在线近红外光谱监测桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分的方法研究

目的采用在线近红外光谱(NIRS)技术,建立桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分实时监测模型。方法通过NIRS漫反射探头采集16个生产批次共176个样本进行建模,优选移动窗口平滑法进行光谱预处理,采用间隔偏最小二乘法(si PLS)结合移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)筛选特征变量为4 759.45～5 338.00 cm-1、5 503.84～6 101.67 cm-1、8 512.25～8 809.24cm-1,采用偏最小二乘(PLS)法建立水分含量多变量校正模型。结果水分预测的交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.243%,性能偏差比(RPD)值为13.384,预测相对偏差(RSEP)为0.270%。以8个生产批次对在线监控方法的可靠性进行持续验证,结果 40个样本的相对预测误差均小于4.7%。干燥过程水分实时监测趋势图显示可准确判断干燥终点,终点样本水分含量位于控制限内。结论在线NIRS结合PLS建立的定量模型,可应用于生产规模桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分含量在线监控且预测性能稳健、准确。     

银翘解毒软胶囊制备工艺研究

目的 优选银翘解毒软胶囊内容物处方及制备工艺。方法 采用正交试验L₉(3⁴) 法,以内容物沉降体积比和黏度等为考察指标,确定银翘解毒软胶囊处方及制备工艺。结果 以大豆油为稀释剂,药材提取物粉末过120目筛,加入5%蜂蜡、3%聚山梨酯80制得的内容物混悬液最为稳定。结论 所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适用于工业生产。     

中西医结合治疗眼型重症肌无力临床观察

目的 探讨眼型重症肌无力的中西医结合治疗方案,观察临床治疗效果.方法 将45例眼型重症肌无力患者分为轻、中、重3组,应用激素治疗,采用下楼法(即大剂量突击-渐减-小剂量维持),并每周应用环磷酰胺1000 mg静滴1次,同时口服中药益气聪明汤加减.结果 轻度患者2周痊愈,中度患者3周痊愈,重度患者4周痊愈.患者痊愈后继续口服中药1～2个月.随访0.5 ～5年,3例复发,其中2例经治疗痊愈,另1例未再痊愈,经手术矫正上睑下垂.结论 应用激素联合中药治疗眼型重症肌无力,恢复快,不易复发,有较好的临床效果.     

近红外光谱快速预测天舒片包衣终点研究

目的应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点。方法首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy intervalpartialleastsquare,si PLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证。结果在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点。结论一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点。该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义。     

近红外光谱分析技术快速测定天舒片的包衣薄膜厚度

目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)优选光谱区间,建立测定包衣厚度的偏最小二乘法(PLS)定量模型。结果:在标准正态变量变换+一阶导数+Norris Derivative平滑对光谱进行预处理并结合si PLS的优选区间建立的模型中,校正集预测值与实测值的相关系数0.966,验证集预测值与实测值的相关系数0.991,表明预测值与实测值的相关性较好。校正均方根误差(RMSEC)0.198%,预测均方根误差(RMSEP)0.062%,表明模型的预测性能良好。结论:近红外光谱分析技术用于天舒片包衣薄膜厚度的测定具有很高的准确性,能够为中药片剂生产过程中包衣厚度的在线检测提供技术支持。     

银翘解毒软胶囊制备工艺研究

目的 优选银翘解毒软胶囊内容物处方及制备工艺.方法 采用正交试验L9(34)法,以内容物沉降体积比和黏度等为考察指标,确定银翘解毒软胶囊处方及制备工艺.结果 以大豆油为稀释剂,药材提取物粉末过120目筛,加入5％蜂蜡、3％聚山梨酯80制得的内容物混悬液最为稳定.结论 所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适用于工业生产.     

新发急性呼吸道传染病临床防治与护理措施及效果

目的 探讨新发急性呼吸道传染病临床防治与护理措施及效果.方法 选取33例新发急性呼吸道传染病患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(16例)和实验组(17例),对照组给予常规药物联合治疗,实验组在对照组基础上给予相关的防治和护理,比较两组相关知识知晓率和临床疗效.结果 对照组患者健康知识知晓情况、健康习惯的养成及自我保健意识等与实验组比较,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);实验组治愈率显著高于对照组,其院内感染率显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 新发急性呼吸道传染病的治疗需遵循预防为主、防治结合的基本原则,明确病情特点,制定个性化药物治疗和护理方案,以提高患者认知能力,有效控制疾病发展,缩短康复时间.     

银翘解毒软胶囊指纹图谱分析

目的: 建立银翘解毒软胶囊的指纹图谱。 方法: 采用Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长327 nm,柱温30 ℃,流速1.0 mL·min^-1。测定10批银翘解毒软胶囊,建立其指纹图谱。 结果: 指纹图谱中标记了14个共有峰,10批银翘解毒软胶囊指纹图谱相似度均>0.97。 结论: 该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于银翘解毒软胶囊质量的综合评价。