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目的建立血塞通滴丸超高压液相色谱(UPLC)的指纹图谱方法并测定其主要成分含量,并结合相关化学计量学方法对产品质量批次一致性进行系统、全面和科学的评价。方法采用Agilent 1290 UPLC,Acquity UPLC BEH C18色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,对5种皂苷类成分三七皂苷R_1(R_1)及人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd(Rg1、Re、Rb1、Rd)进行含量测定,并建立了血塞通滴丸的指纹图谱,通过对指纹图谱的相似度分析、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对血塞通滴丸的批次一致性进行全面评价,同时采用Hotelling’s T2和DModX 2种统计量,为不同批次产品的质量设定控制范围。结果 14批样品中,5种皂苷含量较为稳定,设定的质控范围分别为R_1 24.69~30.03 mg/g、Rg_1 102.60~122.44 mg/g、Re 12.93~15.45 mg/g、Rb_1 99.74~112.12 mg/g和Rd 23.35~31.75 mg/g。建立的指纹图谱共标定15个共有峰,经对照品化学指认共鉴定出R_1、Rg_1、Re、Rb_1、Rd 5个色谱峰。14批样品的相似度均大于0.998。PCA分析中14批样品无异常批次,表明血塞通滴丸的批次一致性较高,但存放时间差异在指纹图谱上有所体现;OPLS-DA分析得出,在造成14批样品有渐变趋势的变量中,已定量的Rb1和Rd影响较大;Hotelling’s T~2和DModX的控制上限分别为31.17和1.82。结论所建方法科学准确,简便可靠,不但可以用于血塞通滴丸的质量控制,而且可以对其批次质量一致性进行全面评价,可为解决中药质量批次一致性的共性问题提供借鉴。 相似文献
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该研究以血塞通滴丸(Xuesaitong Dropping Pills,XDP)滴制过程为例,对影响其成丸率、平均丸重和圆整度质量指标的关键影响因素进行筛选,深化了对滴制过程的理解。采用风险分析手段并结合先验知识确定XDP关键工艺单元、关键质量评价指标以及潜在关键影响因素,再进一步结合Plackett-Burman设计对其关键影响因素进行筛选。首先,由风险评估确定XDP制剂过程关键工艺为滴制,进而确定滴制工艺的关键质量评价指标为成丸率、平均丸重和圆整度。然后,结合鱼骨图(fishbone diagram)和失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)确定滴制工艺的潜在关键影响因素为流量、基质比、料液比、料液温度、冷凝液顶部温度、冷凝液底部温度、滴距。最终,从这7个潜在因素中确定关键影响因素为料液比、滴距、冷凝液顶部温度及底部温度。该研究内容揭示了Plackett-Burman试验设计在筛选和理解所选因素对XDP滴制工艺过程的影响方面的潜力,可为其滴制过程研究提供参考。 相似文献
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目的:探讨用前列地尔联合半导体激光治疗机治疗糖尿病足的临床效果。方法:对2010年1月~2012年12月期间我院收治的60例糖尿病足患者的临床资料进行回顾性研究。将这60例患者随机分为对照组和观察组,每组各有30例患者。为对照组患者使用前列地尔进行治疗,为观察组患者在使用前列地尔治疗的基础上加用半导体激光治疗机进行治疗。治疗结束后,比较两组患者的治疗效果。结果:经过治疗,观察组患者治疗的总有效率为93.33%,对照组患者治疗的总有效率为63.33%。观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者,二者相比差异具有显著性(P<0.05)。观察组患者在糖尿病足(Wagner)病变的分级中被评为III级的患者其疗效明显高于对照组患者在Wagner分级中被评为III级的患者,二者相比差异具有显著性(P<0.01)。结论:用前列地尔联合半导体激光治疗机治疗糖尿病足的疗效显著。此治疗方法值得在临床上推广使用。 相似文献
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超声检查在酒精性肝病诊断中的应用价值 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨超声检查对酒精性肝病诊断的临床应用价值。方法对75例经门诊和入院诊治的酒精性肝病患者的超声声像图特点进行回顾性分析。结果75例酒精性肝病患者中,轻型酒精性肝病18例,酒精性脂肪肝27例,酒精性肝炎16例,酒精性肝硬化14例。结论通过对75例酒精性肝病超声图像进行综合分析,超声检查在酒精性肝病诊断中具有很重要的临床应用价值。 相似文献
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目的:探讨高压氧结合针灸、药物治疗面神经炎与常规针灸、药物治疗疗效观察。方法:2009年10月至2010年12月共纳入78例面神经炎患者,随机分成高压氧和常规治疗两组(A组和B组)。常规治疗组38例采用红外线照射、针刺药物治疗。高压氧治疗组40例在常规治疗组基础上辅以高压氧治疗。高压氧治疗每日1次,10日1疗程。3疗程后观察疗效。结果:常规治疗组总有效率76.3%,高压氧治疗组总有效率92.5%,疗效优于常规治疗组,P〈0.05,有统计学意义。结论:早期高压氧结合常规治疗面神经炎能提高临床疗效。 相似文献
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我院 1996~ 1998年通过术中用甲硝唑预防剖宫产术后感染 10 0例 ,效果满意 ,现介绍如下。1 资料实验组为剖宫产术 10 0例 ,年龄在 2 4~ 31岁 ,身体健康 ,入院后各项检查均正常 ,胎次 1~ 2次。对照组选择同期在我院行剖宫产术 10 0例 ,其年龄、健康状况与实验组无差异。2 方法实验组 :甲硝唑 2 5 0ml,倒入无菌盆中 ,待剖宫产术进行到子宫全部缝合完毕后 ,注入盆腔中 ,使子宫切口完全浸入药液中 ,1min后用吸管吸净 ,清理腹腔关腹 ,术后常规用抗生素静脉滴注。对照组 :常规手术方法进行 ,术中不用甲硝唑 ,术后与实验组处理相同。3 … 相似文献
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肺心病是呼吸系统的常见病,它严重影响着人们的生活质量,我科于1999年1月至2004年1月应用通心络治疗肺心病患者35例,疗效满意,现报道如下:1资料和方法1.1一般资料本组均系住院患者,符合1980年全国第三次肺心病专业会议修订的标准,按入院先后将其随机分为两组:治疗组35例,男22例、女13例;年龄45~81岁,平均62·5岁;病程4~35年。对照组31例,男20例、女11例;年龄46~81岁,平均62·3岁;病程5~34年。两组患者临床资料具有可比性。1.2治疗方法对照组:入院后持续低流量吸氧,敏感抗生素抗感染,氨茶碱静滴,祛痰,危重病例临时应用类固醇激素。治疗组:在… 相似文献