尼群地平β-环糊精包合物的研制

目的：研究尼群地平β-环糊精包合物最佳制备工艺。方法：采用饱和水溶液法，通过正交试验设计，以包合物的收率、药物的包封率及溶出度为考察指标，综合评分后确定最佳制备工艺。结果：最佳制备工艺为尼群地平：β-环糊精(摩尔比，1：1)，包合时间为30min，包合温度为70℃；尼群地平经β-环糊精包合后，45min溶出度为原料药的5．4倍，证明有包合物形成。结论：采用最佳制备工艺制成的包合物收率高，溶出快，有助于提高其体内的生物利用度，为尼群地平加工制成各种剂型开辟了良好的前景。     

卡介苗多糖核酸微乳的研究

目的制备卡介苗多糖核酸(BCG-PSN)微乳。方法采用磷脂为乳化剂,乙醇为助乳化剂,油酸乙酯为油相,用改良三角相图法确定微乳区域,优化BCG-PSN微乳处方组成。结果与结论所制得BCG-PSN微乳澄清透明,性质稳定。     

盐酸青藤碱多囊脂质体的制备及其释放特性研究

目的制备包封率较高且具有较好缓释性能的盐酸青藤碱多囊脂质体。方法用复乳法制备盐酸青藤碱多囊脂质体,以包封率和囊形为考察指标,采用均匀设计优选最佳处方和工艺,并考察其形状、粒径及体外释放性能。结果制得的盐酸青藤碱多囊脂质体包封率在80%以上,形状圆整,粒径较均匀,多数分布在20～30μm,体外释放符合Higuchi方程,释药t1/2为52.7 h。结论盐酸青藤碱多囊脂质体处方工艺稳定可行,包封率高且具有良好的缓释特性。     

塞克硝唑阴道泡腾片的处方工艺研究

目的研制塞克硝唑阴道泡腾片并初步建立含量测定方法。方法采用正交设计法进行试验,以崩解时间、发泡效果和pH值为指标综合评分筛选处方。用紫外分光光度法测定制剂的含量。结果最佳处方为A3B1C1,即硼酸、酒石酸、碳酸氢钠用量分别占片重的7.5%、22.5%、30%。紫外分光光度法测定塞克硝唑含量,在5.0~25.0μg.mL-1线性良好,平均回收率为98.4%,RSD为1.2%。结论塞克硝唑阴道泡腾片的制备工艺方便、科学,建立的含量测定方法简便、可靠。     

盐酸青藤碱多囊脂质体的制备及其释放特性研究

目的制备包封率较高且具有较好缓释性能的盐酸青藤碱多囊脂质体。方法用复乳法制备盐酸青藤碱多囊脂质体,以包封率和囊形为考察指标,采用均匀设计优选最佳处方和工艺,并考察其形状、粒径及体外释放性能。结果制得的盐酸青藤碱多囊脂质体包封率在80%以上,形状圆整,粒径较均匀,多数分布在20～30μm,体外释放符合Higuchi方程,释药t1/2为52.7 h。结论盐酸青藤碱多囊脂质体处方工艺稳定可行,包封率高且具有良好的缓释特性。     

薄荷油乙基纤维素微囊的制备

目的 制备薄荷油微囊，降低药物挥发性。方法 采用乳化-溶剂扩散法制备薄荷油微囊，观察其外形，并考察微囊的粒径分布及包封率。结果 所得微囊呈球状，外观圆整且流动性好，微囊粒径大部分分布在80-120μm范围内，包封率可达85．8％。结论 该成囊方法简便易行，且重现性好，是一种较理想的制备微量的方法。     

上海市嘉定区胃癌确诊的影响因素研究

目的了解和分析上海市嘉定区胃癌患者在选择就医至确诊为胃癌的影响因素。方法收集2013年1月至2018年4月上海交通大学附属瑞金医院北院接受外科胃癌根治术患者共589例的临床资料。调查患者的主诉、学历、有无医保、常住地址、发病年龄、就医后选择是否为胃镜检查方式对患者确诊为胃癌的影响。并采用χ2检验、多因素Logistic回归模型等方法进行统计学分析。结果 589例患者及时就诊的影响因素包括患者是否存在报警症状(即主诉)及常住地址(与就诊医院的距离)(P 0. 05)。患者来院就诊后选择下一步接受胃镜检查,或是坚持服药缓解症状,则与患者主诉、是否有医保、常住地址、发现症状及时就医与否有关(P 0. 05)。患者首次就医至确诊时间的长短,与患者的主诉、常住地址、就医后是否选择胃镜检查方式相关(P 0. 05)。Logistic回归分析显示,主诉(OR=1. 550,95%CI:1. 346～1. 784)、有无医保(OR=1. 942,95%CI:1. 023～3. 686)是胃癌确诊及时性的危险因素。而发病年龄(OR=0. 970,95%CI:0. 947～0. 994)、常住地址(OR=1. 699,95%CI:1. 519～1. 943)、就医后选择方式(OR=1. 010,95%CI:1. 052～1. 128)是胃癌确诊及时性的保护因素。结论患者出现症状、就诊、确诊为胃癌的及时性,与患者有无医保、不适主诉、常住地址等密切相关。     

KGDS血栓靶向超声造影剂的制备及其初步评价

目的：探讨制备靶向结合活化血小板的脂质超声造影剂的新方法,评价制备的靶向超声造影剂体外与血栓靶向结合的能力。方法：首先合成荧光标记的,能与血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体特异性结合的赖氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-丝氨酸多肽-棕榈酸化合物（KGDS-Palm）。采用“超声-高速剪切”法,以带荧光FITC的KGDS-Palm为主要原料之一,制备靶向脂质超声造影剂。马尔文公司粒径测定仪检测微泡大小及分布;Coulter计数仪分析浓度;荧光显微镜下观察KGDS多肽与微泡的结合情况;流式细胞仪评价多肽与微泡的结合效率;观察靶向微泡在体外的稳定性;采用体外血栓模型,检测靶向微泡与血栓靶向结合的特异性。结果：KGDS靶向超声造影剂呈淡黄色混悬液,微泡浓度约为1.5×109/mL,平均粒径为1.5 μm,98%的微泡小于5 μm。荧光显微镜显示靶向超声造影剂表面呈明亮的绿色荧光;流式细胞仪检测KGDS结合效率为90.04%;体外4 ℃保存48 h后微泡浓度及粒径无显著改变;体外靶向及其拮抗实验证实,靶向超声造影剂与血栓特异性结合。结论：采用“超声-高速剪切法”制备靶向超声造影剂,方法简单易行,有利于靶向造影剂的制备及纯化;KGDS靶向超声造影剂稳定性好、靶向结合特异性强。     

依托泊苷明胶微球的制备

目的制备难溶性药物依托泊苷(VP16)明胶微球,并对其形态学性质和载药特性进行研究。方法以PVP为分散介质,采用加液研磨法制得难溶性药物依托泊苷固体分散体,通过正交试验设计,筛选乳化缩聚法制备肺靶向依托泊苷明胶微球的最佳制备工艺。结果微球平均粒径为17.21μm,其中10～30μm的占89.58%,载药量为(20.94±0.13)%,药物包封率为(86.27±0.65)%。结论以PVP为载体将药物制成固体分散体后再用乳化缩聚法制得的依托泊苷明胶微球外观均匀圆整,分散性良好,粒径分布符合肺靶向要求,载药量较高。     

乳化-溶剂扩散法制备布洛芬乙基纤维素微球

目的制备布洛芬乙基纤维素微球。方法采用乳化-溶剂扩散法制备布洛芬乙基纤维素微球，通过正交试验优选制备工艺；并对所得微球的外形、粒度分布、包封率及释放度等进行了研究。结果该法所制微球呈球形，外观圆整流动性好，粒度分布为80-120μm，包封率可达88％。结论该成球方法重现性好，简单易行，体外释药试验表明所得布洛芬微球有明显的缓释作用。