美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示

正病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步。为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理,美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》(简称2010年版指引)[1],其时正恰逢我国着手开展血液病毒NAT的试点工作,我们认识到该文对我国血液病毒NAT技术规范化操作和管理具有重要的参考借鉴价     

LHR真核表达载体构建及表达

目的构建黄体生成素受体（LHR）真核表达质粒载体和建立稳定高表达LHR的乳腺癌细胞株。方法KpnI／Hpa工双酶切LHR-cDNA质粒载体获得目的基因,定向克隆构建pcDNA3．1（4-）真核表达载体,酶切图谱和序列分析鉴定;重组质粒载体经脂质体转染MCF-7乳腺癌细胞,G418筛选,RT-PCR、细胞内cAMP测定,筛选鉴定高表达LHRMCF-7细胞。结果重组质粒pcDNA3．1（4-）-LHR酶切图谱分析结果、序列分析证明pcDNA3．1（4-）-LHR载体中LHR序列与GenBank的LHR基因序列完全相符。RT-PCR检测MCF-7细胞LHRmRNA,MCF-7细胞内cAMP浓度测定,证实MCF-7细胞高表达LHR。结论构建并转染pcDNA3．1（4-）-LHR真核表达载体,在MCF-7细胞中稳定表达,为探讨hCG对乳腺癌细胞的作用提供实验基础。     

无偿献血者样本HBsAg筛查阳性结果的确证分析

[目的]对乙型肝炎表面抗原(HBsAg) ELISA筛查结果阳性的献血者样本采用确证分析,以提高输血安全及保障献血者利益.[方法]采用两种不同厂家的ELISA试剂对献血者样本进行筛查,对筛查阳性的HBsAg样本采用中和试剂进行确证检测.[结果]151份HBsAg ELISA检测阳性的献血者样本[包含样本(S)/临界值(...     

福州地区无偿献血人群新冠疫苗加强免疫与突破性感染后特异性抗体消长情况分析

目的 通过对福州地区无偿献血人群新冠病毒灭活疫苗第1剂加强免疫前后以及突破性感染后特异性SARS-COV-2 IgG抗体水平的监测,分析抗体消长特性,为新冠特免血浆或康复者恢复期血浆采集和后续疫苗接种时机提供依据。方法 从福建省血液中心2021年10—11月无偿献血者中招募并随访接受第1剂新冠疫苗加强免疫的志愿者109名和发生突破性感染者102名。分别在加强免疫前14(11,20)d(Time0)、加强免疫后14(10,23)d(Time1)、53(45.5,61)d(Time2)、88(78,101.5)d(Time3)、124(112.5,138.5)d(Time4)、158(146,174)d(Time5)、194(179.5,214)d(Time6)、发生突破性感染后1个月内(Time7)留取血液标本,共8次。采用化学发光免疫分析法检测SARS-COV-2 IgG抗体水平,分析抗体消长情况及不同年龄、性别、体重、血型、BMI、吸烟的影响。结果 Time0、Time1、Time6 SARS-COV-2IgG抗体阳性率分别为53.2%(58/109)、100%(109/109)和9...     

2008-2015年福州地区血液质量问题反馈情况分析

血液安全至关重要,血站应该保证发出的血液质量符合国家有关标准,应当建立质量投诉、不良反应监测和血液回收制度;但是血液在采集、检测、制备、储存、运输及临床输血中存在一些不确定因素,不可避免地导致某些血液不适合输血,造成各种血液质量问题.本中心2007年起建立和实施血液质量投诉的处理程序,对已供应临床的血液进行质量监控,笔者整理并统计福州地区2008―2015年血液质量反馈情况.现报告如下.     

美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示(下)

正4献血者归队的推荐意见需要注意,献血者归队准许符合献血者健康检查要求的归队献血者以后继续献血,但不影响该献血者之前所献血液(包括需要启动事后调查程序的血液)的状态。4. 1因HIV-1/2检测有反应性而被屏蔽的献血者的归队4. 1. 1目前FDA尚未找到由于下述HIV-1检测结果被屏蔽献血者归队的适当程序1) HIV-1 NAT(如双病毒NAT有反应性后做鉴别NAT或HIV-1 RNA单病毒NAT)有反应性和     

福建地区稀有血型JK(a-b-)表型筛选及分子遗传学分析

目的了解福建地区无偿献血者Kidd血型系统中JK(a-b-)表型的分布频率并分析其遗传学特征。方法用尿素溶解试验筛查福建地区180 626例无偿献血者JK(a-b-)表型;用经典血清学方法确证其表型;对JK基因的启动子、11个外显子及其侧翼区域(50~150 bp)扩增后测序并分析序列信息;用SNa Pshot技术分析福建地区200例献血者JK基因的单核苷酸多态性(SNP)。结果 180 626例无偿献血者中检出15例JK(a-b-)表型个体。分析15例JK(a-b-)表型个体JK基因,检测出的4种隐性基因分别为JK*B(IVS5-1GA)、JK*B(896GA)、JK*A(130GA,220AG)和JK*B(130GA,956CT),这4种隐性基因分别占检出无效基因的66.67%、23.33%、6.67%和3.33%。分析上述200例献血者JK基因SNP发现,JK*B(IVS5-1GA)为0.75%,JK基因的G130A是一种常见的多态性,未检测到A220G、C222T、C956T、G896A变异。结论福建地区无偿献血人群中JK(a-b-)表型频率估计约为0.008%,JK*B(IVS5-1GA)和JK*B(896GA)是该地区JK(a-b-)表型的主要流行基因,发现1个新的引起JK(a-b-)表型的JK-null基因,即SLC14A1 130A,220G。     

HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)

<正>5.3抗体筛查阴性、多病毒NAT有反应性的单份献血者标本的进一步检测、血液处置、献血者管理和追踪如果单份献血者标本HIV-1 RNA或(和)HCV RNA联合NAT有反应性,你们必须继续下列操作(图3,表3)。5.3.1遵从生产方试剂说明书的要求,采用鉴别NAT检测     

ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染情况及分布特征分析

目的了解福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染的情况与分布特征,为采供血机构制定HIV防控策略提供决策依据。方法对2011~2018年间福州地区无偿献血者血液HIV抗体确证阳性的标本进行HIV-1新近感染检测,并对经检测判定为新近感染献血者的特征进行分析。结果2011~2018年间共收集无偿者HIV确证阳性标本109例,经检测判定为HIV-1新近感染43例,新近感染比例占39.45%。在所有新近感染献血者中男性95.35%,女性占4.65%;30岁以下占69.76%,30岁以上占30.24%;高中或中专以上占62.79%,高中以下占37.21%;高校学生占25.58%。结论福州地区HIV-1新发感染无偿献血者以教育程度较高的青年男性为主,在献血前宣传招募和问询甄别时应针对特定人群采取相应防控策略。