192例恶性肿瘤患者应用重组人肿瘤坏死因子-α免疫功能与疗效的相关性分析

目的：观察重组人肿瘤坏死因子—α(rh—TNFα)静脉输注对恶性肿瘤患者细胞免疫功能的增强作用及影响因素，并分析其与rh—TNFα抗肿瘤作用的相关性。方法：选择具有明确病理诊断的复治或拒绝放、化疗的乳腺癌、恶性淋巴瘤、肾癌和恶性黑色素瘤患者，静脉输注rh—TNFα，100万U／m^2，每日1次，每周连续5日，连用4周为1个疗程。采用免疫荧光直标染色法染色，以流式细胞仪检测治疗前后患者外周血T细胞亚群、NK细胞变化，同时评价抗肿瘤治疗的疗效。治疗前后细胞免疫功能比较采用配对t检验，免疫功能变化与抗肿瘤客观疗效的相关性采用多因素Logistic回归分析。结果：rh—TNFα给药后可提高患者外周血NK细胞和T细胞亚群数量，但CD4／CD8比值变化不明显，NK细胞和T细胞亚群的变化与rh—TNFα的抗肿瘤客观疗效的相关性不显著。结论：rh—TNFα具有一定的改善肿瘤患者细胞免疫功能的作用，但这种免疫增强作用可能不是其抗肿瘤疗效的最主要机制。     

安罗替尼对人肾癌细胞ACHN增殖和迁移的抑制作用

目的 观察安罗替尼(anlotinib)对人肾癌细胞增殖和迁移能力的影响,探讨其抑制肾癌细胞生长、迁移能力的机制,以及在肾癌治疗领域的临床应用前景.方法 体外培养肾癌ACHN细胞,采用不同浓度(0、1.25、2.5、5和10 μmol/L)的安罗替尼处理ACHN细胞24、48和72h,MTT法检测安罗替尼对ACHN细胞增殖的影响,计算半数抑制浓度(IC50);划痕修复实验检测安罗替尼对ACHN细胞迁移能力的作用,计算迁移率;克隆形成实验检测细胞贴壁后细胞的成活能力,计算克隆数目;Western印迹法检测安罗替尼对PI3K/AKT信号通路相关蛋白表达和活性的影响,用灰度分析方法计算其灰度值.结果 安罗替尼能显著抑制ACHN细胞增殖,具有明显的浓度依赖性;与对照组相比,安罗替尼处理后,能明显抑制ACHN细胞的克隆形成、迁移和信号通路相关蛋白的活化(P＜0.05).结论 安罗替尼能显著抑制人肾癌ACHN细胞的增殖、克隆形成和迁移能力,其机制与PI3K信号通路的抑制相关.     

临床试验通用稽查标准

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。     

高聚生在肿瘤临床治疗中的应用

本文总结了近100篇发表的研究论文，述评了高聚生在肿瘤临床治疗中的应用情况。高聚生属来源于金黄色葡萄球菌代谢产物中的超抗原。研究认为具有抑制和杀伤肿瘤，能明显的修复组织和细胞，升高白细胞，提高免疫功能等功效。其免疫学作用在于活化T细胞、自然杀伤细胞，增强吞噬细胞的吞噬作用和淋巴细胞杀伤活力，并能升高外周血中的白细胞，修复损伤的组织细胞，还能直接抑制肿瘤细胞的生长。它在肿瘤临床治疗中得到广泛应用，单独腔内灌注具有消除恶性胸腹水的显著作用，与化疗药物同时灌注，大大提高胸腹水消除率。它能提高放、化疗疗效，大大提高单独化疗和放疗的有效率。也能提高患者的免疫功能，减轻因放、化疗引起的胃肠道反应。因此其主要适应症为恶性肿瘤，白细胞减少，恶性胸腹水，以及具有降低放化疗引起的副反应和改善免疫功能的作用。     

研究护士在药物临床试验中的职责与作用

研究护士(Study nurse/Research nurse)是指参与临床试验研究的护理人员,他们在某种程度上可以独立参与到临床试验的协调管理和组织执行中。这一职业在国外已有30多年的历史,随着临床试验的增多,研究护士在临床试验中的地位日益巩固,占据不可或缺的中心与协调地位[1]。药物临床试验是新药上     

利妥昔单抗单药或联合硼替佐米治疗滤泡性淋巴瘤的护理

通过对11例单药利妥昔单抗（美罗华）或利妥昔单抗联合硼替佐米（万珂）治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的观察．探讨两种治疗方法的护理观察要点及措施。经给药前有效的护理评估及针对可能出现不良反应（中性粒细胞及血小板减少、疲乏、周围神经病变、胃肠道反应等）进行预防性健康指导,密切监测给药进程,对症护理,药物毒性及不良反应可有效控制．且患者耐受良好。     

盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌和晚期卵巢癌的Ⅱ期临床观察

目的：本研究为国产注射用盐酸拓扑替康（Topotecan)Ⅱ期临床研究。评价国产拓扑替康单药治疗小细胞肺癌及晚期卵巢癌的临床疗效和不良反应。方法：入选病例115例,可评价疗效111例,小细胞肺癌77例,晚期卵巢癌34例;可评价毒副反应者115例。拓扑替康每日1次,1．2mg/m^2,静脉滴注,连续5日,21天为1周期,2周期评价疗效。结果：小细胞肺癌有效率27．27％（21／77）,初治有效率39．29％（11／28）,复治有效率20．41％（10／49）。晚期卵巢癌有效率23．53％（8／34）,初治有效病例2例（2／4）,复治有效率20％（6／30）。盐酸拓扑替康主要毒副作用为血液学毒性,表现为白细胞减少,调整剂量或辅助治疗后可以恢复正常。受试患者非血液学毒性较轻。结论：通过Ⅱ期临床试验证实注射用盐酸拓扑替康为安全、有效的抗癌药物。参照国外文献报道的结果,本试验的疗效和毒副反应与国外同品种基本一致。     

白介素－ 11对血小板生成影响的研究进展

迄今为止,化疗依然是中、晚期癌症最主要的治疗措施之一。为了提高癌症患者的治愈率或缓解率,临床上有时需要加大化疗剂量,但随之而来的突出问题是不同程度的骨髓抑制,诸如急性或迟发性血小板减少症以及严重的粒细胞减少症等。其中,血小板的恢复较中性粒细胞更缓慢、更困难,以往通过不断输注血小板进行治疗,但其最大的危险是日益严重的输血相关性病毒或细菌感染。     

白介素-11对血小板生成影响的研究进展

迄今为止,化疗依然是中、晚期癌症最主要的治疗措施之一。为了提高癌症患者的治愈率或缓解率,临床上有时需要加大化疗剂量.但随之而来的突出问题是不同程度的骨髓抑制,诸如急性或迟发性血小板减少症以及严重的粒细胞减少症等。其中,血小板的恢复较中性粒细胞更缓慢、更困难,以往通过不断输注血小板进行治疗,但其最大的危险是日益严重的输血相关性病毒或细菌感染。近年来开展的外周血干细胞移植在预防大剂量化疗所致血小板减少症方面取得了较好的效果,但这一治疗方法技术条件要求较高、操作较繁琐、费用较贵,且难以反复应用。1990年,自介素-11(Interleukin-11,IL-11)首     

注射用纳米羟基喜树碱的药代动力学和组织分布研究

目的:观察注射用纳米羟基喜树碱(HCPT纳米针)静脉推注后在家免血浆药物浓度随时间变化趋势和药动学参数以及小鼠体组织分布特征.方法:建立HPLC检测家兔血浆和小鼠各组织中羟基喜树碱含量的方法;绘制3个剂量组(2.5、5.0、7.5mg/kg)家免血浆药-时曲线并采用3p97软件模拟房室模型并计算药动学参数;BALB/c小鼠给予HCPT纳米针(10mg/kg)后,检测15min、1h和2h各组织和血浆中羟基喜树碱的含量.结果:1)HCPT纳米针家免耳静脉单次给药符合1/C2权重的三室模型,AUC和Vd等药动学参数在既定药物浓度范围内呈线性改变.2)HCPT纳米针在肝组织中浓度最高,分布顺序:肝＞肾＞脾＞肠＞胃＞肺＞心.3)HCPT纳米针给药后在肝组织保留时间长.结论:HCPT纳米针在肝组织中药物浓度高、存留时间长,具有明确的靶向性.