环磷酰胺诱导实验小鼠发病的组织病理学观察

用环磷酰胺诱导微生物隐性感染的实验小鼠发病,进行组织病理学检查,并用组织化学染色方法对部分组织病变进行微生物抗原定位染色;同时对普通小鼠与剖腹产净化后清洁环境饲养的小鼠进行比较。结果表明经过诱发,实验小鼠表现出较高的组织病变率;清洁小鼠明显高于普通小鼠。主要脏器中,肝脏病变占首要地位,肺、脑和心脏受侵害程度最轻。     

加强质量体系建设,提高技术监督水平

本文对药品检验机构建立和完善质量体系的重要性，质量体系的内涵，建立和完善质量体系应注意的主要问题进行了分析并提出了建议。     

眼刺激试验替代方法研究进展

由于动物眼刺激试验 (Draizetest)本身存在的问题和“3R”运动的兴起 ,各国广泛开展了动物眼刺激试验替代方法的研究和验证试验。各种替代方法作用机制不一 ,优缺点各异 ,故需要一组互补性体外试验来对化学物质的眼刺激性进行评价     

国际实验动物科学协会（ICLAS）情况介绍（一）

1956年,应联合国教科文组织(UNESCO)、国际医学组织联合会(CIOMS)、国际生物学协会(IUBS)共同发起成立了实验动物国际委员会(ICLA)。这是一个以促进实验动物质量、健康和应用达到高标准的非官方组织。1961年,ICLA的活动得到WHO的合作,并于1979年改名为国际实验动物科学协会(ICLAS)。     

第六批细菌内毒素国家标准品和第二批细菌内毒素国际标准品致热活性的比较

本文首次报道了我国第六批细菌内毒素国家标准品(981)的致热活性结果，并与第二批细菌内毒素国际标准品(IS2)的致热活性进行了比较。981的致热闽是7．6EU／ml，IS2的致热阈是13．9EU／ml，结果表明我国现行细菌内毒素国家标准品与现行细菌内毒素国际标准品的致热活性是一致的。     

体外人全血热原检测方法的研究

 目的 对体外人全血热原检测方法进行优化。方法 采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论 本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。     

热原和热原检测方法的研究进展

自100多年前出现注射用药至今，非肠道所用医用制品(parenteral medical products)中的热原对人体的危害即热原反应已经人所共知；临床上主要表现为如下症状：发热，寒颤，恶心，呕吐，头痛，腰及关节痛，肤色灰白，白细胞下降，血管通透性增强，严重者造成昏迷甚至休克、死亡。     

重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度评定

探索重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度评定方式。依照《中国药典》2005年版一部桔梗总皂苷含量测定项下操作，建立数学模型，分析不确定度来源，量化不确定度分量。评定了重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度。本检测方法的不确定度评定结果为0．2495P（k=2）。     

中国食品药品检定研究院2001～2010年获奖成果分析

目的通过对中国食品药品检定研究院（简称中检院）获奖科研成果进行分析,反映科研优势和特点,为今后开展科研工作提供参考。方法以2001~2010年10年间获奖科研成果为对象,应用SPSS13.0软件对科研成果的数目、级别和分类进行统计分析。结果科研成果奖励共52项,大部分科研成果围绕中检院的中心工作,主要分布在生物制品、药品、中药领域。结论中检院取得了丰硕的科研成果,今后还要加强科研管理,使科研工作保持可持续发展。     

细菌内毒素检查法及其在药品检验中的应用进展

本文综述了鲎试验凝集反应机理，鲎试剂和内毒素标准品的研制及其在药品检验中的应用进展。