颗粒剂检出鲍曼不动杆菌复合菌及其危害性探讨

目的:对12批次颗粒剂中检出的鲍曼不动杆菌复合菌进行分析,加强药品检验过程中对该菌的认识和重视。方法:按照2015年版《中国药典》四部1105微生物计数法和1106控制菌检查法,对184批次颗粒剂进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检测;对麦康凯琼脂培养基上出现的疑似菌落用MALDI-TOF-MS或VITEK2-compact进行鉴定;用6种不同温度水冲泡鲍曼不动杆菌复合菌,放凉后观察其存活情况。结果:184批次颗粒剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检验结果均符合规定。其中12批次样品检测出鲍曼不动杆菌复合菌;鲍曼不动杆菌复合菌的检出,与需氧菌总数的关系不大;用低于70℃的水冲服药剂,鲍曼不动杆菌存活不受影响。结论:免疫力低下人群服用污染鲍曼不动杆菌复合菌的药品,具有较高的感染风险。     

头孢地尼原料药的无菌检查方法学验证

目的：建立头孢地尼原料药无菌检查的方法。方法：采用薄膜过滤加酶法对供试品进行无菌检查。结果：头孢地尼原料药具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性具显著不同。结论：运用薄膜过滤加酶法能有效地去除其抑菌活性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。     

药品抽验中检出鲍曼不动杆菌案例的风险评估回顾和策略探讨

药品微生物污染是引起药品安全性问题的重大风险因素,然而药品微生物实验室当前面临的普遍现实是应急反应能力慢、鉴定水平能力不足、对检出的具有潜在危害性的微生物评估手段应对不够,本文通过对2018年度国家药品抽样检验中检出鲍曼不动杆菌的案例回顾,依据《中国药典》进行潜在危害性的微生物的风险评估,从而为药品微生物检测实验室进行有关风险评估提供参考。     

16S rRNA/ITS基因序列分析与微生物分类鉴定及其在药品微生物质量控制中的应用

经典的微生物鉴定有赖于微生物的纯培养,其在一些难培养、生长缓慢或需要特殊营养的微生物鉴定方面有明显的局限性。全自动细菌鉴定及药敏分析系统和基质辅助激光解离飞行时间质谱对微生物鉴定属表型鉴定,严重依赖仪器生产厂商提供的数据库,对类型多样的环境微生物的鉴定分型有明显缺陷。基于遗传物质的分子生物学鉴定技术为微生物的准确鉴定及分型提供了新的思路。16S rRNA/ITS遗传信息具有相对稳定性和易变异的双重特点,不依赖于微生物的营养及生长状态,在微生物的鉴定、分型中得到广泛应用。微生物是影响药品质量的重要因素,而药品微生物控制是药品质量控制的重要方面。本文对16S rRNA/ITS序列与微生物鉴定、分型及其在药品微生物质量控制领域中的应用进行综述,为相关工作提供参考。     

扩张型心肌病的室性心律失常分析

本旨在探讨扩张型心肌病(DCM)的室性心律失常(vA)与临床诸因素的关系。     

原发性感染性心内膜炎的诊断与治疗(附5例报告)

原发性感染性心内膜炎的诊断和治疗,是心血管疾病诊治中的一个新问题,有必要结合近期诊治经验,更新过去的一些看法,以提高该病的疗效,对此,本文结合5例临床报告,探讨如下。临床资料5例中男4例,女1例。年龄20～38岁。5例患者病前均健康,无器质性心脏病史。以发热起病,3例不规则发热历时2～3个月,2例以高热开始,其中1例表现全身多发性脓肿。3例血培养金黄色葡萄球菌(金葡菌)生长(凝固酶试验阳性)。住院前均使用过不同剂量多种抗生素。超声心动图检查:4例主动脉瓣、1例二尖瓣均见赞生物,该瓣膜关闭均见     

HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量

目的研究HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量。方法采用Kromasil 100A C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09g和磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1000mL)-乙腈(85∶15);流速为每分钟1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果氨苄西林在0.0954~19.0802μg内线性关系良好,氨苄西林平均加样回收率为97.8%,RSD为1.7%。结论本方法简便、可靠、重现性好,可用于注射用阿洛西林钠中氨苄西林的含量测定,为完善注射用阿洛西林钠的质量标准体系提供参考。     

运动前后动脉血氧飽和度测定对肺气肿诊断价值的初步探讨

1.本文报告了60名正常人,50例肺气肿患者,20例风湿性心脏病、二尖瓣損害患者,以及20例肺部疾病患者运动前后动脉血氧飽和度。 2.負荷运动后动脉血氧飽和度有6％下降者的有临床意义。在正常組中有此情况者有3名占5％,肺气肿阳性率仅占44.0％,风湿性心脏病及肺部疾病組阳性率分別为15.0％及20.0％。負荷运动試驗对发現輕度肺气肿意义不大。     

白花蛇舌草总黄酮体外对人肝癌细胞HepG-2的作用

目的:观察白花蛇舌草总黄酮体外对HepG-2肿瘤细胞增殖的抑制作用。方法:以HepG-2细胞为实验细胞株,观察白花蛇舌草中的总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态的影响;用流式细胞仪检测细胞的凋亡。结果:白花蛇舌草总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态有影响,抑制其生长并诱导HepG-2肿瘤细胞的调亡。结论:白花蛇舌草中的总黄酮通过诱导凋亡对人肝癌细胞HepG-2有抑制增殖作用。     

头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

目的建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水（37℃）为溶出介质,以浆法（50r·min^-1）为溶出方法,在264nm测定头孢克洛的溶出度。结果根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法。结论所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。