基于风险监查的理念、挑战和最佳实践

监查是临床试验过程中保证质量的主要措施。传统的现场监查需要消耗大量的资源和费用,且效率低下,对研究质量的提高帮助不大。为改变现状,美国食品药品监督管理局制定并颁布了临床试验监查新的指导原则——《基于风险监查的方法》。本文以该指导原则为基础,阐述基于风险监查的理念、面临的挑战和可能的最佳实践,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。     

国内抗菌中药的研究进展及前景

近年来,随着耐药菌株的增加、抗生素的滥用,抗菌中药已成为医学界研究的热点.查阅近年来国内相关文献,本文时抗菌中药复方、单味中药、中药有效成分及单体实验研究结果进行了归纳和总结.很多中药复方及其有效成分和单体已被证实具有较好的抗菌作用,但作用机制尚未阐明或研究不够深入.     

医学生的心理素质及培养

医学教育的目的是培养全心全意为人民服务、德智体全面发展的医务工作者。医学教育的全过程也应该是对医学生的素质进行培养的过程。在过去，人们较注重医疗知识、技能方面的培养，而忽视了心理素质方面的培养。生物医学模式正向生物、心理、社会医学模式转变，这就要求人们要从生物学，心理学和社会学三个方面综合地研究人类的踺康和疾病。伴随社会文明和文化的发展，心理健康问题已日益显示其特别重要的意义。     

麝香救心滴丸治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的 评价麝香救心滴丸对冠心病心绞痛的疗效.方法 采用随机双盲对照法,将288例冠心病心绞痛患者分为治疗组144例(A组72例,B组72例)和对照组(C组)144例,分别采用麝香救心滴丸和对照药养心氏片治疗,1月后比较三组临床症状和心电图的变化.结果 中医证候疗效:A组、B组和C组显效率分别是63.77%、47.14%和40.29%;心绞痛疗效:A组、B组和C组显效率分别是55.07%、37.14%和29.50%;心电图疗效:A组、B组和C组显效率分别是37.68%、27.14%和20.14%;且A组疗效均优于B组和C组.结论 麝香救心滴丸治疗冠心病心绞痛疗效好,在改善中医症状方面显出优势,且存在量效关系.     

麝香救心滴丸治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）临床观察

目的：观察麝香救心滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀型的安全性与有效性。方法：采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究的方法，共纳入病例480例，其中试验组360例口服麝香救心滴丸，对照组120例，口服养心氏片，疗程为28天，观察用药前后心绞痛疗效，中医证候，硝酸甘油停减率以及心电图改善情况。结果：心绞痛疗效评价：试验纽显效率48．48％；对照组显效率32．73％。两组间比较差别有统计学意义（P〈0．05）。中医证候疗效评价：试验组显效率50。61％；对照组显效率38．18％。两组间比较差别有统计学意义（P〈0、05）。硝酸甘油停减率评价：试验组停减率79．13％；对照组停减率59．52％。两组间比较差别有统计学意义（P〈0，05）。心电图疗效评价：试验组显效率35．03％；对照组显效率18．69％。两组间比较差别有统计学意义（P〈0、05）。按中心分层的CMH检验结果显示，各项指标试验组与对照组组间差别有统计学意义（P〈0．05），试验组疗效优于对照组。结论：麝香救心滴丸对冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的治疗安全有效。