HPLC-MS/MS法测定人血浆中雷喏嗪的质量浓度

目的建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中雷喏嗪的质量浓度。方法以伏立康唑为内标,采用乙腈-体积分数0.1%甲酸水溶液(90∶10)为流动相,以Agilent-ZORBAX-C18柱(150 mm×2.1 mm,5.0μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式进行检测。雷喏嗪和伏立康唑用于定量分析的离子对分别为[M+H]+m/z428.5→m/z279.3和[M+H]+m/z350.2→m/z281.3。结果雷喏嗪线性范围为20~5 000 ng·mL-1,定量下限为20 ng·mL-1。日内和日间的RSD均小于15%,平均回收率大于75%。结论该方法专属性强,样品处理方便,灵敏度高,适用于雷喏嗪的临床药动学研究。     

解放军第307医院2008-2010年抗菌药物应用分析

目的:调查分析解放军第307医院2008-2010年抗菌药物的应用状况及趋势,以促进临床合理应用抗菌药物。方法:对本院2008-2010年抗菌药物品种、规格、销售金额、用药频度(DDDs)进行回顾性分析。结果:抗菌药物销售金额占西药销售总金额比例保持在18%左右,逐年略有上升;抗真菌药物的销售金额最高;头孢菌素类抗菌药物的使用率最高。结论:本院抗菌药物使用基本合理,但是部分品种存在过度使用现象。     

感冒颗粒与传统饮片治疗流感的临床疗效比较

目的比较感冒颗粒与传统饮片治疗流感的临床疗效。方法 269例流行性感冒患者,随机分为2组。感冒颗粒组140例口服感冒颗粒;饮片组129例以相同处方的饮片药味和剂量煎煮为汤剂口服。对两组临床疗效进行比较。结果治疗后,感冒颗粒组总有效率优于饮片组(P0.05);两组治疗后体温、症状积分与治疗前比较,差异有统计学意义(P0.01),且感冒颗粒组优于饮片组(P0.05);感冒颗粒组症状改善时间及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)值与饮片组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论感冒颗粒组治疗流感临床疗效好,优于饮片治疗。     

头孢吡肟在中国回族和汉族健康志愿者的药代动力学

目的研究回族健康志愿者单次静脉滴注盐酸头孢吡肟后的药动学,并与汉族健康志愿者的药动学进行比较。方法回族和汉族健康志愿者各10名,男女各半,单次静脉滴注盐酸头孢吡肟1.0g,定时采血,用高效液相色谱法测定头孢吡肟的血药浓度,用DAS2.0软件进行数据处理,用SPSS11.5软件进行统计分析。结果两组药动学参数分别为：Cmax为（62.91±10.69）、（68.75±10.41）mg/L;t1/2β为（1.94±0.24）、（1.97±0.20）h;AUC（0-10.5）为（129.48±23.02）、（136.89±23.02）mg.h/L;AUC（0-∞）为（132.78±23.79）、（139.69±23.78）mg.h/L。结论头孢吡肟的药代动力学在回、汉两民族无种族差异。     

口服酒石酸唑吡坦片在中国汉族和回族健康志愿者体内的药代动力学

目的 研究中国汉族和回族健康志愿者单剂量口服酒石酸唑吡坦片的药代动力学.方法 招募汉族、回族健康志愿者各10名,男女各半;单剂量口服酒石酸唑吡坦片10 mg后,采用高效液相色谱法测定血浆中酒石酸唑吡坦的含量,测得数据采用DAS 2.0软件进行处理,并用SPSS统计学软件进行分析.结果 回族、汉族健康受试者单剂量口服10...     

LC-MS/MS法测定人血浆中替利定和去甲替利定的质量浓度

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中替利定和去甲替利定的质量浓度。方法:选用Agilent-Zorbax-Eclipse-XDB-C18色谱柱,以甲醇-1 mmol·L-1醋酸铵(75∶25)为流动相,采用正离子,多反应监测方式测定样品质量浓度。用于定量分析的离子对分别为[M+H]+m/z 274.3→m/z 155.1(替利定),[M+H]+m/z 260.2→m/z 155.1(去甲替利定)和[M+H]+m/z 284.8→m/z 192.9(地西泮)。结果:血浆样品中,替利定在0.5～250 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9936),最低定量质量浓度为0.5 ng·mL-1;去甲替利定在1～500 ng·mL-1范围线性关系良好(r=0.9948),最低定量质量浓度为1 ng·mL-1。二者日内与日间RSD均小于15%,平均回收率高,且稳定性均较好。结论:本方法简便快速、灵敏准确、特异性强,适用于盐酸替利定和去甲替利定的体内药代动力学研究。     

苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性研究

目的研究2种苯磺酸氨氯地平片在中国健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计,22例受试者单次口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂(浙江京新药业股份有限公司)或参比制剂(辉瑞制药公司)10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。结果氨氯地平血药浓度在0.1~10.0 ng.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.997 8),最低定量浓度为0.1 ng.mL-1,日内及日间RSD<15%;22名受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中氨氯地平的Cmax分别为(5.14±3.30)和(5.34±3.09)ng.mL-1;tmax分别为(6.73±2.35)和(7.64±4.35)h;t1/2分别为(48.65±10.35)和(47.87±12.67)h;AUC0-∞分别为(301.37±214.33)和(294.82±216.98)ng.h.mL-1;AUC0-tn分别为(242.72±158.44)和(242.97±175.86)ng.h.mL-1;试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(111.13±42.01)%和(114.05±46.02)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

关于药物批准文号存在问题的调查分析

目的：通过调查,了解我国药品生产中存在的“一药多号”的基本情况。方法：用随机化方法抽取样本。对抽取药物的药理类别、批准文号数、是否国家基本药物进行调查。结果：抽出的193个样本药物中,国产药品有109种,批准文号总数达5980个,平均每种药品约有31个批准文号。在所抽取的样本中含国家基本药物目录品种32种,国家基本药物总批准文号数1913,平均每种药品有59．8个批准文号。