甲硝唑阴道凝胶体外释放及透皮吸收研究

目的 分别采用人工膜和小型猪皮作为体外释放和透皮吸收试验模型，评价甲硝唑阴道凝胶自研制剂与参比制剂的体外释放和透皮吸收效果的一致性。方法 采用HPLC法测定在不同时间取样的接收液中甲硝唑的浓度，计算累积透过量和透过率，采用中位体外释放比较法评价释放结果，采用双向双侧t检验和平均渗透率评价透皮吸收结果。结果 三批自研制剂与参比制剂的中位体外释放率比值的90%置信区间分别为0.96 ～ 1.22、0.92 ～ 1.16、0.99 ～ 1.11；三批自研制剂和参比制剂12h平均渗透率之比分别为：0.99、1.05和1.04，累积透过量经双向双侧t检验评价，t值分别为0.9799、0.929 和0.9989，且P>0.05。结论 甲硝唑阴道凝胶自制品和市售参比制剂的体外释放和透皮吸收效果一致。     

妇科断红饮胶囊质量控制

目的 通过对妇科断红饮胶囊进行薄层色谱法（TLC）鉴别、高效液相色谱法特征图谱等定性研究,建立科学合理的妇科断红饮胶囊的质量控制方法。方法 采用TLC对妇科断红饮胶囊中的地榆炭、蒲黄炭进行定性鉴别,建立妇科断红饮胶囊的特征图谱,并进行方法学验证。结果 TLC鉴别方法能特征性地鉴别地榆炭、蒲黄炭,各斑点清晰、阴性无干扰、分离度良好;建立的特征图谱确定了11个特征峰,并指认出其中6个成分。结论 所建立方法准确、简便、重复性好,完善后的质量标准实现了妇科断红饮胶囊6味药的全处方质量控制,全面提升了其质量控制水平。     

大叶千斤拔药材等级评价研究

目的 为大叶千斤拔药材等级评价的修订提供科学依据.方法 收集不同产地大叶千斤拔样品30批,对其直径、杂质、水分、总灰、浸出物、染料木苷含量进行测定;参照2020年版《中华人民共和国药典》第四部通则2201及采用高效液相色谱法分别测定浸出物、染料木苷含量;运用Excel和SPSS统计软件对数据进行相关性分析、聚类分析,结...