罗湖医院集团26家社康中心全血细胞计数检测结果一致性分析

目的 了解罗湖医院集团26家社区健康服务中心(以下简称"社康中心")全血细胞计数检测结果的可比性和一致性,为全血细胞计数检测结果在罗湖区内互认提供依据.方法 用5份新鲜血样本在罗湖医院集团管辖的26家社康中心4种品牌共27台全血细胞分析仪上进行检测,检测项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8个项目,最后对回报结果进行统计学分析.结果 迈瑞仪器在WBC、PLT、Hb、HCT、MCHC项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在RBC、MCV项目中的检测值与标准实验室的一致性稍差;瑞士奥菲仪器在RBC、PLT、MCV项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在MCHC项目中的检测值一致性较差;雷杜仪器在RBC、PLT和Hb项目中的检测值与标准实验室一致性较好,其他项目稍差;优利特仪器在WBC和MCH中的检测值与标准实验室检测值一致性较好,其他项目检测值与标准实验室一致性检验无统计学意义(P>0.05).结论 4个品牌仪器全血细胞计数检测结果与标准实验室检测结果相比均存在不同程度上的差异,其中迈瑞总体表现良好,其次是瑞士奥菲仪器,雷杜和优利特仪器需重视其校准值.     

三种化学发光法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体试剂盒的临床应用评价

目的 评价三种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体化学发光试剂盒的检测性能,研究SARS-CoV-2 抗体检测的临床应用价值。方法 采用37 例临床确诊新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者恢复期血清样本和100 例对照患者血清样本,对三个不同厂家的化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行评估。绘制ROC 曲线分析三种试剂的检测性能。利用Kappa 统计分析三种试剂的检测一致性。结果 对于IgM 抗体检测,试剂A 和试剂B 具有非常好的检测性能,尤其是试剂B 性能最优,临床敏感度为56.76%,临床特异度为99%;对于IgG 抗体检测,三种试剂均具有非常好的检测性能,三种试剂的临床特异度均为97.00%,而试剂C 的临床敏感度最高,为97.29%。对于IgM 抗体检测,试剂A 与试剂B 检测结果具有中度一致性（Kappa=0.508,P<0.05）,试剂C 与试剂B 检测结果仅具有微弱一致性（Kappa=0.065,P ≥ 0.05）;对于IgG 抗体检测,试剂A 与试剂C 检测结果具有高度一致性（Kappa=0.654,P<0.05）,试剂A 与试剂B 检测结果为弱一致性（Kappa=0.102,P ≥ 0.05）。结论 三种化学发光法SARS-CoV-2 IgM 和IgG 抗体检测试剂盒均具有一定的临床敏感度和特异度,但各厂家产品的检出一致性相差较大,因此产品性能的标准化和工艺标准化亟待解决。     

多项指标联合检测在原发性肝癌诊断中的应用

目的探讨甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖链蛋白199（CA199）、α—L-岩藻苷酶（AFU）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）等多项指标联合检测对原发性肝癌早期诊断的临床应用价值。方法采用化学发光法检测AFP、CEA和CA199;采用速率法检测AFU;用酶法检测γ-GT。结果单项AFP、CEA、CA199、AFU、γ-GT的血清水平原发性肝癌组与健康对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05）;单项AFP、CEA、CA199、AFU、γ—GT的血清水平原发性肝癌组与肝炎肝硬化组比较差异有统计学意义（P〈0．01）。AFP、CEA、CA199、AFU、γ-GT等多项指标联合检测对原发性肝癌诊断阳性率达94．12％．显著高于单项AFP阳性率68．62％（P〈0．01）。结论AFP、CEA、CA199、AFU、γ-GT等多项指标联合检测可提高原发性肝癌早期诊断阳性检出率,特别是单项AFP检测阴性的肝癌患者的诊断具有重要临床实用价值和临床推广价值。     

心脏型脂肪酸结合蛋白免疫浊度法的建立及初步临床应用

目的建立免疫浊度法检测血浆心脏型脂肪酸结合蛋白,探讨心脏型脂肪酸结合蛋白在早期急性心肌梗塞中的诊断价值。方法建立免疫浊度法反应体系;应用本研究所建立的免浊度法疫观察早期急性心肌梗塞患者0～6 h血浆心脏型脂肪酸结合蛋白的变化情况,并与Sandwich-ELISA法进行比较;比较心脏型脂肪酸结合蛋白与肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和肌钙蛋白T/I用于诊断早期急性心肌梗塞的灵敏度和特异性。结果免疫浊度法具有与Sandwich-ELISA法相似的检测效果,两者具有较好的相关性(r=0.966);早期急性心肌梗塞组血浆心脏型脂肪酸结合蛋白较对照组明显升高(P<0.05);心脏型脂肪酸结合蛋白具有较好的精密度、较高回收率和不易受其他因素干扰;与肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和肌钙蛋白T/I相比,心脏型脂肪酸结合蛋白对早期急性心肌梗塞诊断具有较好的灵敏度和特异性。结论与ELISA法相比,免疫浊度法检测心脏型脂肪酸结合蛋白具有快速、简便、灵敏度和特异性高的特点,值得临床推广应用。     

免疫印迹法检测1型糖尿病自身抗体的临床应用

目的 探讨免疫印迹法检测1型糖尿病自身抗体的临床应用价值.方法 用免疫印迹法和ELISA法分别测定43例1型糖尿病以及50例对照组血清中胰岛细胞抗体(ICA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)和胰岛素抗体(IAA),评价试验的敏感性和特异性.结果 免疫印迹法检测1型糖尿病患者血清中ICA、GADA和IAA的阳性率分别为69.7%、67.4%和23.3%,3种抗体联合检测的敏感性和特异性分别是93.0%和98.0%;ELISA法检测ICA、GADA和IAA的阳性率分别为72.1%、81.4%和41.9%,3种抗体联合检测的敏感性和特异性分别是97.7%和88.0%.结论 免疫印迹法检测糖尿病自身抗体的敏感性低于ELISA法(P＜0.05);而免疫印迹法的特异性明显高于ELISA法(P＜0.05),免疫印迹法对DM的分型、指导临床用药以及判断预后具有重要的临床应用价值.     

免疫印迹法检测1型糖尿病自身抗体的临床应用

目的 探讨免疫印迹法检测1型糖尿病自身抗体的临床应用价值.方法 用免疫印迹法和ELISA法分别测定43例1型糖尿病以及50例对照组血清中胰岛细胞抗体(ICA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)和胰岛素抗体(IAA),评价试验的敏感性和特异性.结果 免疫印迹法检测1型糖尿病患者血清中ICA、GADA和IAA的阳性率分别为69.7%、67.4%和23.3%,3种抗体联合检测的敏感性和特异性分别是93.0%和98.0%;ELISA法检测ICA、GADA和IAA的阳性率分别为72.1%、81.4%和41.9%,3种抗体联合检测的敏感性和特异性分别是97.7%和88.0%.结论 免疫印迹法检测糖尿病自身抗体的敏感性低于ELISA法(P＜0.05);而免疫印迹法的特异性明显高于ELISA法(P＜0.05),免疫印迹法对DM的分型、指导临床用药以及判断预后具有重要的临床应用价值.     

心脏型脂肪酸结合蛋白免疫浊度法的建立及初步临床应用

目的 建立免疫浊度法检测血浆心脏型脂肪酸结合蛋白,探讨心脏型脂肪酸结合蛋白在早期急性心肌梗塞中的诊断价值.方法 建立免疫浊度法反应体系;应用本研究所建立的免浊度法疫观察早期急性心肌梗塞患者0～6 h血浆心脏型脂肪酸结合蛋白的变化情况,并与Sandwich-ELISA法进行比较;比较心脏型脂肪酸结合蛋白与肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和肌钙蛋白T/I用于诊断早期急性心肌梗塞的灵敏度和特异性.结果 免疫浊度法具有与Sandwich-ELISA法相似的检测效果,两者具有较好的相关性(r=0.966);早期急性心肌梗塞组血浆心脏型脂肪酸结合蛋白较对照组明显升高(P＜0.05);心脏型脂肪酸结合蛋白具有较好的精密度、较高回收率和不易受其他因素干扰;与肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和肌钙蛋白T/I相比,心脏型脂肪酸结合蛋白对早期急性心肌梗塞诊断具有较好的灵敏度和特异性.结论 与ELISA法相比,免疫浊度法检测心脏型脂肪酸结合蛋白具有快速、简便、灵敏度和特异性高的特点,值得临床推广应用.     

乙肝疫苗接种后无应答原因分析

乙型肝炎是严重危害人类健康的感染性疾病,而我国是乙肝感染的高发区,相关流行病学调查结果显示,乙肝的总流行率为57·3%,其中HBsAg转阳原因率为9·73%[1]。我国政府自1991年开始在全国范围内推行新生儿和学龄前儿童乙肝疫苗接种免疫计划,学龄前儿童HBsAg携带率已由接种前的4·     

人血清谷氨酸脱羧酶抗体ELISA检测试剂的研制

目的研制人血清谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)的ELISA检测试剂。方法采用谷氨酸脱羧酶(GAD)重组抗原作为包被抗原,改进了ELISA包被工艺和封闭工艺,建立固相酶联免疫吸附检测法ELISA检测1型糖尿病患者血清中GADA。结果用该法检测30例1型糖尿病患者血清GADA的阳性率为63.3%,与免疫印迹法IB所测定的60.0%阳性率差异无统计学意义。结论本研究研制的GADA-ELISA试剂简便实用,为糖尿病患者的GADA检测提供了有力条件。