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注射剂无菌安全存在的问题及对策思考 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 完善注射剂的质量保证体系,确保其质量、疗效和用药安全。方法 本文从剂型选择的合理性、无菌检查的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂的无菌安全问题进行了分析。结果 根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂的无菌保证水平的可行对策。结论 无菌安全实际上就是避免染菌。在生产过程中避免灭菌不完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全。 相似文献
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目的:探讨电视胸腔镜辅助小切口手术在自发性气胸中的应用价值。方法:患侧腋中线第7肋间做1.5cm长切口置胸腔镜,接近病变处做长5~7cm切口,经肋间进胸,使用普通手术器械与胸腔镜手术器械,在镜下和直视下进行探查、分离、止血、缝合等操作。结果:手术时间40~110min,平均65min;小切口长5~7cm,平均6cm;胸管引流时间1~2天;术后无并发症。全部病例随访5~60个月,无复发。结论:胸腔镜辅助小切口使用常规手术器械治疗自发性气胸,减少一次性医疗器械的使用,创伤小,增加了胸腔镜手术的安全性。 相似文献
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目的:获取、构建并鉴定携带人钠/碘同向转运体(hNIS)基因的pcDNA3.0质粒载体。方法:利用逆转录和聚合酶链反应获取Graves甲亢患者甲状腺NIS基因可编码区片段。与pUCm-T质粒载体连接、经转化、蓝白斑筛选、酶切鉴定,序列测定鉴定,获得pUCm-T-重组质粒。pUCm-T-重组质粒亚克隆得到pcDNA3-hNIS重组质粒。结果:所构建的pcDNA3-hNIS重组质粒中的hNIS基因序列与文献报道序列一致。结论:成功构建pcDNA3-hNIS重组质粒。 相似文献
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目的 探讨预设框架质控法在ELISA中应用的可行性.方法 查阅同一质控批号ELISA检测的连续20批室内质控测定值,应用即刻法、预设框架质控法和Levery-Jennings (L-J)法分别进行分析,观察其在控、告警与失控情况.结果 案例一:在即刻法中,20次质控测定值中的第6点为告警,其余测定值均为在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为失控,其余测定值均为在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为告警,其余测定值均为在控.案例二:在即刻法中,20次质控测定值全在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第22点告警,其余测定结果在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第22点为告警,其余测定值为在控.结论 预设框架质控法可以作为ELISA检测的室内质控方法. 相似文献