验证治疗措施的公平——高质量研究促进高质量卫生保健（Ⅷ）

第7章 进一步验证治疗措施是每个人的职责 前几章已经讨论了开展低质量的或不必要的治疗措施效果研究会浪费掉多少时间、金钱和精力，这些研究现在不能，将来也无法解决与患者相关的问题。同时也总结了妨碍我们解决治疗性研究中不可避免的不确定性的一些因素.     

达芬奇手术系统安全性和有效性的快速评估

目的快速评估达芬奇手术系统与传统手术方法的有效性和安全性,为卫生政策制定者和临床工作者提供当前可得的最佳决策证据。方法计算机检索EMbase、PubMed、h e Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data以及专业卫生技术评估(HTA)相关网站,检索时限均为从建库截至2012年10月9日。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,基于二次研究的数据采用定性描述方法报告研究结果,并根据再评价结果做出最终推荐意见和推荐强度。结果共纳入21个研究,包括HTA 7篇和系统评价/Meta分析14篇,涉及手术主要有前列腺根治术、子宫切除术、肾切除术、冠状动脉旁路移植术和胃底折反术。HTA和系统评价/Meta关注的疾病不同,但结果均显示达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果有所差异。与传统手术方法相比,达芬奇手术系统虽延长了手术时间,但可缩短住院时间、降低手术过程中的转换率、失血量和输血率;与传统腹腔镜手术相比,达芬奇手术系统可缩短手术时间和住院时间,降低手术过程中的转换率、失血量和输血率。结论现有证据表明,达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果不一致。基于纳入的HTA和系统评价/Meta分析都缺乏前瞻性随机对照试验,大多数研究基于观察性研究,证据质量不高,决策者应综合证据情况审慎决策。     

以人为本卫生体系的科学与实践——第三届世界卫生体系研究大会纪实

2014年5月,西非国家爆发埃博拉疫情,极大挑战着当事国卫生体系的应对能力和技术储备,警示各国加强卫生体系研究与建设的至关重要性。9月30日至10月3日,第三届世界卫生体系研究大会（Third Global Symposium on Health Systems Research）在南非开普敦举行,     

成都市三圈7个乡镇和社区卫生服务机构抗感染药物合理用药调查——三圈7院六站预调查报告之五

目的通过预调查了解成都市部分基层医疗卫生服务机构（三圈七院六站）主要疾病排名和合理应用抗感染药物情况,为进一步全面调查和循证遴选成都市基层基本药物目录和促进抗感染药物合理用药提供证据。方法随机抽样调查成都市7个乡院／中心和卫生站的门诊和住院病人常见疾病,通过问卷调查了解基层医院常见疾病（前三位）的用药情况,同时统计成都市5个乡镇卫生院2006年度门诊及住院病人抗感染用药情况,包括种类、品种数、金额和使用频度。结果本次预调查的城乡基层医疗卫生服务机构的就诊疾病构成存在差异,社区卫生服务中心／站前三位疾病为糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺炎和呼吸道感染;乡镇卫生院／站前三位疾病主要为呼吸系统、消化系统和泌尿系统感染疾病。基层医院常见疾病（前三位）用药习惯调查显示,对感染性疾病主要以抗感染药物辅以对症药物治疗。常见疾病（前三位）用药习惯品种与相关疾病指南推荐的治疗药物比较,结果提示医生按习惯处方开药情况明显。抗感染药物使用情况分析显示,农村乡院用药品种40～58种,抗感染用药金额占药品金额的30％～50％。金额排前4位的抗感染药物主要为头孢类、青霉素类、喹诺酮类和大环内酯类。日均费用最高的药品是头孢类抗感染药物。结论城乡主要疾病负担存在差异,建议结合疾病负担制定适合基层诊疗情况的疾病标准诊疗指南,明确用药指征,规范基层医生用药。完善药品遴选机制,针对主要疾病负担遴选基层医疗机构常用药品。通过比较多种药品的日均费用和一个疗程的费用遴选同类药品中成本效果较好的品种,控制药品费用。加强对抗感染药物使用的培训和扩大耐药菌监测网络,提高治疗效果。     

成都市三圈七个乡镇和社区卫生服务机构药房管理和药品配送情况——三圈七院六站预调查报告之六

目的通过预调查了解成都市部分基层医疗卫生服务机构（三圈七院六站）药品管理、配送和监督网络情况,为循证建立成都市基层基本药物制度,保障药品供应提供证据。方法由经培训的研究人员采用访谈法调查成都市7个乡院／中心和6个村站药品配送情况和农村药品配送和监督网络（简称“两网”）建设情况。实地调查药房药品购销记录和药房环境;并与欧美发达国家药品分类管理、每千人药房数量和药剂师执业情况比较。结果①除人和卫生院因搬迁致药品管理资料遗失外,预调查的7个乡院／中心均有药品购销记录,并设有专人和设备养护在库药品。②仅3家药房使用电子药品数据库,数据库稳定性和功能有待加强。③预调查的5个乡院和5个村卫生站均通过农村药品配送和监督网络,实现药品每周1次的统一配送,保证了农村药品可及性。城市社区卫生服务中心药品配送基于传统的商业流通渠道,每周配送3次。村卫生站存在药品记录缺失,药品陈列不规范的问题。结论建议开发稳定可靠的药房电子信息管理系统,结合当地疾病负担和当前最佳证据制定乡院和村站的基本药物目录,加强乡院／中心对卫生站的指导、监督,规范卫生站药品管理,加强农村药品配送和监督网络建设,保障基本药物的供应。     

外科创新技术/器械临床研究方法学--IDEAL框架与推荐系列文章之二:IDEAL报告规范解读

严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶段都有其核心问题和关键要素,若仅采用已有针对设计类型的报告规范可能忽略这些重要特征,导致研究者不能全面准确地报道相关信息。2018年IDEAL协作网启动制订适用于外科创新技术发展不同阶段的报告规范。本文旨在从产生背景、制作过程和核心内容上对IDEAL报告规范进行解读,促进其在国内研究人员中的理解与应用。     

螺旋断层放疗系统治疗肿瘤的快速卫生技术评估

目的快速评估螺旋断层放射治疗系统(helical tomotherapy,HT)治疗肿瘤的有效性、安全性和适用性,为政府卫生政策制定者提供当前可得的最佳决策证据。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM,同时检索相关专业网站。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,行描述性分析。结果 1最终纳入150个研究,其中卫生技术评估(HTA)4个、临床对照试验(CCT)18个和观察性研究127个。2 4个HTA全文发表于2006~2009年,证据数量较少,质量较低;纳入的145个原始研究结果显示,HT主要用于14类肿瘤的治疗,治疗肿瘤总体毒性较低,生存率较高。虽纳入研究质量均低,但前列腺癌、头颈部癌、鼻咽癌、宫颈癌、肺癌和肝癌研究证据较多,累计样本量较大,其疗效和安全性结果可靠。3 Clinicaltrials.gov上已注册56个HT相关临床试验,多为欧美国家注册,其中9个研究已完成,但尚未公布研究结果。结论当前证据显示HT安全性高,临床疗效较好,但上述结论仍需开展更多高质量长随访研究加以验证。该设备不仅购置、维护和使用费用较高,对操作者的技术、培训和资质要求也高。建议政府根据我国的肿瘤流行病学特征、卫生资源配置、疾病负担和医疗卫生服务水平等因素综合评估后,减少购置数量,合理配置,高效使用;同时立项资助高质量长周期随访研究,生产本土化证据,不断指导和完善科学决策。     

成都市乡镇／社区卫生服务机构人力资源绩效现状调查——三圈七院六站预调查报告之四

目的了解成都市基层卫生人力资源绩效基线现状，为我国提高基层卫生人力资源绩效及统筹城乡卫生改革提供基线证据与政策建议。方法同本系列研究之二。结果①成都市三圈7个乡院／中心近5年诊疗人次均稳中有升，除最偏远两个乡院（人和、白鹿）外，均高于全国乡院平均水平。②在全球、全国、重庆还不能得到确切数据的情况下，7个乡院／中心的“六位一体”工作能得到较详实的数据，且普遍高于全球、全国平均绩效水平，但一圈到三圈呈递减趋势。③成都市乡镇／社区患者对乡院／中心“六位一体”工作满意、很满意率达65％～80％，但卫生人员的工作满意、很满意率仅9％～46％，且一圈到三圈呈递减趋势。结论①成都市基层卫生机构在卫生人员数量少、学历和职称偏低、待遇偏低、工作环境艰苦的条件下仍能提供绩效较全球、全国乡院平均水平更高的“六位一体”卫生服务，获当地患者较高满意度。②成都市卫生人员从一圈到三圈数量递减、学历和职称递降、配置不合理渐突出、服务难度递增等多种原因，导致卫生人员满意度从一圈到三圈逐渐下降。建议：①针对不同功能定位、工作类别的卫生机构或人员制定不同的绩效考核标准。通过多种培训、再教育方式保证现有卫生人员知识、临床技能不断更新。②整合区域卫生资源，建立长期、稳定的区域内上级卫生机构／人员帮扶制度、科学合理的双向转诊制度及指标体系。③晋级中应适当对基层单位倾斜，适度降低其晋级门槛，增加区域针对性和实际应用性的标准。     

聚焦超声治疗有症状宫颈柱状上皮异位疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价聚焦超声与微波比较治疗有症状宫颈柱状上皮异位的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data,同时追溯纳入文献的参考文献,查找聚焦超声与微波比较治疗有症状宫颈柱状上皮异位的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2014年8月30日。由2位评价员按纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2.0软件进行Meta分析。结果共纳入33个RCT,包括11 759例患者,纳入研究方法学质量均较低。Meta分析结果显示:与微波组相比,聚焦超声治疗宫颈柱状上皮异位在阴道出血率[RR=0.09,95%CI(0.05,0.17),P<0.000 01]、阴道排液率[RR=0.10,95%CI(0.04,0.24),P<0.000 01]、治愈率[RR=1.10,95%CI(1.05,1.15),P<0.000 1]、总有效率[RR=1.04,95%CI(1.02,1.06),P=0.000 5]方面优于微波,两组差异有统计学意义。但在复发率[RR=0.13,95%CI(0.02,1.00),P=0.05]方面,两组相当。结论现有证据显示,聚焦超声治疗有症状宫颈柱状上皮异位的疗效及安全性优于微波。受纳入研究质量限制,上述结论仍需要更多高质量的RCT予以验证。     

从全球疾病负担看中国DRIs：挑战、证据与思考

目的 系统分析目前我国膳食营养素参考摄入量（dietary reference intakes，DRIs）制定的现况及我国与全球DRIs制定的异同，为规范我国DRIs的制定提供合理的参考建议。 方法 计算机检索PubMed、ISI Web of Knowledge、The Cochrane Library、CBM、WanFang Data、CNKI、VIP等数据库，检索时限均为建库至2013年5月31日。按照纳入与排除标准选择文献和提取数据，采用描述性分析方法系统评价文献的基本信息、不同营养素DRIs的制定及不同年龄段的分布情况。 结果 初检获得文献588篇，最终纳入42篇，包括14篇指南、12篇系统评价及16篇原始研究文献。结果显示，WHO指南及全球系统评价研究主要关注的营养素是铁及脂溶性维生素（维生素A、D）；我国除关注铁及维生素A外，还关注蛋白质、钙、锌、硒。纳入指南关注的人群主要是3～18岁及孕妇，而系统评价除关注此两类人群外，还关注〉18岁的成年人。我国对各类人群均有研究，但主要关注18～45岁成年人和6～12岁学龄儿童。纳入的16个原始研究中，4个关注男性，2个关注女性。 结论 我国DRIs的制定及研究目前尚处于急需更新补充的状态。作为最大的发展中国家，我国的疾病负担、消费水平、膳食模式、膳食营养素的提供内容及保障水平均有别于发达国家和其他发展中国家。制定我国DRIs时宜在循证评价全球现有DRIs的基础上，借鉴当前可得的最佳DRIs标准、方法和证据，并结合我国实际国情、疾病负担及专家意见，循证制定既能满足我国人民健康需要又适合我国国情的DRIs。