应用德尔菲法构建中药注射剂安全性评价指标体系

目的:建立中药注射剂安全性评价指标体系,为开展中药注射剂安全性评价工作提供借鉴。方法:采用德尔菲法,选择与中药注射剂安全性研究相关的来自医院、企业、学校及科研机构等行业的专家共40名,进行两轮调查,对中药注射剂安全性评价指标进行筛选,在此基础上建立相关评价指标体系。结果:两轮调查后专家权威系数较高,均在0.7以上;两轮调查的回收率分别为90%、86.7%,表明专家的积极程度较高;一级指标专家协调系数为0.644(P<0.01),二级指标专家协调系数为0.284(P<0.01),说明专家意见对总体指标评价的协调性好,调查结果可取。最终建立包含6项一级指标和30项二级指标的评价指标体系。结论:所选专家权威性高、代表性强,且专家对的意见具有较好的一致性,故所建立的评价指标体系可靠性程度较高。     

23-乙酰泽泻醇B4种提取方法比较

目的:比较4种方法提取23-乙酰泽泻醇B的含量,确定其最佳提取方法及条件。方法:分别用水煮法、乙醇回流法、甲醇超声法、超临界二氧化碳萃取(SFE)法提取,用高效液相色谱法测定23-乙酰泽泻醇B含量,并通过均匀设计优化提取条件。结果:泽泻有效成分在水煮法中未检出;乙醇回流法中含量为0.26%;甲醇超声法中含量为0.88%;SFE法中含量为3.44%。SFE法最佳萃取条件为:萃取压力25Mpa、萃取温度40℃、分离压力3Mpa、分离温度35℃。结论:SFE法简便、高效,适用于泽泻有效成分的提取。     

膜分离技术在中药研究开发中的应用

目的:正确认识和应用膜分离技术。方法:介绍膜分离技术的原理、特点、种类以及膜分离技术在中药现代研究开发中的应用,分析膜分离技术在应用中存在的问题以及解决方法。结果与结论:膜分离技术具有巨大的发展潜力和应用空间。     

护胃散质量标准研究

目的:研究制定护胃散质量标准.方法:用薄层色谱法对护胃散中桂枝、延胡索、白芷和川楝子进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂处方中当归的阿魏酸进行定量分析.结果:薄层色谱法专属性强,分离度好.定量分析中阿魏酸进样量线性范围0.019648-0.117888μg,平均回收率为100.28%,RSD%=1.12(n=5).结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量.     

复方选净散质量标准研究

目的:探讨复方选净散的质量标准.方法:采用TLC法对苦参进行定性鉴别;用紫外分光光度法对制剂中呋喃西林进行定量分析.结果:定量分析中呋喃西林检测浓度的线性范围为2.04-12.24μg/mL(r=0.9999,n=6);平均加样回收率为100.04%,RSD%=0.41%(n=6).结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量.     

HPLC法测定复方选净散中水杨酸和苯甲酸的含量

目的采用HPLC法测定复方选净散中水杨酸和苯甲酸的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至3．9）（55：45）,柱温为30℃,流速为0．8mL／min,检测波长233am,以外标法峰面积定量。结果水杨酸、苯甲酸分别在0．0359-0．2993mg／mL（r=0．9998）,0．0358～0．2980mg／mL（r=0．9993）范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100．14％（RSD=0．77％）和99．95％（RSD=0．95％）（n=9）。结论本方法简便、准确,可快速测定复方选净散中水杨酸和苯甲酸的含量,可为质量控制提供依据。     

六味地黄滴心丸总糖含量测定

目的建立六味地黄滴心丸总糖含量测定方法。方法以蒽酮-硫酸比色法,检测波长为625 nm,用葡萄糖为对照品对六味地黄滴心丸中总糖的含量进行测定。结果葡萄糖对照品溶液的线性范围为0.005 4～0.026 8 mg/mL（r=0.999 8）,平均回收率为98.30%。结论本研究确定的方法简便,可靠,准确,可用于六味地黄滴心丸中总糖的含量测定。     

闲庭喷鼻粉剂对青霉素致痫大鼠作用的实验研究

目的 观察闲庭喷鼻粉剂对青霉素致痫模型大鼠的作用效果,探讨经鼻给药法治疗癫痫的可行性.方法 将40只Wistar大鼠随机分为空白组、模型组、实验低剂量组和实验高剂量组,每组10只.实验组经鼻腔给予临时配制的低、高剂量闲庭喷鼻粉剂混悬液,空白组和模型组则经鼻腔给予相应剂量的蒸馏水.10 d后,模型组与实验组腹腔注射青霉素复制癫痫模型(空白组则腹腔注射等量注射用水),观察并比较4组大鼠的行为变化、癫痫发作潜伏期及发作程度.结果 与模型组相比,闲庭喷鼻粉剂治疗组大鼠癫痫发作的潜伏期明显延长,癫痫发作程度明显降低.结论 闲庭喷鼻粉剂对青霉素致痈模型大鼠有显著的治疗作用,通过经鼻给药的方式治疗癫痫是可行的.     

六味地黄滴心丸制备工艺的研究

目的:优选六味地黄滴心丸的制备工艺。方法:滴心丸的制备过程分二步:第一步以牡丹皮萃取物、泽泻萃取物为主药制成滴丸,通过单因素试验、正交试验,以多指标综合评分法优选制备条件。第二步以滴丸为母核,采取泛制方法,取混合好的六味地黄方药粉、辅料等包裹于滴丸母核上,成型,盖面,干燥,整丸,选丸,包衣,制成六味地黄滴心丸。结果:滴丸母核制备的最佳工艺条件为:主药与基质配比不得低于1∶2;基质应采用PEG10000与PEG6000混合的二种基质,比例为1∶10;冷凝液选择二甲基硅油,温度为10℃;滴头温度85℃;滴距5cm。泛制法制丸时最适宜的黏合剂为:甘油:95%乙醇=1∶9。结论:用该方法制备的六味地黄滴心丸,质量可控,方法可靠,易于崩解,可防止挥发性及脂溶性物质丢失,适合于含挥发性及脂溶性物质的中药复方的剂型制备。