SPLM软件的扩充内容介绍

ＳＰＬＭ全中文交互式线性模型拟合统计软件自１９８９年推出以来，受到国内同行的赞誉，并在医学院校和基层医院得到广泛的应用。近年来对ＳＰＬＭ软件作了较大的补充和完善，提供了友善的用户界面，可同时使用下拉菜单和命令操作方式；增加了生存分析、常用统计图形、重复观测数据模型等功能。本文简要介绍了这部分新增功能。     

<第四军医大学学报>1997/1999年引文分析

目的 分析《第四军医大学学报》（简称《学报》）近３８所进刑罚化文的引文,以从文《学报》的专业水平和抻物特色进行评估时参考。方法 用文献计量学方法,采用非典型数据统计分析软件ＮｏＳＡ处理数据,统计６７８篇语文引头的引文量引文发表时间、引文时差、普赖斯指数、引文语种、文献类型和自引率。结果 论文引文率１００％,总引文量５３７５６要,平均引文７,９篇,引用近ａ的文章占９５．６％,半衰期为５．４ａ,３ａ的     

偏最小二乘回归的离群点检测方法

目的本文研究了偏最小二乘回归中四种重要且常用的离群点检测图示方法:偏F检验、残差图与正态分位数图、主成份图(T/T图)与T2椭圆、样本点贡献图.方法通过实例分析了各种方法的优点和不足.结果离群点的检测与分离将有助于模型拟合精度和预测精度的提高.结论研究表明必须综合运用这些方法,并结合原始数据,才能取得比较好的检测效果.     

中医药促进新型冠状病毒肺炎恢复期康复临床研究方案

恢复期是新型冠状病毒肺炎中医临床治疗继早期、进展期、危重期之后的第4个阶段。该阶段的康复治疗对本次新冠肺炎后期疫情的防治和防控都具有重大意义。依托2020年四川省科技厅应对新型冠状病毒科技攻关应急项目,本方案将给予健康指导和龟息调肺功法康复作为基础治疗,对照组给予基础治疗,试验组给予基础治疗+口服参苓白术散+外用灸法,分别在第0天、2周、12周、24周对患者进行生活质量评定量表,焦虑自评量表,抑郁自评量表、血常规、血生化、新冠肺炎病毒核酸检测和胸部CT检查及对患者密切接触者健康状况进行观察。该方案已通过伦理审查及临床试验注册,希望为新冠肺炎恢复期治疗提供高级别的证据。     

基于指数分布的生存资料盲态下样本量再估计方法

目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该搜索范围内产生指数分布随机数对期中分析时的截尾生存数据进行填补,对填补后的数据进行极大似然估计,得到试验参数的再估计值M_1,若M_1落在搜索范围外,则需更改搜索范围以包含M_1,并重新进行搜索直至M_1落在搜索范围内,此时的M_1即为试验参数的再估计值,在此参数的基础上重新估计样本量,并比较4个期中分析点的样本量再估计结果,确定1个最合适的期中分析时间点。结果经过期中分析调整后的样本量接近真实值,且期中分析时间点越向后移,样本量估计结果越接近真实值,变异越小。结论建议在入组结束并完成1/4最短随访时间时进行一次期中分析重新估计样本量,根据估计结果考虑是否增加样本量。     

肿瘤新药Ⅱ期临床试验中的多阶段设计

在肿瘤新药Ⅱ期临床试验中，往往要对多个瘤种、多种剂量或用法进行探讨，目的是淘汰无效剂量、筛选敏感瘤种，以便进一步深入研究。当某试验组疗效未达到预期效果时，研究者希望尽可能早地终止该试验组的研究，避免更多的受试者接受无效的治疗。本文介绍多阶段设计，包括单阶段设计、二阶段设计和三阶段设计的统计学原理和设计思路，并提供各阶段设计所需样本含量和早期终止的价值，并以实例说明。     

新药临床试验数据中计数资料统计分析的SAS宏实现

基于SAS软件中的FREQ与CORR过程，设计新药临床试验中计数资料统计分析的SAS宏，结合实例对其各项参数的含义及其可实现的功能做了详细说明。通过调用此SAS宏程序，能直接产生出各种类型计数资料的SAS统计分析报表，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化，大大提高了新药临床试验中针对该类数据统计分析过程的工作效率和质量。     

协变量的不均衡对协方差分析的影响

目的探讨协变量的不均衡对协方差分析的影响。方法通过MonteCarlo模拟并结合临床试验实例对作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正的前后变化作比较。结果协变量的不均衡对协方差分析的检验效能是存在一定影响的,无论协变量不均衡程度有多大,在作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正总是有一定代价的。结论新药临床试验中常常存在病人的基线特征在处理组间不均衡从而影响对试验结果的正确评价。可以在作协方差分析时引入该不均衡的协变量去处理,但要根据协变量的不均衡程度及试验目的等实际情况加以权衡。     

临床试验中自适应设计的urn模型和RPW规则及其模拟

目的：探讨临床试验中设计驱动型自适应设计的优缺点及适用范围．方法：通过对基于概率罐子（urn）模型的随机化胜者优先（RPW）规则的原理分析得出期望分配公式，并据此进行蒙特．卡罗（MonteCarlo）计算机模拟．结果：假定总体成功率分别为PA，PB的两处理临床试验，当PA，PB不相等且PA＋PB〈1．5时，采用RPW规则能够将更多的受试者分配给成功率较高的处理组．结论：RPW规则可适用于临床试验中有一定响应延迟的情况，通过选择合适的RPW初始参数可减少样本方差，增加试验的稳定性．     

现实世界研究生态圈的构建与发展

现实世界证据（real-world evidence，RWE）由现实世界数据（real-world data，RWD）产生，经现实世界研究（real-world study，RWS）转化而来。科学的RWE可为决策提供参考依据，其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈。本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制，试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素，并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战。