日立7170和日立7600生化分析仪测定血糖结果的可比性分析

目的探讨不同检测系统之间血糖检测结果是否具有可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,C.f.a.s.校准品和BIO-RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统,在各检测系统中通过检测患者血葡萄糖水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（SE%）,以美国临床实验室修正法案（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果各检测系统间检测结果总体差异无统计学意义（P〉0.05）,检测结果明显相关（r2〉0.95）,测定结果偏倚评估临床可接受。结论血糖检测结果在该院3套检测系统间具有可比性。     

部分生化项目不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估

目的：通过对同一实验室不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性。方法：按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,c.f.a.s.校准品和BIO RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统,在各自系统中通过检测病人新鲜血清天门冬氨酸转氨酶（Aspartate aminotransferase,AST）、丙氨酸氨基转移酶（Alamine aminotransferase,ALT）、γ-谷氨酰转移酶（Gamma-glutamyl transferase,GGT）、碱性磷酸酶（Alkaline phosphatase,ALP）、尿素（Urea）、肌酐（Creatinine,Cr）、尿酸（Uric acid,UA）水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（%SE）,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果：各检测系统间检测结果显著相关（r2>0.95）,临床可接受性能评价中检测系统2（Y1）Urea低浓度水平时SE%>1/2CLIA’88TEa,与检测系统1（X）不具有可比性,其余各项测定结果偏倚评估临床可接受。结论：除低水平Urea外,AST、ALT、GGT、ALP、Cr、UA检测结果在我院3套检测系统间具有可比性。     

干、湿化学检测系统测定肾功能高值标本时稀释液的选择与评价

目的系统评价不同稀释液对干化学、湿化学检测系统测定肾功3项高值标本的影响,确定理想的稀释液。方法收集接近各系统肾功能3项检测上限的新鲜血清,分别用蒸馏水(DH2O)、生理盐水(NS)、7%小牛血清(7%BSA)、混合血清进行倍比稀释(最高稀释倍数为1∶32),在美国强生Vitros 350干化学分析仪和日本日立7600全自动生化分析仪上分别测定,然后进行偏差分析和线性评价。结果在湿化学检测系统上,尿素用NS、BSA、混合血清稀释,偏差分析均符合要求。肌酐、尿酸用DH2O、BSA、混合血清均符合要求。在干化学检测系统上,尿素、尿酸用DH2O和混合血清稀释均符合要求,肌酐除了BSA外各稀释液均符合要求。根据分析测量范围评价(AMR),在湿化学检测系统中,尿素、肌酐、尿酸用4种稀释液稀释后均符合要求;在干化学检测系统中,尿素只有DH2O和混合血清稀释后符合要求,肌酐只有NS和混合血清稀释后符合要求,尿酸用4种稀释液稀释后均符合要求。结论混合血清是最理想的稀释液。     

尿胰蛋白酶原-2在不同人群中诊断胰腺炎的阳性预测值评价

目的评价尿胰蛋白酶原-2(TPS-2)在不同人群中诊断胰腺炎的阳性预测值,避免因此导致的胰腺炎误诊。方法筛选该院尿TPS-2阳性的门诊或住院患者136例作为研究对象,对其进行血液、尿液淀粉酶测定及胰腺部位CT扫描,按照《胰腺炎诊断标准》判断是否患有胰腺炎。根据有无急腹症、是否伴有淀粉酶升高两指标将研究对象分为不同人群,计算各组人群尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值;按研究对象首诊疾病种类进行分类,分别计算各类疾病尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值。结果尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值在急腹症人群分别为1.10和52.38%,其中胰腺炎主要集中在伴有淀粉酶升高人群;在非急腹症人群分别为0.028,2.74%。在肿瘤患者、消化道溃疡、肾脏疾病人群中的阳性似然比分别为0.03,0.00,0.02;阳性预测值分别为2.00%,0.00%,2.94%。结论尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性预期值及阳性似然比在不同人群差异显著,尿TPS-2阳性诊断胰腺炎时还应考虑TPS-2的验前概率,并结合其他指标进行确诊。