一测多评法测定金鸡胶囊中巴马汀、小檗碱和药根碱的含量

摘 要 目的： 建立金鸡胶囊中3个主要生物碱的一测多评含量测定方法。方法: 以巴马汀为内参物,建立巴马汀与药根碱、小檗碱的相对校正因子,计算药根碱和小檗碱的含量,实现一测多评。采用外标法测定金鸡制剂中巴马汀、药根碱和小檗碱含量,Pearson相关系数法比较计算值和测定值的差异。结果:一测多评法的计算值和外标法测定值间无显著差异,试验所得的校正因子可信。结论: 以外标法测定巴马汀,利用相对校正因子实现对药根碱和小檗碱成分含量测定可行。     

一测多评法测定银杏叶提取物中7种黄酮类成分含量

目的：建立一测多评法测定银杏叶提取物中7种黄酮类成分的含量,验证方法在银杏叶提取物中应用的准确性和可行性。方法：以槲皮素为内参物,建立槲皮素与其他6种成分相对校正因子,计算其他6种成分的含量,实现一测多评。采用外标法测定银杏叶提取物中7个黄酮类成分的含量,Pearson相关系数法比较计算值和测定值的差异。结果：一测多评法的计算值和外标法测定值间无显著差异,实验所得的校正因子可信。结论：在对照品缺乏的情况下,以外标法测定槲皮素,利用相对校正因子实现对其他6种黄酮类成分含量测定可行。     

金鸡系列制剂质量的初步评价

目的 对金鸡系列制剂的质量进行分析,为其他简单改剂型制剂的质量评价提供参考.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定及特征谱图比对方法检测金鸡颗粒、薄膜衣片、耱衣片、胶囊、分散片5种剂型.结果 薄层色谱显示,薄膜衣片、糖衣片与原研药颗粒剂色谱图比较接近,而胶囊剂和分散片色谱图比较接近;含量检测显示,同一厂家不同剂型颗粒剂所含生物碱总量最低,不同厂家不同剂型,含量差异悬殊;特征图谱显示,薄膜衣片、糖衣片所含成分与原研药颗粒剂基本一致,而胶囊剂和分散片的色谱图中,少了一个特征峰.结论 几种简单改剂型的金鸡制剂的质量跟原研药颗粒剂存在较大差异,且不同剂型间也存在差异,提示对已上市简单改剂型的中成药质量有必要进行再评价.