应用6 sigma理论评价急诊生化项目性能

目的 运用6σ理论评价急诊生化项目性能,查找性能不佳原因,指导质量持续改进。 方法 收集连续6个月室内质控数据及室间质评数据,计算σ值,对于检验性能低于5σ的项目计算质量目标指数（QGI）,查找性能不佳的主要原因,有针对性地进行质量改进。 结果 在18个检验项目中, 8个项目分析性能大于6σ,2项＜6σ但＞5σ,8个＜5σ的项目中,6个项目需要优先改进精密度、2个项目需改进准确度。 结论 6σ质量管理为临床实验室的检验项目性能评价提供了客观的衡量标准,能有效地指导质量持续改进。     

5种真空采血促凝管在免疫检验中的应用价值

随着检验事业发展,快速、准确的为临床医师提供病人的实验室数据的观念已广泛地被检验工作者所接受,但是传统的多步骤制备血清标本的方法,不仅难以保证分析前血清标本制备质量,也容易造成交叉感染[1]。由于标本前处理的不规范,严重影响着血清标本的质量,极易造成检测结果的误差。许多国家早已应用真空采血管采取血样、分离血清、标本传递、贮存、直接上机、废弃物处理均为一体,简化了操作步骤[2]。目前市面上有多个厂家生产真空采血促凝管,通过收集5种品牌的真空采血促凝管,对其采血量(真空度)、血液分离效果及常见免疫比浊法测定的7项临床…     

自身免疫性肝病临床及实验室特征分析

目的 比较自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)和AIH/PBC重叠综合征(OS)的临床和实验室特征,探讨抗平滑肌抗体(ASMA)阳性/阴性的AIH、抗线粒体抗体(AMA)阳性/阴性的PBC的肝功能生化指标、血常规、凝血象是否存在差异,帮助临床及时诊断和治疗。方法 收集自身免疫性肝病患者169例,分析临床特征及实验室相关检测结果。结果 自身免疫性肝病(AILD)患者都可出现乏力、纳差、腹胀的症状及脾大、腹水和皮肤巩膜黄染的体征,AIH男女比例为1∶3.8,PBC男女比例为1∶11.8,AIH/PBC OS男女比例为1∶10.0。AIH患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBIL)明显升高,而PBC患者碱性磷酸酶(ALP)升高明显。PBC相比AIH更容易引起血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)的减少,而AIH更易引起凝血酶原时间(TT)的升高。AIH与PBC患者抗核抗体(ANA)阳性率差异无统计学意义(P<0.05),ASMA和AMA/AMA-M2阳性率差异有统计学意义(P<0.05)。ASMA阳性组和阴性组AIH患者的活化部分凝血酶时间(APTT),AMA阳性组和阴性组PBC患者的白细胞(RBC)比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 AILD有着相似的临床特征和相对特异的实验室结果,结合临床和实验室特征综合分析可帮助临床医生更好地鉴别AILD的类型,辅助临床诊断及治疗。ASMA与AIH、AMA与PBC病情的严重程度是否有明显相关性,还需进一步研究探讨。     

5种真空采血促凝管在生化检验中的应用及评价

目的 评价五种真空采血促凝管对常规生化检测项目的影响。方法 采集健康体检者及自愿者血液标本100例,选用5个不同厂家生产的真空采血促凝管,与美国BD公司生产的无添加剂的血清管进行采血质量和生化检测对比评价。结果 5个厂家生产的真空采血促凝管与BD公司生产的无添加剂血清管在多数生化检验项目上无明显差异(P>O.05),但有3个国内厂家生产的真空采血促凝管在标本采集质量、分离效果上存在明显不足,且在血清K、LDH、HBD、CK、CHOL、TG、HDL-c、LDL-c、APOA、APOB等检测上与对照组间存在着显著差异(P<0.05且r相似文献   

2010至2019年重庆地区戊型肝炎病毒感染血清学特征分析

目的:从血清学特征分析2010至2019年重庆地区人群戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)感染趋势,探讨抗-HEV抗体(IgM、IgG)在临床戊型肝炎(hepatitis E,HE)中的诊断价值.方法:回顾性分析2010至2019年重庆医科大学附属第一医院血清学抗-HEV抗体(IgM、IgG)实验室数据及临床资料;分析单抗-HEV IgM阳组、单抗-HEV IgG阳组、抗-HEVIgM和IgG双阳组及对照组之间肝功能指标的差异性以及抗-HEV抗体阳性结果与临床HE诊断的符合率.结果:2010至2019年抗-HEV抗体总阳性率8.4％(IgM阳性率2.4％,IgG阳性率6.8％),HEV感染呈逐年上升趋势,以抗-HEV IgG阳性率上升为主,2012年最低,为1.7％;2018年最高,为12.4％;抗-HEVIgM阳性率无上升趋势,2016年最低,为1.2％;2010年最高,为4.2％.HEV感染季节和性别分布无统计学差异(P＞0.05).50岁以下人群HEV感染率随年龄增长而升高(P＜0.017),50岁以上人群维持在较高水平.双阳组的HE诊断符合率最高,为96.3％;单抗-HEV IgG阳组最低,为3.2％(P＜0.017).结论:HEV感染逐年增加,以既往感染为主,单项抗-HEVIgG指标的诊断价值有限,临床HE的诊断应以肝功能异常同时伴抗-HEV双阳或单项抗-HEV IgM阳为主要标准,为了进一步研究HEV感染特征应推进HEV RNA和HEV Ag的检测.     

2010至2019年重庆地区戊型肝炎病毒感染血清学特征分析

目的:从血清学特征分析2010至2019年重庆地区人群戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)感染趋势,探讨抗-HEV抗体(IgM、IgG)在临床戊型肝炎(hepatitis E,HE)中的诊断价值.方法:回顾性分析2010至2019年重庆医科大学附属第一医院血清学抗-HEV抗体(IgM、IgG)实验室数据及临床资料;分析单抗-HEV IgM阳组、单抗-HEV IgG阳组、抗-HEVIgM和IgG双阳组及对照组之间肝功能指标的差异性以及抗-HEV抗体阳性结果与临床HE诊断的符合率.结果:2010至2019年抗-HEV抗体总阳性率8.4％(IgM阳性率2.4％,IgG阳性率6.8％),HEV感染呈逐年上升趋势,以抗-HEV IgG阳性率上升为主,2012年最低,为1.7％;2018年最高,为12.4％;抗-HEVIgM阳性率无上升趋势,2016年最低,为1.2％;2010年最高,为4.2％.HEV感染季节和性别分布无统计学差异(P＞0.05).50岁以下人群HEV感染率随年龄增长而升高(P＜0.017),50岁以上人群维持在较高水平.双阳组的HE诊断符合率最高,为96.3％;单抗-HEV IgG阳组最低,为3.2％(P＜0.017).结论:HEV感染逐年增加,以既往感染为主,单项抗-HEVIgG指标的诊断价值有限,临床HE的诊断应以肝功能异常同时伴抗-HEV双阳或单项抗-HEV IgM阳为主要标准,为了进一步研究HEV感染特征应推进HEV RNA和HEV Ag的检测.     

全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000检测HBV血清标志物性能评价

目的 评价新检测系统全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000的分析性能.方法 分别对该系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb的准确度、精密度、线性范围、携带污染率进行性能评价并验证其参考区间.结果 HBsAg、HBsAb批内精密度、批间精密度CV均小于10%;准确度:比对试验结果R2＞0.95;线性范围:均满足厂家要求,R2＞0.95;参考区间:均符合厂家要求;交叉污染率小于1%.结论 全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000分析系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb准确度、精密度、线性范围、携带污染率均达到要求,能满足临床需要.     

i2000化学发光仪检测HBsAg适用稀释液及最适稀释倍数的选择

目的 探讨i2000化学发光仪检测HBsAg的适用稀释液及最适稀释倍数,为乙型肝炎感染患者的临床诊断和治疗提供准确的检测结果.方法 (1) 稀释倍数的选择:按厂家建议的方法将稀释后的1 192例检测结果进行不同稀释倍数的频数统计分析,以确定最适稀释倍数.(2)适用稀释液选择:使用仪器厂家的稀释液、全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清分别对HBsAg＞250 IU/mL的30例不同水平的患者血清进行50、100、500倍稀释后进行检测;将全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释液的检测结果与厂家提供的稀释液的检测结果作相关性统计分析,选出合适的稀释液及稀释倍数.结果 (1)已稀释检测的1 192例标本中, 95%的检测结果在50倍稀释范围内;98%的检测结果在100倍稀释范围内;99%的检测结果在500倍稀释范围内.(2)全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释的检测结果与厂家稀释液检测结果比较差异均无统计学意义(P＞0.05),见表1.结论 当HBsAg＞250 IU/mL时应首选100倍稀释后检测;如100倍稀释后HBsAg检测结果仍大于250 IU/mL时再作500倍稀释后检测;稀释液除了用厂家稀释液外,全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清都可作为适用稀释液.     

5种真空采血促凝管在免疫检验中的应用价值

目的评价5种真空采血促凝管在常规临床免疫实验中的应用价值.方法采集健康体检者及自愿者血液标本100例,选用5个不同厂家生产的真空采血促凝管,与美国BD公司生产的无添加剂的血清管进行采血质量和免疫检测对比评价.结果5个厂家生产的真空采血促凝管与BD公司生产的无添加剂血清管在抗链球菌溶血素O(ASO)抗体及酶免法测定乙肝病毒6种血清标志物结果上无明显差异(P＞0.05),但有3个国内厂家生产的真空采血促凝管在标本采集质量、分离效果上存在明显不足,且在血清IgG、IgA、IgM、RF、C3、C4的检测上与对照组间存在显著差异(P＜0.05且r＜0.9%).结论进口或合资生产的真空采血管质量明显优于目前国内部分厂家生产的真空采血管.     

检测原发性胆汁性肝硬化患者血清MIP-3α与IL-17A的水平及意义

摘要：目的：检测巨噬细胞炎症蛋白3α（MIP-3α）和白细胞介素17A（IL-17A）在原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者血清中的水平,探讨其意义。 方法：选取抗线粒体抗体（AMA）和/或AMA-M2阳性、肝功异常初诊患者,其中确诊PBC 46例,慢性乙型肝炎（CHB）20例,系统性红斑狼疮（SLE）20例,选择同期体检健康者50例为对照组。ELISA法检测各组MIP-3α及IL-17A血清水平;回顾性分析相关自身抗体水平。 结果：与HC组相比,PBC组、CHB组、SLE组患者血清IL-17A、MIP-3α水平均显著升高（P＜0.01）;IL-17A的cut off值为86 pg/mL时,诊断PBC的敏感性为76%,特异性为62%;MIP-3α的cut off值为39 pg/mL时,诊断PBC的敏感性为71.7%,特异性为81.1%;MIP-3α与AMA-M2联合检测辅助诊断PBC的敏感性为97.8%,诊断效能达86.8%。 结论：MIP-3α联合AMA-M2有助于PBC的辅助诊断。