微波消化——石墨炉原子吸收法测定中药制剂普乐安片中镉的含量

目的:建立中药制剂普乐安片中微量镉的测定方法。方法:采用微波消解样品,石墨炉原子吸收法测定镉含量。结果:方法检出限为14.4 ng/L,变异系数CV=3.3%,回收率为93%~105%。结论:该方法简单快速,灵敏度高,可作为中药制剂普乐安片中微量镉的测定方法。     

黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响

目的观察黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响。方法将148例良性前列腺增生症患者随机为治疗组与对照组各74例。治疗组采用口服黄莪胶囊治疗,每日3次,每次4粒,对照组采用口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒。疗程均为42d。观察患者治疗前后的I-PSS评分、生活质量指数（QOL）评分及其主要症状改善情况。结果两组治疗后1-PSS评分、生活质量指数（QOL）分值及排尿等待、夜尿次数比较均有显著性差异（P均〈0．05）,排尿不尽感（淋漓不尽感）比较无显著性差异p0．05）。结论黄莪胶囊能明显改善前列腺增生症患者症状,提高患者的生活质量。     

正交设计法优化银杏达莫注射液的处方工艺

目的筛选制备工艺,提高银杏达莫注射液的稳定性。方法采用正交设计法优选制剂处方工艺。结果最佳处方工艺是以丙二醇为助溶剂,0．01％L-半胱氨酸盐酸盐为抗氧化剂,灌装前用NaH2PO4／HCl将药液的pH值调为4．5±0．2。结论优化后的处方工艺可明显提高制剂的稳定性。     

基于质量源于设计（QbD）理念的延胡索醇提工艺质量控制研究

目的运用质量源于设计(QbD)理念,提升延胡索醇提工艺的质量控制水平,以满足可达灵片生产的提取要求。方法以溶剂倍数、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数;以延胡索提取液中干膏率、脱氢延胡索碱含量、脱氢延胡索碱转移率为关键质量属性;采用响应面法建立关键工艺参数和关键质量属性间的数学模型,建立多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,最后进行工艺验证。结果延胡索醇提工艺操作空间为浸泡时间14～24 h;第1次溶剂倍数3.0～4.0倍,第2、3次溶剂倍数1.5～2.0倍;提取时间1.5～2.5 h。该操作空间下延胡索提取物干膏率为6%～8%,脱氢延胡索碱质量分数大于2.8%,且转移率不低于85%。结论 QbD理念有助于延胡索醇提工艺的提升,获得可靠且适合可达灵片生产的提取操作空间。     

微波消化-石墨炉原子吸收法测定银杏叶提取物中铅的含量

铅是一种具有蓄积性的有害重金属元素,经常摄入微量的铅化合物,会对神经系统、消化系统和造血系统造成危害[1],所以,必须严格控制药品中铅的含量。银杏叶提取物是一种作用广泛、不良反应较少的天然药物,临床上用于治疗动脉硬化、高血压等心脑血管疾病。近年来,随着银杏叶提取物出口量的不断增加,准确测定并严格控制其中铅的含量,将越来越显得重要。微波消化是近几年发展起来的一种新的消化技术,它结合高压消解和微波快速加热两方面的性能,与传统的溶样方法相比,具有样品消解快、试剂耗用量少、空白值低、避免挥发损失和回收完全等突出优点,…     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.     

野马追最佳采收期的研究

目的：研究野马追生长过程中总黄酮含量的变化规律，确定野马追的最佳采收期。方法：用紫外分光光度法测定不同采收期野马追中的总黄酮含量。结果：不同采收期的野马追中，总黄酮含量以7月20日最高，即顶花初开时。结论：建议采收野马追应在顶花将开前2～3d开始收割，顶花开后2—3d内收割完毕。