盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服安非他酮普通片300 mg/d或氟西汀片20 mg/d,共观察6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例.符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD 17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P＜0.01),但组间无统计学差异(P＞0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P＞0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P＞0.05).结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.     

注射用利培酮微球对精神分裂症患者维持治疗的疗效和安全性研究

目的 评价注射用利培酮微球(RLAI)用于精神分裂症维持治疗的疗效和安全性.方法 为开放、单组的多中心研究.200例精神分裂症患者原使用的抗精神病药换用RLAI维持治疗9个月,治疗期间每2周注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg;在基线及第4,12,24,36周末评定阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表等量表评分;以基线与研究终点PANSS总分的变化为主要疗效指标.安全性指标包括不良事件、锥体外系不良反应量表、实验室检查和心电图检查等.结果 200例中意向性治疗集192例,符合方案集169例;患者PANSS总分在基线和治疗第4,12,24和36周末分别为(68.05±22.79)分、(61.10±21.91)分、(55.08±21.29)分、(51.26±20.62)分和(48.88±19.92)分,治疗第36周末总分下降(19.17±21.50)分;治疗后各随访时点评分与基线的差异均有统计学意义(秩和检验,P均<0.01).根据PANSS评分,治疗改善率和临床痊愈率分别为65.6%和58.9%.在治疗第36周末,临床总体印象量表-严重程度评分中正常、边缘性有病及轻度有病者共135例(70.3%).192例中106例(55.2%)报告有不良事件,常见的有锥体外系不良反应(EPS,28.5%),睡眠障碍(10.1%),静坐不能(7.2%),心电图改变(6.3%)、体质量增加(5.8%)和上呼吸道感染(5.3%)等.结论 RLAI用于精神分裂症维持治疗有效而安全.     

蟾酥水溶性总成份注射液治疗晚期癌症218例

江苏省盱眙制药厂生产、的蟾酥水溶液总成份注射液(CSZ,下同)系新鲜蟾酥除去动物性蛋白质和脂溶性成份,分离出水溶性有效成份的灭菌注射液。我院自1980年3月～1984年12月五年内应用CSZ治疗各类晚期癌症218例,现报导如下: 一、病例选择均为我院肿瘤门诊及肺科门诊或外院转来的病例。有如下四类:     

盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。