浅谈如何有效开展国家药品评价性抽验工作

目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展。结论通过明确工作方案,有效抽样及接收样品,进行高质量的样品检验,可最终实现药品质量的全面评价。     

2011年国家评价性抽验样品受理过程中发现的问题与对策

目的为国家药品评价性抽验工作的开展提出参考意见。方法针对辽宁省食品药品检验所在813批次国家评价时抽验样品受理过程中存在的问题,提出了相应的解决措施。结果与结论从7个方面提出了建议,希望对以后国家药品评价性抽验工作有所帮助。     

管花肉苁蓉及其寄主柽柳栽培技术

管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)R.Wight为中药肉苁蓉的基原植物之一,目前已在新疆南疆地区广泛栽培。为了促进管花肉苁蓉及其寄主柽柳属植物的大规模栽培,规范栽培技术,提高肉苁蓉的产量和质量,本文根据作者20多年的研究成果和长期积累的栽培经验,系统介绍柽柳造林和管花肉苁蓉生产技术,以期为产区技术人员和药农提供技术指导。     

食品药品检验机构标准文本的电子化管理

目的建立标准文本的电子化管理方式。方法通过电子文本的制作、数据库的建立、软件设计实现标准文本的电子化管理。结果标准文本的电子化管理具备资源共享、快速更新、便于查询的优点。结论电子化管理是食品药品检验机构标准管理的有效手段。     

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线评价

目的通过分析奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线,全面评价国产奥美拉唑肠溶胶囊的质量。方法测定52家生产企业的奥美拉唑肠溶胶囊的释放曲线,进行批内均一性、批间均一性及释放曲线相似性比较。结果 52家生产企业中32家批内均一性较差;5家生产企业中2家生产企业批间均一性较差;20家RSD符合要求的生产企业中,11家企业的产品与原研制剂释放曲线相似度较差。结论上市后的产品可采用集中抽验方式进行释放曲线评价,促进生产企业严格规范的生产,保证国内产品与原研产品质量的一致性和等效性。     

新疆和田地区管花肉苁蓉生产技术标准操作规程（SOP）

通过对柽柳、管花肉苁蓉生长发育过程的探究和田间技术实践,制订了适合于新疆和田地区柽柳、管花肉苁蓉生产的标准技术操作规程。     

发展肉苁蓉生态产业 推进西部荒漠地区生态文明

肉苁蓉为著名的补益中药,为我国西北地区名贵、特色中药材之一。肉苁蓉属植物为寄生植物,其寄主为防沙固沙植物梭梭和柽柳属植物等。为了解决肉苁蓉的资源问题,同时,利用其寄生特性,通过发展肉苁蓉及其寄主植物的大规模栽培,实现可持续治理沙漠的目标。本文作者及相关课题组对此进行了长期的研究和技术推广工作。本文从肉苁蓉属植物野生资源调查与保护;系统的化学成分、药效学和质量比较研究,将管花肉苁蓉收入中华人民共和国药典;系统的生物学与栽培学研究,建立优质肉苁蓉高产、稳产种植技术;通过建立示范基地、举办培训班和在产地连续召开学术研讨会,提高政府和群众的认识,促进种植技术推广;结合西部开发和沙漠治理,大规模发展肉苁蓉及其寄主植物的栽培;国家科技惠民计划的实施,全面提升管花肉苁蓉生态产业;以及开发系列产品,促进肉苁蓉产业发展等七个方面,系统介绍了25年来肉苁蓉生态产业发展的历程及其取得的丰硕成果,尤其是通过肉苁蓉及其寄主植物的大规模栽培,创造了中国特色的沙漠治理新模式。本文还对今后肉苁蓉生态产业的发展思路和产业链的构建进行了设计,并对产业发展前景进行了展望,对我国肉苁蓉生态产业的发展具有重要的指导作用。     

鲜管花肉苁蓉加工工艺

目的：建立鲜管花肉苁蓉直接加工饮片的工艺。方法：采用4因素3水平的正交试验对鲜管花肉苁蓉饮片加工过程的主要影响因素,包括切片厚度、加热温度和杀酶时间进行了优化,得到最佳的工艺参数为：鲜管花肉苁蓉切成4 mm厚片,70 ℃杀酶6 min。另外,将优化后的工艺与鲜管花肉苁蓉切片直接晒干、鲜管花肉苁蓉按传统方法晒干的工艺进行了比较。结果：按照优化后工艺得到的饮片,其松果菊苷的含量是鲜品切片直接晒干方法的7.3倍,是传统晒干方法的12.8倍；毛蕊花糖苷的含量是鲜品切片直接晒干方法的6.5倍,是传统晒干方法的14.9倍。结论：利用本方法加工管花肉苁蓉,可以大大提高饮片中有效成分的质量,节约原料,从而有效地保护野生肉苁蓉资源,提高药物的疗效,将产生很好的经济效益和生态效益。     

食品药品检验机构业务管理探讨

目的 探讨如何在科学检验理念指导下有效开展食品药品业务管理工作.方法 对具体工作内容、业务管理的新模式及工作体会进行全面阐述.结果与结论 以科学检验理念为指导,实施新的业务管理模式,确保食品药品检验机构业务工作顺利开展.     

中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中的问题与对策

目的为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见。方法针对中成药及保健食品中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,提出相应的解决措施。结果扩大标准适用范围、增加检验标准类别、提高对照品研制速度,可提升中成药及保健食品非法添加化学药品的检验水平。结论应通过多种途径,深入开展中成药及保健食品中非法添加化学药品的检验工作。