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急性咽痛是门诊常见病,中医药治疗该病临床疗效较好、且方法多样。为了解喷雾剂类中成药在常见病所致急性咽痛中的应用情况,检索了多个数据平台的相关临床随机对照试验,总结出喷雾剂类中成药治疗常见病所致急性咽痛具有确切的疗效,且中药喷雾剂具有使用方便、起效快、易携带、不易耐药等优势,具有重要的临床价值。但同时,已上市的喷雾剂类中成药也存在一些局限和不足,需进一步提升生产工艺技术水平,强化中药复方的作用机制研究,并提高临床试验设计的科学性,进一步开展临床试验,为中药喷雾剂的临床应用提供高质量证据。 相似文献
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目的 系统归纳、分析儿童环境性肠道功能障碍(EED)临床试验的设计和评价的主要技术要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性。方法 采用文献研究的方法,通过系统检索2000-2020年发表在PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,由2位研究者独立按照文献纳入与排除标准筛选儿童EED的临床随机对照试验文献,对纳入文献的试验设计与评价技术要素进行提取。结果 检索出文献634篇,最终纳入16项研究。(1)试验目的:以改善肠道功能障碍的生物标志物为主14篇(87.5%),其中6篇(37.5%)同时评价了改善生长发育迟缓效果。(2)试验设计:全部文献均采用了随机对照试验(RCT)的设计方法,其中3篇(18.75%)为整群随机对照试验;选择安慰剂对照9篇(56.25%),双盲试验12篇(75.0%)。(3)受试人群:一般为生活在资源匮乏地区,长期暴露于卫生条件不足和营养缺乏环境中的儿童。(4)干预措施:主要是药物类(乳酸杆菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、锌、阿苯达唑、阿奇霉素、多种微量元素)9篇(56.25%),其次食物类(菜豆、黑眼豆、米糠)和环境卫生条件干预各3篇(18.75%)。(5)疗程:3 d~36个月。(6)有效性评价指标:主要是EED生物标志物14篇(87.5%)和生长发育指标6篇(37.5%)。其中,生物标志物主要包括尿乳果糖与甘露醇比值变化(L:M)9篇(56.25%),尿乳果糖的排泄率6篇(37.5%);粪便髓过氧化物酶5篇(31.25%),粪便α-1抗胰蛋白酶、粪便新蝶呤各4篇(25.0%),粪便钙卫蛋白3篇(18.75%),粪便再生基因1β2篇(12.5%)。生长发育指标包括年龄别身长/身高的Z评分、身长/身高、体质量各5篇(31.25%),年龄别体质量2篇(12.5%)等。(7)试验的质量控制:以EED生物标志物为评价指标的研究,均在中心实验室进行统一检测。结论 纳入的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童EED临床研究设计与评价的基本技术要素,对于EED临床试验设计与实施,具有重要的借鉴与参考价值。 相似文献
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[目的] 编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法] 主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数(Cronbach’s α系数)法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果] 通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359~0.931;重测信度为0.797~0.926;分半信度为0.798;内部一致性均>0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义(P<0.05)。[结论] 《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。 相似文献
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