淡竹叶浸出物提取方法的建立及其质量标准研究

目的:优选淡竹叶浸出物的提取方法,并制定浸出物的质量标准。方法:以浸出物得率、异荭草苷含量、日当药黄素含量、特征峰总峰面积及过滤速度作为综合评价指标,优选淡竹叶浸出物的提取工艺;通过不同产地的多批次淡竹叶浸出物的测定,制定浸出物得率的最佳范围。结果:淡竹叶浸出物的最佳提取方法为热浸法50%乙醇提取,浸出物范围为9.69%~21.87%。结论:所建立的方法简便,可用于淡竹叶浸出物提取,为淡竹叶浸出物提取方法的确定提供参考。     

基于UPLC特征图谱结合多模式识别和色度值的槐角炮制前后差异研究

目的 测定槐角炮制前后的超高效液相色谱（UPLC）特征图谱和色度值,结合不同模式识别方法比较槐角炮制前后的差异性,为槐角和蜜槐角的质量控制及评价提供参考。方法 采用UPLC法对槐角炮制前后样品进行测定,按《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》对色谱图进行匹配生成槐角炮制前后的UPLC特征图谱,并对炮制前后的色度值（L、a、b）进行测定,通过相似度分析、对照品比对、方差分析、聚类分析、主成分分析（principal component analysis,PCA）和正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA）对槐角炮制前后进行多模式识别研究。结果 建立了槐角炮制前后的UPLC特征图谱,槐角和蜜槐角分别确定了23、24个共有峰,指认2、15、16、20、21号峰为没食子酸、芦丁、染料木苷、槲皮苷、槐角苷,炮制后新增成分24号峰为5-羟甲基糠醛;相似度分析结果显示槐角炮制前后相似度均大于0.98,聚类分析结果显示槐角炮制前后区分不明显,PCA可以将槐角和蜜槐角大致分为2类,OPLS-DA分析可将槐角和蜜槐角明显区分为2类,且结果显示1、2、10、22、23、24号峰是引起槐角和蜜槐角间成分差异的主要标志性成分,与方差分析结果一致;色度值ΔE范围为5~13,炮制前后色差可被肉眼识别。结论 建立的多指标特征图谱和色度值鉴别方法对槐角药材及其炮制品的质量控制及整体性评价具有重要意义。     

基于喷雾干燥方式的丹皮酚-β-环糊精包合工艺研究

目的:优选以喷雾干燥方式制备丹皮酚-β-环糊精(β-cyclodextrin,β-CD)的包合工艺.方法:采用L9(34)正交试验设计,以β-CD与丹皮酚的用量比、β-CD与水的用量比、包合时间、喷雾干燥进出风温度为考察因素,以包合物得率和丹皮酚包合率的综合评分为评价指标,优选丹皮酚-β-CD的包合工艺.对包合物和物理...     

基于色泽量化与UPLC指纹图谱的不同产地荆芥药材质量评价

目的 基于色泽量化原理分析荆芥药材粉末颜色与超高效液相色谱法（UPLC）指纹图谱、指标成分含量、浸出物的相关性,同时对不同产地荆芥药材的质量进行评价。方法 采用UPLC测定不同产地荆芥药材的指纹图谱,采用分光测色仪测定药材粉末颜色（L^*、a^*、b^*值）,同时测定醇溶性浸出物、水溶性浸出物及指标成分含量,运用SPSS 26.0软件分析色度值与各项测定指标的相关性,结合聚类分析法、正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）模型、熵权TOPSIS法对13批不同产地的荆芥药材质量进行评价。结果 13批荆芥药材的UPLC指纹图谱共确定21个共有峰,相似度较高,指认出橙皮苷、迷迭香酸、胡薄荷酮3个成分。相关性分析筛选出峰1分别与L^*、b^*、总色值（E）呈高度正相关,胡薄荷酮含量、峰17分别与L^*、b^*、E值呈高度负相关,橙皮苷含量、峰9分别与b^*值呈高度正相关;峰3分别与L^*、b^*、E值呈显著正相关,橙皮苷含量、峰9分别与L^*、E值呈显著正相关,峰7、18分别与L^*、E值呈显著负相关,峰5、11、13、14、16分别与b^*值呈显著正相关。聚类分析可将荆芥药材聚成2类,浙江萧山聚为一类,安徽亳州、河北安国、河南周口聚为一类。OPLS-DA结果显示,峰17（胡薄荷酮）、9（橙皮苷）、13、10（迷迭香酸）、11、12、14的变量重要性投影（VIP）值均大于1。熵权TOPSIS法结果显示河北安国产荆芥的质量整体较佳。结论 荆芥药材粉末色度值与各项测定指标密切相关,可用于不同产地荆芥药材的质量控制和预测。     

基于Box-Behnken设计-响应面法优化化湿败毒颗粒喷雾干燥工艺

目的 优选化湿败毒颗粒（Huashi Baidu Granules，HBG）的喷雾干燥工艺。方法 利用Box-Behnken设计-响应面法（Box-Behnken design-response surface method，BBD-RSM）设计实验，以药液相对密度、进风温度及进料速率为考察因素，得粉率、芍药苷、甘草素、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、甘草酸、和厚朴酚和厚朴酚的转移率的综合评分为评价指标，优选最佳喷雾干燥工艺。结果 HBG的最佳喷雾干燥工艺为药液相对密度1.02，进风温度175℃，进料速率50%，验证试验的综合评分分别为92.57、92.50、91.96，各质量指标的RSD均小于3.0%。结论 该方法优选的喷雾干燥工艺稳定可行，可为HBG的制剂工艺提供参考。     

不同配伍比例金银花-连翘药对合煎颗粒与单煎颗粒混合的化学成分比较

目的 比较不同配伍比例金银花-连翘药对合煎颗粒与单煎颗粒混合后的化学成分差异。方法 采集不同配伍比例金银花-连翘药对（1∶2、1∶1、3∶2、2∶1、3∶1）合煎颗粒及单煎颗粒混合后样品的高效液相色谱指纹图谱，并采用SPSS 26.0对指纹图谱各共有峰的峰面积/称样量值进行独立样本t检验分析。结果 指纹图谱中确定了15个共有峰，并对其中9个特征峰进行了指认。独立样本t检验结果显示，当金银花、连翘配伍比例为1∶2、1∶1时，合煎颗粒与单煎颗粒混合样品中各色谱峰峰面积/称样量值的差异无统计学意义；当金银花、连翘配伍比例为3∶2时，合煎颗粒与单煎颗粒混合样品中峰3、8、10、12的峰面积/称样量值差异有统计学意义（P<0.05）；当金银花、连翘配伍比例为2∶1时，合煎颗粒与单煎颗粒混合样品中除峰8外，其余14个特征峰的峰面积/称样量值差异无统计学意义；当金银花、连翘配伍比例为3∶1时，合煎颗粒与单煎颗粒混合样品指纹图谱的差异最大，除峰4、6、8外，其余12个特征峰的峰面积/称样量值差异有统计学意义（P<0.05）。结论 不同配伍比例金银花-连翘药对合煎颗粒与单煎颗粒混合的化学成分存在差异。