中药复方制剂质量控制体系的研究进展

中药是以中医理论为基础,用于预防和治疗疾病的植物。中药复方是指由两味或两味以上药味组成,有相对规定性的加工方法和使用方法针对相对确定的病证而设的方剂,是中医方剂的主体组成部分。中药药效学研究是确证中药作用、评价作用强弱及特点的重要方法,中药复方制剂的药效学指标的质量控制是以中医药理论及药效学为理论指导,应用现代仪器分析手段和方法研究分析中药复方制剂的质量和药效,对保证临床用药的安全性和有效性具有重要的指导意义。     

腺苷蛋氨酸联合复方赶黄草方治疗胆道梗阻所致胆汁淤积性肝损伤的疗效分析

目的:探讨腺苷蛋氨酸联合复方赶黄草方治疗胆道梗阻所致胆汁淤积性肝损伤的临床疗效。方法:选取2018 年10 月—2019 年4 月在我院收治的胆道梗阻所致胆汁淤积性肝损伤的患者70 例,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组患者35 例。其中对照组患者使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,观察组患者额外联合复方赶黄草方汤剂,比较两组的疗效、肝功能以及炎性因子的水平。结果:治疗后,两组患者血清中的直接胆红素(DBIL)、总胆固醇(CHOL)、丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、间接胆红素(IBIL) 水平均显著降低(P ＜ 0.05),且观察组优于对照组;两组患者白细胞计数(WBC)、C 反应蛋白(CRP)表达水平均显著降低(P ＜ 0.01),同时观察组下降水平较对照组更加明显(P ＜ 0.05),而两组患者血清IgA、IgE、Ca2+ 水平与治疗前比差异无统计学意义(P >0.05)。结论:腺苷蛋氨酸联合复方赶黄草方可以有效缓解胆道梗阻所致胆汁淤积性肝损伤临床症状,能够改善患者肝功能并降低炎症反应水平。     

中药镇痛膏治疗癌性疼痛的临床研究

目的观察对60例癌症病人的疗效。方法治疗组：先确定痛点，然后清洁皮肤，根据病灶疼痛范围大小选用不同剂量止痛膏，膏药厚度为0．1cm，外盖以无纺纱布固定，每24小时换1次。对照组：选用强痛定100mg肌注，至疼痛再发作时用。临床观察30d。结果镇痛膏对癌性疼痛具有较好的镇痛效果，其有效率为83.3％，略高于强痛定对照组；在起效时间上与强痛定对照组无差异，而在持续减轻时间上优于对照组（P〈0．05）：从其疗效与中医辨证分型，疼痛程度的关系看：镇痛膏对气滞血淤型疼痛最好，缓解率为90．91％；痰湿夹瘀型次之，缓解率为81．82％；气阴两虚型疗效最差，缓解率为75％。统计学处理无意义：对中度疼痛显著缓解率为91．67％，对重度疼痛缓解率为77，78％，统计学处理无意义。结论该药癌症病人癌性疼痛的疗效是有效的。     

中红外光谱法评价6家企业生产的黄柏、茯苓和熟地黄配方颗粒的质量

目的 用中红外光谱技术对6家企业生产的黄柏、茯苓及熟地黄3种配方颗粒进行质量考察,分析了不同企业配方颗粒的一致性。方法 以峰位、峰形、相对峰强度或主要标准峰个数等为考察指标,对不同企业生产的同一品种的配方颗粒与标准药材及自制提取物的谱图进行对比,分析三者之间的差异（相似度）。结果 6家企业的黄柏配方颗粒在1 604、1 507 cm^-1处特征峰的相对峰高的变化不同,其原药材质量可能存在差异;茯苓配方颗粒因采用辅料种类不一,中红外光谱图差异明显;熟地黄配方颗粒因原药材投料比不同,随着辅料含量的增加,与熟地黄提取物的相关系数降低。结论 中红外光谱具有操作简单、快速、专属性强、不需要对样品进行分离等优点,尤其是揭示不同企业的同一种配方颗粒因采用原药材的品质、辅料不同等因素所造成质量差异,因此,中红外光谱技术为保证配方颗粒的均一性提供了客观的分析手段和数据支撑。     

血必净联合抗菌药物治疗细菌性肝脓肿疗效的Meta 分析

目的系统评价血必净联合抗菌药物治疗肝脓肿的临床疗效。方法:在PubMed、Cochrane Library、CNKI、EMbase、维普和万方数据库中全面检索血必净联合抗菌药物治疗肝脓肿的随机对照研究(RCT)文献,检索的时限为2000年1 月—2021 年10 月。将搜索到的有效资料用软件RevMan 5.4 进行Meta 分析。结果:共纳入6 个RCT 研究,包括494例患者。相比于对照组,联合血必净治疗组体温恢复正常时间显著缩短[MD=-1.99,95%CI(-2.78,-1.21),P ＜ 0.001],血常规恢复正常时间显著缩短 [MD=-1.26,95% CI(-1.51,-1.01),P ＜ 0.001],肝功能恢复正常时间显著缩短[MD=-3.01,95%CI(-3.7,-2.32),P ＜ 0.001]。结论:血必净联合抗菌药物对于肝脓肿的治疗优于抗菌药物的单独使用,上述结论有待通过更多高质量的临床研究进一步验证。     

重楼的药理作用及其毒性反应的研究进展

重楼属植物具有重要的药用价值,该文通过检索近年来国内外发表的文献,总结出重楼属植物主要药理作用包括抗癌、抗炎、抑菌、止血、镇痛、调节免疫等. 大剂量重楼有溶血作用并对生殖系统、神经系统、消化系统产生毒性,为其合理用药及新药开发提供参考.     

艾地苯醌纳米结构脂质载体的体外释放研究

目的：研究能够提高艾地苯醌生物利用度,并延长其体内循环时间的纳米脂质载体系统,运用透析袋扩散法,考察其体外释放特性。方法：通过研究不同形式的艾地苯醌载药方式（纳米结构脂质载体（NLC）、纳米乳（NE）及其水凝胶）在不同的环境（PH1.2、PH6.8、PH7.4）以及不同的摇床转速等变量情况下的体外释放特性,得以模拟在胃液、肠液和体液环境下,脂质纳米载体、水凝胶的缓释和控释性能。结果：艾地苯醌不同载药方式体外释放特性不同,NE剂型的释放速度较快24 h时约有22%的药物被释放;NLC剂型体外释放速率次之,在24 h时约有17%的药物被释放;自由药物体外释放速率最慢,在24 h时只有5%的药物被释放。水凝胶有明显的药物缓释作用;另外,在一定范围内,摇床转速越高,药物的缓释效果更明显。结论：艾地苯醌纳米结构脂质载体的体外释放研究方法简单、快速,可以用于用以控制制剂质量,评价制剂工艺。     

新型抗糖尿病药物钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂研究进展

钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLTs)是一类主要在小肠粘膜和肾近曲小管中发现的的蛋白基因家族,该蛋白的表达与葡萄糖的吸收相关,在葡萄糖的跨细胞膜转运中发挥重要作用。其中SGLT1负责膳食葡萄糖的吸收,SGLT2负责肾脏中葡萄糖的重吸收。SGLT2抑制剂能够阻断肾脏中的SGLT2,加速葡萄糖从尿液中排出,从而降低血糖水平。按照作用靶点,将其分为选择性SGLT2抑制剂(包括达格列净、坎格列净等)以及非选择性SGLT 1/2双重抑制剂sotagliflozin。现将两类代表药物的相关临床研究及其安全性予以总结。     

茵陈蒿汤及其单味颗粒中7种成分比较

目的建立同时测定绿原酸、栀子苷、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的方法,比较茵陈蒿汤单味颗粒及传统合煎液中上述7种组分含量差异。方法采用高效液相色谱法,Inertex C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为甲醇 0.001%磷酸溶液,梯度洗脱,进样量为20 μL,流速为1.0 mL•min－1,柱温30 ℃,检测波长254 nm。结果平均每副茵陈蒿汤中7种有效组分含量为绿原酸18.120 6 mg,栀子苷 21.898 8 mg,大黄酸13.035 7 mg,芦荟大黄素6.261 6 mg,大黄素1.385 4 mg,大黄酚2.878 0 mg,大黄素甲醚0.880 2 mg;茵陈蒿汤单味中药颗粒混合液中未检测到绿原酸,其余6种有效组分平均含量为栀子苷34.470 5 mg,大黄酸1.291 2 mg,芦荟大黄素1.625 2 mg,大黄素1.636 6 mg,大黄酚2.314 6 mg,大黄素甲醚1.166 8 mg。结论该方法操作简单,各峰分离度好,测得茵陈蒿汤单味中药颗粒有效组分的含量与传统煎剂存在差异,说明配伍对主要成分的溶出有一定影响。     

乌司他丁对凝血系统影响的研究进展

乌司他丁是从人尿液中分离纯化的蛋白酶抑制剂,其在治疗急性胰腺炎、缺血再灌注损伤、休克等疾病方面已经取得了共识,在对凝血系统影响方面的研究也越来越多,并受到关注。本文从乌司他丁对凝血系统影响的基础研究和临床应用进展两个方面进行综述。乌司他丁作为一种广谱非选择性酶抑制剂,一方面可以抑制凝血酶和凝血因子的过度激活,减少凝血物质的过度消耗,另一方面还可以抑制体外循环期间纤溶系统的过度激活,减少纤溶蛋白原的分解,减少D二聚体的生成,有一定的血液保护功能。因此其在改善手术患者血液的高凝状态,预防术后血栓的形成和改善体外循环后凝血功能障碍,减少术后出血及其他凝血功能障碍性疾病方面有一定的临床应用价值。