Monaco系统鼻咽癌VMAT计划两种优化方式的剂量学对比

目的 比较在鼻咽癌放疗患者同步推量VAMT计划设计中,Monaco系统Pareto （靶区优先）和Constrained （危及器官优先）2种模式的剂量学差异,为以后的模式选择提供参考。方法 选取20例鼻咽癌放疗患者,在同一CT定位图像上分别进行Pareto和Constrained模式的计划设计。PGTV、PTV1、PTV2靶区的处方剂量分别为70.29、60.39Gy和 54.45 Gy,每周5次,同步推量33次。在肿瘤靶区95%体积达到处方剂量的条件下,比较二者计划靶区相关参数,危及器官的剂量分布,MU （总机器跳数）和Segments （计划子野数）等差异。结果 Constrained组的PGTV、PTV1、PTV2的均匀性指数HI和适形指数CI优于Pareto组,其中PGTV和PTV1的CI值两组间有统计学差异（P < 0.05);脑干外扩、脊髓外扩、右侧晶体、右侧视神经、垂体的最大剂量,腮腺V₃₀,颞颌关节 V₅₀ Constrained计划优于Pareto计划,其中脊髓外扩和右侧腮腺V₃₀剂量具有统计学差异性（P < 0.05);总机器跳数和计划子野数差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 在Monaco系统的鼻咽癌同步推量的放疗计划中,Constrained组的靶区适形度更好,危及器官的保护更优,建议在鼻咽癌放疗计划设计时选择Constrained模式。     

深吸气屏气技术在左侧乳腺癌保乳术后动态容积旋转调强放疗中的剂量学分析

目的:比较深吸气屏气(deep inspiration breath-hold,DIBH)和自由呼吸(free breathing,FB)两种呼吸模式在左侧乳腺癌保乳术后动态容积旋转调强（volumetric modulated arc therapy,VMAT）放疗中的剂量学差异,探寻左侧乳腺癌保乳术后放疗最佳呼吸模式。方法:选取11例左侧乳腺癌保乳术后女性患者,分别在DIBH-CT和FB-CT图像上设计切线弧t-VMAT计划。结果:DIBH呼吸模式下心脏V5、V10、V20、V30、Dmean、左冠状动脉前降支Dmean、左肺Dmean、右肺V5、Dmean及右侧乳腺V5、Dmean均低于FB呼吸模式,且差异均有统计学意义（P均＜0.05）,其中心脏、左冠状动脉前降支LAD及左肺平均剂量分别下降26.2%、47.7%和11.8%。结论:DIBH呼吸模式显著降低了心脏及左冠状动脉前降支等危及器官的受照剂量,采用t-VMAT计划缩短了深吸气屏气技术的治疗时间,提高了患者舒适度,更好的保证治疗顺利进行。     

基于指纹图谱及化学模式识别方法优选经典名方温经汤中莪术药材产地

目的 基于高效液相色谱(HPLC)指纹图谱、聚类分析以及定量分析方法,评价不同产地莪术的质量,优选最佳产地.方法 采用HPLC,流动相为乙腈-水进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,对7个不同产地的26批莪术药材进行指纹图谱及3种有效成分含量测定研究,应用聚类分析与显著性差异分析等化学模式识别方法对莪术药材质量进行评价...     

经典名方产品开发政策及制备工艺探析

经典名方产品研发是目前中医药行业的一个热点,《古代经典名方目录(第一批)》和《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》等相关政策对经典名方产品注册影响极大,《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求（征求意见稿）》与经典名方产品研究的相关技术要求关系密切。制备工艺直接影响经典名方产品质量的均一稳定,决定经典名方物质基准及其制剂申报工作的成败。      

CZF超声波妇科治疗仪与微波仪比较治疗慢性宫颈炎有效性和安全性Meta分析

目的：系统评价CZF超声波妇科治疗仪治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法：计算机检索Medline、Embase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国知识资源总库（CNKI）、万方数字化期刊全文数据库（WF）,查找以CZF超声波妇科治疗仪治疗慢性宫颈炎的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）或对照试验,对纳入的研究进行质量评价,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCTs,共4 336例患者（治疗组2 890例患者,对照组1 446例患者）。Meta分析结果显示,治疗组总有效率较对照组好（RR=1.08,95%CI=1.04~1.13,P=0.000）,针对于慢性宫颈炎的具体分型,治疗组治疗轻度慢性宫颈炎的有效率与对照组无明显统计学差异（RR=1.00,95%CI=0.99~1.02,P=0.72）,但在治疗中度、重度慢性宫颈炎而言,治疗组有效率则要明显优于对照组（RR=1.07,95%CI=1.01~1.14,P=0.02）和（RR=1.24,95%CI=1.09~1.42,P=0.001）。治疗组治疗后阴道排液、阴道出血、宫颈结痂及瘢痕形成等的发生例数较对照组少,阴道排液（RR=0.25,95%CI=0.11~0.56,P=0.000）;阴道出血（RR=0.14,95%CI=0.08~0.25,P=0.000）;宫颈结痂（RR=0.01,95%CI=0.00~0.07,P=0.000）;宫颈瘢痕形成（RR=0.01,95%CI=0.00~0.02,P=0.000）。结论：CZF超声波妇科治疗仪治疗慢性宫颈炎较微波治疗疗效好,且可以减少治疗后的不良反应及后遗症。     

经典名方质量研究及其量值传递关键技术

古代经典名方产品研发是目前中医药行业的研究热点,根据古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求,从药材、饮片、物质基准、制剂等层次,阐述影响经典名方质量的关键因素和影响质量量值传递的关键技术,以解决经典名方中药复方制剂批间质量差异大的难题。      

3台医科达加速器束流匹配后互换执行容积旋转调强放射治疗计划的剂量准确性分析

目的:探讨放疗科3台加速器束流匹配后互换执行容积旋转调强放射治疗（VMAT）计划的准确性。方法:随机选取18例头颈部、胸腹部和盆腔部患者,采用Synergy1、Synergy2和VersaHD 3台加速器模型分别制作VMAT放疗计划PlanSynergy1,PlanSynergy1和PlanVersaHD。同一VMAT计划（6 MV X射线）分别在3台加速器执行,采用电离室和Delta4分别测量绝对点剂量误差和相对三维剂量γ通过率（3 mm/3%）。互换执行VMAT计划后,点剂量和相对剂量的测量结果与治疗计划系统（TPS）计算的结果比较,评估3台加速器束流匹配后VMAT计划互换执行的可行性。结果:PlanSynergy1计划分别在Synergy1、Synergy2、VersaHD执行时,测得的点剂量与TPS计算的偏差分别为-0.27%±0.87%、-0.88%±1.74%和0.37%±2.18%,测量的相对剂量与TPS计算相比,γ通过率分别为99.84%±0.31%、98.89%±1.32%和99.16%±1.12%;PlanSynergy2计划分别在Synergy1、Synergy2、VersaHD执行时测得的点剂量与TPS计算的偏差分别为0.24%±1.98%、0.15%±1.97%和-0.09%±0.66%,测量的相对剂量与TPS计算相比,γ通过率分别为98.75%±1.38%、99.77%±0.42%和99.41%±1.66%;PlanVersaHD计划分别在Synergy1、Synergy2、VersaHD执行时测得的点剂量与TPS计算的偏差分别为-0.57%±1.07%、-0.42%±2.10%和-1.55%±1.62%,测量的相对剂量与TPS计算相比,γ通过率分别为97.79%±1.61%、98.75%±1.37%和99.78%±0.60%。在3台加速器互换执行VMAT计划中,点剂量偏差均在3%以内,相对剂量偏差的γ通过率均在95%以上,均满足临床要求。结论:3台医科达加速器束流（6 MV X射线）匹配后可互换执行VMAT计划。     

都梁方中挥发油质量控制方法初步研究

目的从挥发油含量限度、鉴别、含量测定等方面建立都梁方中挥发油质量控制方法。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,考察白芷、川芎中挥发油含量限度,在此基础上以性状、薄层对挥发油进行鉴别,并以GC-MS对多基原白芷进行定性分析,建立HPLC法测定都梁方挥发油中藁本内酯含量。结果川芎、白芷中所含挥发油的限度应分别为:0.60%mL·g^-1、0.05%mL·g^-1;都梁方挥发油为黄色油状液体,薄层鉴别中显藁本内酯斑点;白芷挥发油化学成分中均含有十二烷醇、肉豆蔻醇、棕榈酸等,且三者的峰面积均较高,可作为质量控制指标;在所确定的色谱条件下藁本内酯在0.003313~0.053 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为99.5%,RSD为1.21%(n=9)。结论确定都梁方中川芎、白芷挥发油限度,初步建立薄层色谱法、GC-MS法及HPLC法用于都梁方挥发油质量控制。     

经典名方清上蠲痛汤指纹图谱研究

目的?建立清上蠲痛汤水煎液指纹图谱,并对其共有峰进行分析和指认。方法?采用HPLC-UV建立清上蠲痛汤复方指纹图谱,使用Agilent Poroshell 120 EC-C₁₈柱（4.6?mm×150?mm,4?μm）,以甲醇-乙腈-0.25%冰乙酸为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0?mL/min,柱温35?℃,进样量5?μL;检测波长选择355?nm;采用HPLC-Q-TOF/MS进行定性分析,再进行对照品比对验证。结果?方法学考察表明,所用色谱方法符合指纹图谱技术定性研究要求。标定34个色谱峰,并指认其中14个峰,分别为绿原酸、阿魏酸、木犀草苷、紫花前胡苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、蔓荆子黄素、藁本内酯、蛇床子素、羌活醇、异欧前胡素、苍术素。经《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)对10批清上蠲痛汤水煎液进行考察,相似度均在0.97以上。结论?该法灵敏度高,稳定性和准确性良好,体现了清上蠲痛汤组分的整体特征,为清上蠲痛汤水煎液质量标准的建立提供了可靠的依据。      

古代经典名方制剂免药效及临床研究的合理性探讨

国家食品药品监督管理总局于2018年发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。该规定出台后引起热烈讨论,就经典名方制剂免药效及临床研究的合理性进行探讨,为明确相关政策内涵、推动经典名方研发和审批上市提供参考。