注射用阿奇霉素无菌检查法方法学研究

目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法（冲洗量为每个滤膜500mL）对注射用阿奇霉素进行无菌检查，方法可行。     

陕西省药检所2002年度抽验样品质量分析

根据国家药监局《关于下发 2 0 0 2年全国药品抽验工作计划的通知》(国药监市 [2 0 0 1 ]5 2 5号 ) 〔1〕及陕西省药监局《关于印发 2 0 0 2年全省药品抽验计划的通知》(陕药监稽发 [2 0 0 2 ]44号 )的要求 ,陕西省药检所 2 0 0 2年对辖区内生产、流通和使用单位的药品进行了全方位监督抽验 ,抽验量约为 2 0 0 1年的 3倍 ,为打击制售假劣药品的不法行为提供了重要的技术支持及准确、科学的判定依据。现将 2 0 0 2年度陕西省药检所抽验样品检验结果质量情况进行分析 ,以利于今后有针对性地监督抽验药品质量 ,确保人民用药安全有效。1　基本概…     

头孢地尼胶囊微生物限度检查方法的验证

目的建立头孢地尼胶囊微生物限度的检查方法。方法采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法及方法联用对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果根据回收率实验得出,采用离心薄膜过滤法(500 r.min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+1 ml青霉素酶/膜冲洗)进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,采用联合法[离心薄膜过滤法(500 r.min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+5 ml青霉素酶/膜冲洗)+培养基稀释法200 ml/瓶]进行控制菌的检查。结论该方法可用于头孢地尼胶囊的微生物限度检查。     

计算机网络技术在药检工作中的应用

随着我国医药行业的发展及计算机网络的普及,计算机网络技术应用于药检工作具有十分重要的意义,它能在检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及办公管理等几个方面的实际应用对药检工作进行科学管理,加强了药品检验实验室的管理水平,提高药品检验的效率,增强药品检验结果的有效性、科学性和公正性。     

硝酸咪康唑栓中控制菌检查方法的研究

目的建立硝酸咪康唑栓中控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的检查方法。方法采用离心沉淀集菌法与离心薄膜过滤法试验。结果离心沉淀集菌法能有效的消除该药物对铜绿假单胞菌的抑菌成分;离心-薄膜过滤法可消除其对金黄色葡萄球菌的抑菌成分,使待测菌得以检出。结论所建立的控制菌检查方法准确可靠、重现性好。     

鱼金注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的　对鱼金注射液进行细菌内毒素检查研究 ,建立检查鱼金注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典 2 0 0 0年版》附录细菌内毒素检查方法。结果　干扰试验结果表明 :用标示灵敏度为 0 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,将鱼金注射液稀释至 6倍时 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论　用细菌内毒素检查法检查鱼金注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法 (凝胶法 )代替家兔热原检查法控制其热原。