肾乐胶囊治疗IgA肾病肺脾气虚证患者的前瞻性多中心随机对照临床研究

目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病（IgA nephropathy,IgAN）脾肺气虚证的疗效及安全性。方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案。70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组（36例）和福辛普利组（34例）,治疗12周,观察24h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标。结果 与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善（P〈0．05或P〈0．01）,血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化（P〉0．05）,两组间各个指标比较差异无统计学意义。按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82．4％,肾乐胶囊组为83．3％;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58．8％,肾乐胶囊组为66．7％,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义。未发现严重不良事件。结论 中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好。     

HPLC法测定肾乐胶囊中橙皮苷的含量

目的:建立HPLC测定肾乐胶囊中橙皮苷含量的方法。方法:采用HPLC法对肾乐胶囊中橙皮苷进行含量测定。测定条件:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40∶60),检测波长:283 nm,流速:1.0mL.min-1,柱温:35℃。结果:在本法条件下,橙皮苷与其他杂质峰分离良好,进样量在8.544～85.44 mg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.6%,RSD为0.54%(n=6)。三个批次的肾乐胶囊中橙皮苷的平均含量为2.75 mg.g-1。结论:采用该方法测定肾乐胶囊中的橙皮苷,简便易行,结果准确,可作为肾乐胶囊的质量控制方法。     

神乐片中钩藤碱的双波长薄层扫描定量法

采用双波长薄层扫描法测定了神乐片中钩藤碱的含量。钩藤碱的最大吸收波长是２５３ｎｍ，参比波长是３７０ｎｍ。本法操作简便，结果较好，为控制产品质量提供了科学依据。     

肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠血清TNF、IL-8水平的干预作用

目的：观察肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠的疗效及其对血清THF、IL—8水平的干预作用。方法：采用Bertani的方法复制阿霉素(ADR)肾病大鼠模型。灌服不同剂量肾乐冲剂和／或强的松混悬液，测定大鼠24h尿蛋白定量，测定血清ALB、CHOL、TG、THF、IL—8的含量，并进行电镜下肾脏超微结构学检查。结果：肾乐冲剂可减少阿霉素肾病大鼠尿蛋白的排泄量，提高血清白蛋白水平，降低血清脂质水平和血清THF、IL—8的水平，修复肾小球上皮细胞足突的结构。结论：肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠有明显疗效，并能改善其免疫功能，为临床治疗小儿原发性肾病综合征提供了理论依据。     

肾乐和法安明防治大鼠肾小球硬化机制的探讨

目的：观察肾乐和法安明（达肝素钠）对5/6肾切除大鼠残肾组织中Ⅳ型胶原和基质金属蛋白酶-9（matrix metalloproteinase-9,MMP-9)/组织金属蛋白梅抑制物-1（tissue inhibitors of metalloproteinase-1,TIMP-1）基因表达的影响，旨在探讨两种药物对细胞外基质降解酶系MMP-9/TIMP-1的影响，从而进一步提示其减轻肾小球硬化的机制。方法：用5/6肾切除的方法诱导大鼠局灶节段性肾小球硬化模型并给予肾乐（4g·kg^-1·d^-1)及法安明（1000IU·kg^-1·d^-1）治疗20周，观察大鼠血压、蛋白尿、血肌肝、血脂和残余肾组织的病理改变程度，以及残肾组织Ⅳ型胶原、MMP-9的沉积和TIMP-1基因的表达。结果：肾乐及法安明治疗组显著降低5/6肾切除大鼠血压、蛋白尿、血肌肝、血脂和减轻肾组织的病理改变程度，并且显著减少残肾组织中Ⅳ型胶原、MMP-9沉积以及下调Ⅳ型胶原、MMP-9/TIMP-1的基因表达；定量分析结果显示，与5/6Nx组比较，肾乐组和法安明组MMP-9的表达量分析下调了30.0%、28.5%TIMP-1的表达量分别下调了59.3%、55.0%。结论：肾乐和法安明可能通过调节MMP-9/TIMP-1的基因表达，减轻肾小球重塑过程中细胞外基质的异常代谢和积聚，促进了细胞外基质的降解，这可能是肾乐和法安明防治肾小球硬化的重要作用机制之一。