萘酚喹治疗间日疟的疗效观察

在海南省疟疾流行区，用萘酚喹６００ｍｇ顿服和氯喹１．５ｇ标准疗法各治疗间日疟病人３５例，服药后两组病例均获即时治愈。萘酚喹组平均退热和原虫转阴时间分别为（２２．７±７．４）ｈ和（４６．４±９．７）ｈ；氯喹组平均退热和原虫转阴时间分别为（１９．１±８．３）ｈ和（４１．６±８．２）ｈ。随访６ｗｋ，萘酚喹组的治愈率为１００％，氯喹组为７４．３％。结果表明，萘酚喹治疗间日疟的远期效果明显优于氯喹（Ｐ＜０．０１）。     

脱羰青蒿素的抗疟活性

青蒿素(1)是从青蒿(Artemisia annua)中分离得到的一个抗疟化合物。青蒿素的发现改变了以往抗疟药物均为含氮杂环化合物的格式,开创了一类以过氧化合物为特征的、对抗氯喹虫株有效的新型抗疟药物。七十年代青蒿素结构发表以来,国内外在化学、药理以及临床方面均进行了大量工作,成为当今抗疟药方面最活跃的一个研究课题。这里简要报道     

伯氏疟原虫K173株6种抗药性虫株模型的建立

疟疾是世界上发病较高,危害较大的虫媒寄生虫病。由于抗药性的产生和迅速扩散及药物间的交叉抗性日趋严重,已成为当今世界严重的医学问题。为了探讨抗性产生的机理和寻找无交叉抗药性的新药提供可靠的模型,我们选择国际上评价抗疟药的标准虫株一伯氏疟原虫 K173(Plasmodium bergheikeybery173strain)为同一母株,采用小剂量递增和大剂量复燃法相结合,在药物压力下,通过小鼠灌胃给药经连续血清200代的培育,同步建立起不同类型药物和抗性程度不同的抗氯喹(RCQ)、抗奈酚喹(RNQ)、抗青     

氯喹和喹哌治疗恶性疟现症病人的临床疗效

本研究于１９９１年５～１０月在海南省疟疾流行区实施。６７例恶性疟患者分为两组，分别用氯喹和喹哌治疗。给药后平均退热时间分别为３７．５±２８．５和４１．８±８．０ ｈ，无显著性差异，平均疟原虫消失时间为６３．５±１５．２和７３．４±１８．７ ｈ。所有病例随访２８ ｄ，治愈率分别为 ５６．８％和 ３６．７％，有统计学意义。     

抗疟新药--双氢青蒿素复方

双氢青蒿素复方的三代产品(CV8(R),Artecom(R),Artekin(R))是李国桥教授率领的热带医学研究所持续11年不断改进研制的拥有自主知识产权的新型抗疟药,其技术优势和综合优势处于全球领先水平.三代复方均选择以中药青蒿素为原料,半合成工艺最简单的短半衰期药双氢青蒿素,与长半衰期的磷酸哌喹配伍,发现其最佳剂量配比增效不增毒,具有速效、高治愈率、低毒、短疗程、服用方便等优点,同时减少了双氢青蒿素用量,节约资源,降低成本.三个复方已先后成为越南、柬埔寨等国的疟疾一线用药,现已有超过190万人接受该复方药治疗,创外汇收入342万美元.Artekin作为目前综合优势最强的抗疟新药,得到WHO的持续关注,并期望它能进入公立医疗机构代替氯喹.Artekin的制造成本仅及青蒿素类单药的70%,其功效性能又优于Coartem.李国桥教授联合英国牛津大学著名热带病专家N.White教授和WHO/TDR,向MMV(疟疾风险基金)申请并获取350万美元资助,以推动该药按国际标准研究使之日后进入世界卫生组织基本药物目录.     

复方蒿甲醚片和苯芴醇两种剂型治疗恶性疟临床对比试验

[目的 ]观察复方蒿甲醚及其组分之一苯芴醇两种剂型对恶性疟的疗效和安全性。 [方法 ]共收治 15 0例恶性疟患者 ,采用双盲 (复方蒿甲醚片组和苯芴醇片组 )、随机、对比方法 ,其中复方蒿甲醚组 (A) 5 1例、苯芴醇片剂组 (B) 5 0例、苯芴醇胶丸组 (C) 4 9例。病人住院后观察 2 8d。 [结果 ]A、B、C3组的平均退热时数分别为 (17.1±8.6 ) h、(34.0± 2 3.2 )和 (2 9.4± 2 4.9) h;平均原虫转阴时间分别为 (2 9.7± 8.9) h、(5 1.6± 14.1) h和 (5 4.7± 17.4) h;3组患者均达到临床治愈 ;观察期间无明显不良反应 ,化验检查亦无明显改变。 [结论 ]复方蒿甲醚和苯芴醇两种剂型对恶性疟均有良好的治疗作用 ,复方蒿甲醚在杀虫速度和控制症状方面明显优于苯芴醇单药     

复方蒿甲醚临床治疗恶性疟的效果观察

为了观察复方蒿甲醚治疗恶性疟的临床疗效 ,以显微镜血检恶性疟原虫阳性患者为观察对象 ,复方蒿甲醚口服 ,3天 4次疗法 ,首剂服 4片 ,8、 2 4、 4 8h各服 4片 ,总剂量为 16片 ,服药后按时测量体温和血检原虫 ,并随访 2 8天 ,观察治疗效果。结果显示复方蒿甲醚治疗恶性疟 16 7例 ,平均退热时间为 2 0 . 4±8 4h ,原虫转阴时间为 37. 9± 7 9h ,2 4h原虫平均下降率 97. 4 % ,2 8天治愈率为 94 . 1% ,药后无明显不良反应。可见复方蒿甲醚治疗恶性疟疾具有良好的临床效果。     

复方蒿甲醚和本芴醇胶丸治疗恶性疟疗效对比

１９９６年６—１１月在海南省三亚市对复方蒿甲醚与本芴醇胶丸治疗恶性疟的疗效进行了比较,实验采用随机、对比的方法。病人入院后实行２８天封闭观察。实验共收治１００例病人,其中复方蒿甲醚组（Ａ）５１例,本芴醇胶丸组（Ｂ）４９例。Ａ、Ｂ两组的平均退热时数分别为１７．１±８．６、２９．４±２４．９小时;平均原虫转阴时间分别为２９．７±８．９、５４．７±１７．４小时;Ａ、Ｂ两组的治愈率分别为９８．０％、９５．９％。结果表明,复方蒿甲醚和本芴醇胶丸对恶性疟均有良好的治疗作用,但复方蒿甲醚在杀虫速度和控制症状方面明显优于本芴醇胶丸。     

磷酸萘酚喹治疗恶性疟的疗效初步观察

目的 :观察磷酸萘酚喹与氯喹治疗恶性疟的临床疗效。方法 :以显微镜血检单纯恶性疟原虫阳性患者为观察对象 ,药物为磷酸萘酚喹 ,成人总量 10 0 0mg ,首次 6 0 0mg ,2 4h服 4 0 0mg ,服药后按时测量体温和血检原虫 ,随访 2 8天 ,观察治疗效果。结果 :磷酸萘酚喹治疗 4 0例 ,平均退热时间为 (35 9± 16 7)h ,原虫转阴时间为 (6 1 7± 18 1)h ,治愈率为 10 0 %。药后无明显不良反应。结论 :磷酸萘酚喹治疗恶性疟疾具有良好的效果。     

OECD"GLP原则"与中国"GLP规范"的比较

OECD“GLP原则”是西方工业国家共同遵循的GLP规范。为便于国内与国外在新药研发方面的合作与交流,将国家食品药品监督管理局(SFDA)最新公布的“GLP规范”同OECD“GLP原则”作一比较。两份GLP规范整体结构和涵盖的内容基本一致,特别在有关实验设施及仪器管理、标准操作规程(SOP)、档案管理等方面几乎完全相同;但在人员职责、试验方案及总结报告审批等方面有些差异。