应用德尔菲法构建中药注射剂安全性评价指标体系

目的:建立中药注射剂安全性评价指标体系,为开展中药注射剂安全性评价工作提供借鉴。方法:采用德尔菲法,选择与中药注射剂安全性研究相关的来自医院、企业、学校及科研机构等行业的专家共40名,进行两轮调查,对中药注射剂安全性评价指标进行筛选,在此基础上建立相关评价指标体系。结果:两轮调查后专家权威系数较高,均在0.7以上;两轮调查的回收率分别为90%、86.7%,表明专家的积极程度较高;一级指标专家协调系数为0.644(P<0.01),二级指标专家协调系数为0.284(P<0.01),说明专家意见对总体指标评价的协调性好,调查结果可取。最终建立包含6项一级指标和30项二级指标的评价指标体系。结论:所选专家权威性高、代表性强,且专家对的意见具有较好的一致性,故所建立的评价指标体系可靠性程度较高。     

从“用药三分险”到“高危药品”

随着人们生活水平的提高,健康意识的增强,用药安全问题越来越受到人们的关注,也是国内外医药学界研究的热点之一。人们常说,“是药三分毒”,我们从医院角度说：“用药三分险”,险是指用药就有危险,特别是一些     

护胃散质量标准研究

目的:研究制定护胃散质量标准.方法:用薄层色谱法对护胃散中桂枝、延胡索、白芷和川楝子进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂处方中当归的阿魏酸进行定量分析.结果:薄层色谱法专属性强,分离度好.定量分析中阿魏酸进样量线性范围0.019648-0.117888μg,平均回收率为100.28%,RSD%=1.12(n=5).结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量.     

六味地黄滴心丸制备工艺的研究

目的:优选六味地黄滴心丸的制备工艺。方法:滴心丸的制备过程分二步:第一步以牡丹皮萃取物、泽泻萃取物为主药制成滴丸,通过单因素试验、正交试验,以多指标综合评分法优选制备条件。第二步以滴丸为母核,采取泛制方法,取混合好的六味地黄方药粉、辅料等包裹于滴丸母核上,成型,盖面,干燥,整丸,选丸,包衣,制成六味地黄滴心丸。结果:滴丸母核制备的最佳工艺条件为:主药与基质配比不得低于1∶2;基质应采用PEG10000与PEG6000混合的二种基质,比例为1∶10;冷凝液选择二甲基硅油,温度为10℃;滴头温度85℃;滴距5cm。泛制法制丸时最适宜的黏合剂为:甘油:95%乙醇=1∶9。结论:用该方法制备的六味地黄滴心丸,质量可控,方法可靠,易于崩解,可防止挥发性及脂溶性物质丢失,适合于含挥发性及脂溶性物质的中药复方的剂型制备。     

复方帕吉林片治疗高血压103例临床观察

目的:观察复方帕吉林片治疗高血压临床效果。方法:患者口服复方帕吉林片,(2～3)次/d,1次(1～2)片,疗程14d。结果:103例高血压患者经复方帕吉林片治疗14d后,显效67例(65.05%),有效27例(26.21%),无效9例(8.74%),总有效率达到91.26%(94/103)。血压值与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:复方帕吉林片对高血压降压疗效好,且无不良反应。     

妇产科高风险人群高危药品的使用与管理

随着医院药学的快速发展,用药安全问题日益受到广大医务人员和患者的高度关注,并成为国内外医药学研究的热点之一.近年来,一些医院已经逐渐意识到高危药品管理的重要性,并采取相关措施对高危药品进行管理.但高风险人群使用高危药品的管理尚未见深入研究. 1 高危药品概述 1.1 高危药品的定义1995-1996年间,美国医疗安全协会(ISMP)对可能对患者造成伤害的药物进行了调研,结果显示:多数致死或使患者受到严重伤害的药品差错是由少数特定药物所引发[1].因此ISMP首次提出了"高危药品"这一名词.2001年,ISMP就高危药品给出了明确定义,即高危药品亦称为高警讯药品,指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物[2].     

他汀类药物的不良反应研究进展

他汀类药物是一类临床广泛使用的口服降脂药,主要作用为降低血液低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）水平,用于预防和治疗心脑血管疾病。他汀类药物可以减少缺血性心脑血管事件的发生,减少全身动脉粥样硬化病变,甚至逆转动脉粥样硬化的进程。在2011年欧洲血脂异常管理指南、美国国家胆固醇教育计划及2007年中国成人血脂异常防治指南中,他汀类药物均被作为降脂治疗的首选药物。     

复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性评价研究

目的:考察复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性。方法:通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察复方感冒透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和敏感性。结果:复方感冒透皮贴剂对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性、刺激性和致敏性。结论:本实验所用复方感冒透皮贴剂经皮肤给药安全。     

23-乙酰泽泻醇B4种提取方法比较

目的:比较4种方法提取23-乙酰泽泻醇B的含量,确定其最佳提取方法及条件。方法:分别用水煮法、乙醇回流法、甲醇超声法、超临界二氧化碳萃取(SFE)法提取,用高效液相色谱法测定23-乙酰泽泻醇B含量,并通过均匀设计优化提取条件。结果:泽泻有效成分在水煮法中未检出;乙醇回流法中含量为0.26%;甲醇超声法中含量为0.88%;SFE法中含量为3.44%。SFE法最佳萃取条件为:萃取压力25Mpa、萃取温度40℃、分离压力3Mpa、分离温度35℃。结论:SFE法简便、高效,适用于泽泻有效成分的提取。