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目的建立HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相甲醇-乙腈-1%十二烷基硫酸钠溶液(26∶32∶42)(冰醋酸调pH值3.1),检测波长257 nm。结果线性范围,盐酸麻黄碱:1.228 8~11.059 2μg,r=0.999 9,盐酸苯海拉明:1.216 8~10.951 2μg,r=1.000 0;平均回收率,盐酸麻黄碱98.79%,RSD%=0.59%,盐酸苯海拉明100.44%,RSD%=0.57%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量。 相似文献
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纯度检查为标化化学对照品的重要部分 ,化学对照品系指中国药典二部、部颁标准、新药转正标准中检验项目所用的实物对照品。分为鉴别用、检查用和含量测定用对照品 ,其目的不同所要求的纯度也不相同 ,以含量测定用对照品的纯度要求最高 ,不得低于 99 5 %。地蒽酚为抗银屑病药[1] ,收载于《中国药典》2 0 0 0年版二部 ,未收载其纯度 (有关物质 )检查的方法 ,其制剂地蒽酚软膏[2 ] 含量测定方法采用高效液相色谱法 ,需用地蒽酚对照品 ,因而地蒽酚对照品的纯度尤为重要。纯度高低直接影响结果的测定。采用正相色谱法TLC法和反相色谱法HPLC法… 相似文献
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目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能. 相似文献
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目的 建立一种降糖类中成药中非法添加的14种化学成分(伏格列波糖、阿卡波糖、维达列汀、氯磺丙脲、醋磺己脲、西他列汀、妥拉磺脲、达格列净、那格列奈、莫格他唑、卡格列净、曲格列酮、GW501516、环格列酮)的LC-MS检测方法。方法 样品经甲醇超声提取后,采用资生堂CAPCELL-PAK C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱分离,以甲醇-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1。采用离子阱质谱(ion trap mass spectrometry,ITMS)作为检测器,电喷雾离子源(ESI),正负离子扫描方式,以一级全扫描模式和二级全扫描模式检测14种降糖类药物。通过比较供试品和对照品的色谱图及质谱图,对供试品中非法添加的化学药物进行定性分析。结果 14种化合物色谱峰分离良好,最低检出限为0.05~3.5 mg·kg-1。30批样品中,3批检出卡格列净,1批检出那格列奈。结论 该方法灵敏度高,专属性强,操作简单高效,可用于降糖类中成药中非法添加的14种化学药物的快速检测。 相似文献
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碳酸利多卡因注射液含量测定方法的改进 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立碳酸利多卡因注射液中碳酸利多卡因的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为DiamonsilC18柱;流动相为乙腈.pH8.0磷酸盐缓冲液(印:40),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为254nm。结果:利多卡因线性范围为1.7552~15.7968μg;平均回收率(n=9)为99.04%(RSD%为0.17%)。结论:方法简便、快速,专属性强,可有效的控制碳酸利多卡因注射液中利多卡因的含量。 相似文献
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阿司匹林片为常用的解热、镇痛药[1] ,收载于《中国药典 2 0 0 0年版》二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。本文提出采用高效液相色谱法[2 ] 测定其含量 ,可消除其他含有酸、碱的物质对其测定的干扰 ,可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便 ,专一性强 ,结果准确。1 仪器与试药1 1 仪器 高效液相色谱仪 :岛津LC - 10A高效液相色谱仪 (岛津LC - 10AD泵 ,SPD - 10A紫外检测器 ) ;CLASS-LC10工作站。色谱柱 :ODSC18色谱柱 (15 0mm× 4 6mm ,填料 :Kromasil,粒度 :5 μm)。1 2 试药 阿司匹林对照品 (大连某制药厂 ) ,甲… 相似文献