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目的 对贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测新一代雌二醇试剂盒的分析性能进行验证,确定新一代雌二醇试剂盒是否准确、稳定、可靠.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,从精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围及携带污染率对贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测雌二醇的方法学进行验证.结果 低水平、高水平标本雌二醇的批内变异系数(CV)分别为2.3％、5.5％,均<1/4允许总误差(TEa,6.25％),总CV分别为4.5％、6.2％,均<1/3 T Ea(8.33％);正确度检测结果均值与靶值之间的偏倚在-1.55％ ～11.48％,均<1/2TEa(12.5％);线性范围为26.87～5089.79 pg/mL,且具有良好的线性关系(r>0.990,P<0.05);临床可报告范围为26.87～10179.58 pg/mL;携带污染率为0.14％;以上性能指标均符合质量目标要求.结论 贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测新一代雌二醇试剂盒的分析性能达到实验室质量要求,能够较好地满足临床检测需求. 相似文献
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目的 系统评价冠心平片治疗冠心病的临床疗效，以便为临床用药提供循证医学参考。方法 借助计算机对相关数据库展开检索，包括中国知网、Cochrane Library、维普、Embase、万方、CBM与PubMed等，时间段为自建库起至2022年6月。由2位研究人员根据纳入标准独立甄选文献，对关于冠心平片治疗冠心病的随机对照试验(RCT)或病例对照组研究文献进行检索、资料收集。待文献筛选、资料提取结束，基于Cochrane系统评价员手册5.1.0中的偏倚风险评估工具对RCT文献进行质量评价。Meta分析工具为RevMan 5.3和Stata 15.0,运用TSA 0.9进行试验序贯分析，经由Stata 15.0来评估发表偏倚。结果 合计纳入25项研究，总样本量为1968例。Meta分析结果显示，冠心平片治疗冠心病在临床综合疗效(OR=2.78,95%CI:2.11～3.68)、心电图疗效(OR=2.63,95%CI:2.01～3.45)以及中医证候疗效(OR=3.27,95%CI:2.29～4.66)等方面均明显优于对照组。同时，试验序贯分析结果表明，冠心平片治疗冠心病临床疗效确切。结论 冠... 相似文献
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