药品生产企业质量控制实验室调查研究

目的:通过对河南省药品生产企业质量控制实验室的管理情况调查结果的分析,探讨质量控制实验室存在的不足及改善的方法。方法:采用随机样本法,从2013年认证检查、跟踪检查及专项检查药品生产企业名单中,随机抽取18家进行质量控制实验室情况调查。采用对比法,将调查结果与2010年版《药品生产质量管理规范》进行比较分析。结果:18家企业中,质量管理负责人本科及以上学历仅占44.4%,质量检验人员中无本科及以上学历,具有专科学历人员占27.8%,经过专业培训的人员占100%;仪器设备整体管理较好,但存放合格率仅达77.8%。结论:新版GMP推行以来,药品生产企业整改成效明显。质量控制实验室管理整体效果良好,但部分企业仍存在各种不足。规范化管理体系的建设仍需加强。     

日间手术患者术后护理需求的调查

目的了解日间手术患者术后的护理需求,为日间手术患者的围术期护理提供理论和实践依据。方法便利抽样法选择2014年2-3月在温州医科大学附属第一医院行日间手术的100例患者为研究对象,采用自行设计的《日间手术患者出院后护理服务需求调查表》对其进行问卷调查。结果日间手术患者出院后护理需求项目得分前3位的是健康教育需求、专科护理需求及并发症护理需求。结论应建立具有针对性的日间手术患者术后护理模式,以提高护理服务质量和患者满意度。     

超声与MRI融合导航穿刺在前列腺癌Gleason分级中的应用研究

目的采用MRI与经直肠超声（TRUS）影像融合靶向穿刺方法进行前列腺癌筛查,探讨融合导航穿刺在前列腺癌Gleason分级中的应用价值。 方法选取2016年12月至2019年3月于浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院因可疑前列腺癌行穿刺活检的患者150例,所有患者均先行MRI/TRUS融合导航穿刺,再行常规10针系统穿刺。所有穿刺阳性患者均行腹腔镜下前列腺癌根治术,并取得手术病理结果。比较融合导航穿刺与系统穿刺2种方法对前列腺癌的检出率,将2种方法分别与根治手术标本的Gleason评分情况进行对比分析。 结果150例患者中,共检出前列腺癌72例,其中导航穿刺方法前列腺癌检出率为45.3%（68/150）,系统穿刺方法检出率为40.7%（61/150）,2者比较差异无统计学意义（χ²=0.666,P=0.414）。导航穿刺方法对于Gleason评分≥8分的高危前列腺癌患者的检出率高于系统穿刺（33.8% vs 18.0%）,2者比较差异有统计学意义（χ²=4.131,P=0.042）。导航穿刺与根治术标本Gleason评分符合率为72.1%（49/68）,系统穿刺为54.1%（33/61）,导航穿刺Gleason评分符合率高于系统穿刺法（χ²=4.479,P=0.034）。 结论MRI/TRUS融合导航穿刺获得的前列腺组织标本Gleason分级准确性高,可以增加高危前列腺癌的检出率,为临床治疗决策的制定提供客观依据,其对于前列腺癌的准确诊断和合理治疗具有重要的临床应用价值。     

马来酸曲美布汀联合双岐杆菌四联活菌片治疗肠易激综合征的临床观察

肠易激综合征是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病[1-3].近年研究显示肠道菌群失调在肠易激综合征的发病中起到重要作用,而微生态制剂能通过宿主消化道屏障而存活,并定植在宿主消化道后,进而发挥其生理和药理作用,使失调的肠道菌群正常化[4-5].本研究观察马来酸曲美布汀联合思连康治疗肠易激综合征的临床效果,旨在为临床工作提供理论支持.     

斜侧入路体位摆放预防甲状腺手术体位综合征的效果

目的：评估斜侧入路手术体位摆放预防甲状腺手术体位综合征的效果。方法：回顾性分析2019年6月至2019年12月温州医科大学附属第一医院甲乳外科行甲状腺手术的患者,分为传统手术组（132例）和斜侧入路手术组（81例）,观察两组患者手术体位综合征的发生情况,同时观察两组患者术中情况,包括切口长度、失血量、手术时间、术野暴露质量等指标。结果：传统手术组与斜侧入路手术组患者性别（33/99 vs.20/61,P =1.000）、年龄[（52.4±9.4）岁 vs.（ 51.5±10.2）岁,P =0.546]、失血量[（16.80±2.64）mL vs.（16.72±2.61）mL,P =0.815）和手术时间[（64.25±5.45）min vs.（ 63.00±6.58）min,P =0.135]差异均无统计学意义;与传统手术组相比,斜侧入路手术组患者在不延长手术时间的前提下,其切口更短[（6.47±0.78）cm vs.（ 4.93±0.32）cm,P＜0.001],手术体位综合征发生更少（耐受差发生率42.4% vs. 16.0%,P＜0.001;头痛61.4% vs. 24.7%,P ＜0.001;恶心呕吐49.2% vs. 17.3%,P ＜0.001）,术野暴露质量更佳（1级暴露率49.2% vs. 72.8%,P =0.001）。结论：斜侧入路手术体位摆放使手术体位从头部极度后仰改善到头部稍后仰,能有效减少甲状腺手术体位综合征的发生,是一种安全可行的方法。     

山东省全科医生工作满意度及其相关因素分析

目的了解影响山东省全科医生工作满意度的因素。方法对837名全科医生进行工作满意度调查,运用结构方程模型对山东省全科医生工作满意度进行实证分析。结果根据结构方程模型测算结果,标准化结构因子对全科医生工作满意度的影响程度由大到小依次为:工作回报(β=0.87)、组织管理(β=0.58)、工作环境(β=0.30)、执业环境(β=0.28)、医患关系(β=0.19)、工作本身(β=0.17)。结论山东省全科医生的工作满意度总体处于一般水平,主要受工作回报和组织管理的影响。应从重视全科医生的工作回报,特别是物质回报,提高管理人员管理水平,提升政策制定的前瞻性和稳定性方面,提升全科医生工作满意度。     

肤轻松中间体的微生物脱氢

化合物Ⅰ和Ⅱ是制备醋酸肤轻松的中间体。用我们实验室选得的Arthrobactor simplex No.A-1可将Ⅰ脱氢生成Ⅱ,收率一般为62～63%,最高可超过70%。当底物Ⅰ的浓度为0.1%时,转化速度很快,没有任何产物累积。当浓度增加到0.2%时,除了得到少量Ⅱ外还可测出四种转化中间体Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,Ⅶ。而当底物Ⅰ浓度增加到0.5%时,并加入B-CS缓冲液及4%乙醇(95%,Ⅴ/Ⅴ),化合物Ⅱ以长方体结晶形式生成。在此条件下,其收率最稳定,熔点在250℃以上。     

5α-△~(9(11))-16α-甲基-3β,17α,21-三羟基-孕甾烯-3β,21-双醋酸酯-20酮的微生物转化

简单节杆菌A_1及耻垢杆菌MS_1两种菌混合培养转化地塞米松中间体5α-△~(9(11))-16α-甲基-3μ,17μ,21-三羟基-孕甾烯-3μ,21-双醋酸酯-20酮(Ⅲ)可得到16α-甲基-△~(1.4.0(11))-孕甾烯-17α,21-双羟基-3,20双酮(Ⅳ)(65%收率)及少量的16α-甲基-△~(1.4)孕甾烯-9α,11α-环氧-17α,21双羟基-3,20双酮(Ⅴ)。     

河南省新型农村合作医疗制度社会评价研究

通过定量分析和定性分析的方法,调查河南省农民及其相关者对新型农村合作医疗制度(新农合)的社会评价,分析影响农民对其满意度、知晓度、参与度的因素。调研结果显示:宣传不到位、报销范围小、报销比例低、报销手续繁琐、基层医疗机构服务质量不高是影响新农合社会评价的主要因素。建议从加大新农合的宣传力度和深度、完善制度设计,提高保障水平,提高基层医疗机构的服务质量等方面入手,使政策更加完善,制度更好利民便民,确保农民满意。     

间歇充气加压装置不同使用模式对预防直肠癌腹腔镜术中患者静脉血栓的效果

目的 探讨腹腔镜直肠癌手术患者术中不同模式间歇充气加压装置（intermittent pneumatic compression,IPC）预防下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis,DVT）的效果。方法 2020年4月—2021年4月,在温州市某三级甲等医院结直肠外科连续选择符合纳入标准的130例拟行腹腔镜直肠癌根治术患者作为研究对象。采用随机数字表法分为对照组、试验组Ⅰ、试验组Ⅱ、试验组Ⅲ。对照组围手术期采用常规护理方法预防下肢DVT。各试验组在对照组基础上,手术全程采用对应的IPC模式预防下肢DVT。试验组Ⅰ采用IPC双足模式,足底气囊加压130 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,持续6 s,放松12 s。试验组Ⅱ采用IPC双小腿模式,气囊于小腿序贯加压80 mmHg,持续12 s,放松24 s。试验组Ⅲ采用IPC双小腿+大腿模式,气囊分别从足踝、小腿、大腿部位序贯加压80、70、60 mmHg,持续24 s,放松24 s。比较4组麻醉诱导前和拔管后双下肢静脉血流动力学变化及术后血栓发生率。结果 与对照组相比,试验组Ⅰ和试验组Ⅱ：麻醉诱导前和拔管后,双侧股总静脉、股浅静脉、腘静脉的血流速度变化率差异有统计学意义（P<0.05）,管径变化率差异无统计学意义（P>0.05）。术后第1天下肢DVT发生率明显下降,差异有统计学意义（P=0.039,P=0.042）。与对照组相比,试验组Ⅲ：麻醉诱导前和拔管后,双侧股总静脉血流速度变化率差异无统计学意义（P>0.05）,各静脉管径变化率差异均无统计学意义（P>0.05）。术后第1天下肢DVT发生率无改善,差异无统计学意义（P=0.820）。4组术后第7天血栓发生率差异均无统计学意义（P=0.125）。结论 术中IPC足模式和IPC小腿模式均能改善下肢血流动力学,预防腹腔镜直肠癌患者术后第1天血栓发生,且效果相近。