不同产地泽泻HPLC指纹图谱建立及模式识别

目的建立不同产地泽泻HPLC指纹图谱,并对其进行模式识别。方法泽泻乙腈提取物的分析采用Hanbon Hedera ODS-2 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;柱温35℃;体积流量1.0 mL/min;检测波长210 nm。对结果进行化学模式识别(聚类分析、主成分分析和正交最小二乘法判别分析)。结果 19批四川产地样品指纹图谱中有17个共有峰,11批广西产地样品指纹图谱中12个共有峰,相似度均大于0.94。正交最小二乘法判别分析结合HPLC-MS/MS及对照品比对,筛选出泽泻醇B、泽泻醇A、11-去氧泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇B、泽泻醇O、24-乙酰泽泻醇A6种主要差异性成分。结论该方法稳定可靠,可将四川、广西产地泽泻进行明显区分,从而用于该药材的质量控制与评价。     

基于纳滤技术的消癌平注射液中的钾离子去除工艺优化

目的优选消癌平注射液中钾离子去除工艺。方法以钾离子的去除和有效成分绿原酸的保留为指标,比较3种不同截留分子量的纳滤膜钾离子含有量,钾离子分析采用火焰原子吸收分光光度计和绿原酸分析采用HPLC。结果300~500 Da及600~800 Da纳滤膜钾离子去除可以控制在220μg/m L以下,300~500 Da纳滤膜绿原酸的损失低于7%,而600~800 Da纳滤膜绿原酸的损失接近20%。结论 300~500 Da纳滤膜可有效降低消癌平注射液中钾离子和保留大部分的绿原酸,其工艺可行性好。     

热毒宁注射液中内毒素的快速检测

目的研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法。方法根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特征,建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查,并以鲎试剂法作验证。结果经方法学考察,线性关系良好,稳定性、精密度、重复性的相对误差(RSD)均控制在1.0%左右,加样回收率达到100%以上及RSD为3.5%;分别测量3个批次热毒宁注射液的内毒素浓度均值为0.36 EU/m L,经鲎试剂法验证测得为0.39 EU/m L。结论与家兔法和鲎试剂法测定内毒素相比,本法检测热毒宁注射中内毒素快速简便,可满足临床要求。     

5-羟色胺监控中药注射剂过敏反应的可行性研究

目的对过敏介质5-羟色胺监控中药注射剂过敏反应的可行性进行研究。方法采用高效液相色谱法测定致敏前后豚鼠血浆中5-羟色胺的量。色谱条件:Hedera ODS-2柱;柱温25℃;流动相为磷酸二氢钠(25 mmol/L,内含乙二胺四乙酸二钠0.5 mmol/L,庚烷磺酸钠3 mmol/L,p H 4.6)-乙腈(85∶15等度洗脱)。用酶联免疫吸附实验法测定致敏前后豚鼠血浆中Ig E的量。结果在发生过敏反应后,豚鼠体内Ig E和5-羟色胺的量均有不同程度的升高,且5-羟色胺和Ig E变化趋势基本一致。结论过敏性介质5-羟色胺可以通过高效液相色谱法直接检测,以5-羟色胺监控中药注射剂过敏反应可行,且能提高检测速度,降低检测成本。     

近红外光谱对热毒宁注射液栀子萃取过程中的可行性分析

目的:对近红外光谱(NIR)分析技术在热毒宁注射液栀子萃取过程中可行性进行分析研究。方法:收集7批共147个栀子萃取液样品,扫描NIR离线光谱,测定栀子苷含量和固含量,应用偏最小二乘法建立定量校正模型,并用此模型进行预测。结果:建立的栀子苷和固含量模型校正集R2分别为0.987 2,0.994 7,RMSEC分别为1.460 9,2.367 7,说明所建模型性能良好。该模型对20个栀子萃取液样品进行预测,栀子苷和固含量的R2分别为0.980 7和0.986 1,RMSEP分别为1.827 5和7.307 7,RSEP分别为3.08%和5.29%均小于6%,能够满足中药生产过程中质量控制要求。结论:建立的近红外离线定量模型可以准确预测栀子苷含量和固含量,证实了NIR技术在热毒宁注射液栀子萃取过程应用的可行性。     

中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展

综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析。直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价,但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针,灵敏度高却存在污染。现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求,经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向,寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义。     

甘草属Glycyrrhiza L.植物资源化学及利用研究进展

甘草作为一种优良的天然植物资源,已被广泛应用于医药、食品、化工、畜牧等领域,国内外相关研究也方兴正艾,但近年来随着生态环境的破坏及无节制的采挖,资源状况日益严峻。本文从中药资源化学的角度出发,对甘草属植物的种类及资源分布进行总结,并针对不同品种甘草的活性成分、药理作用以及应用现状进行综述。旨在为进一步深入研究和开发该类药用植物资源提供参考,并为多层次、精细化的甘草资源综合利用提供依据。     

复方α-酮酸用于改善乙型肝炎合并慢性肾脏病患者营养状态及肾脏功能疗效研究

目的探讨复方α-酮酸改善乙型肝炎合并慢性肾脏病患者营养状态及肾脏功能的临床效果。方法选取乙型肝炎合并慢性肾脏病患者80例,随机分为对照组(40例)和治疗组(40例);分别给予单纯低蛋白饮食和在此基础上加用复方α-酮酸口服治疗。比较两组患者临床疗效、治疗前后重度营养不良(SAG-C)率、血浆白蛋白(Alb)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、24 h尿蛋白量、肾小球滤过率(e GFR)及C反应蛋白(CRP)等指标水平。结果治疗组患者临床疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者治疗后营养状态相关指标水平均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者治疗后24 h尿蛋白量显著低于对照组、治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);但治疗前后两组e GFR水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者治疗后CRP水平显著低于对照组和治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方α-酮酸改善乙型肝炎合并慢性肾脏病患者营养状态及肾脏功能效果确切,具有临床应用价值。     

湖北省2011-2013年艾滋病VCT结果分析

目的了解湖北省2011-2013年艾滋病自愿咨询检测(VCT)情况,为制订防治对策提供依据。方法对333个VCT门诊求询者的人口学信息、求询者类型和原因以及HIV抗体筛查情况进行统计分析。结果湖北省2011-2013年共有176 163人接受了VCT服务,173 832人接受了HIV抗体筛查,筛查率98.68%,筛查阳性率为0.77%。求询者中以主动求询者为多,占90.12%,不同年份主动求询者所占比例,经检验其差异有统计学意义(χ2=342.774,P0.05)。三年平均筛查阳性率以男男性行为史者最高,达10.26%。结论开展娱乐场所外展服务和在医疗机构中开展医务人员主动提供HIV检测咨询(PITC)工作,提高HIV/AIDS早期发现能力。