乳腺康胶囊对乳腺增生大鼠乳腺组织和性激素的影响

目的 :观察乳腺康胶囊对乳腺增生大鼠性激素和乳腺组织的影响。方法 :采用苯甲酸雌二醇和黄体酮肌注造模30d后 ,分别用三苯氧胺和乳腺康治疗 30d ,同时继续肌注雌二醇。结果 :乳腺康胶囊、三苯氧胺可缩小乳腺增生病大鼠乳腺体积 ,减少乳腺小叶腺泡数、分泌物 (均P <0 .0 1) ,缩小腺泡腔 (P <0 .0 5 ) ;并使血清孕酮 (P)和睾酮 (T)水平降低(P <0 .0 5 )。结论 :乳腺康胶囊可通过调节乳腺增生大鼠的性激素水平 ,改善增生乳腺的形态学变化而有效地对抗雌激素引起的大鼠乳腺增生     

基于网络药理学和设计空间的乳腺康提取工艺研究

目的通过网络药理学及设计空间法对乳腺康提取工艺参数进行研究。方法借助网络药理学对乳腺康潜在的活性成分进行筛选,并与酪氨酸激酶进行分子对接,结合《中国药典》2020年版确定指标性成分,采用HPLC法运用设计空间进行乳腺康提取工艺研究。结果筛选出乳腺康中甘草查尔酮A、川陈皮素、蒲公英甾醇等核心成分与酪氨酸激酶的亲和力与临床推荐用药相似;设计空间得到最佳提取工艺:浸泡时间为30 min、溶媒量为12倍、提取时间为45~75 min、乙醇体积分数为65%~80%、提取2~3次。结论实验所得到的工艺合理可行,验证实验与理论值预测值接近,具有一定的实用价值。该研究基于质量源于设计(QbD)理念的乳腺康提取工艺,稳定可靠,为其进一步的工艺开发及质量控制提供思路。     

高效液相色谱法测定乳腺康胶囊中芍药苷的含量

目的 :用高效液相色谱法测定乳腺康胶囊中芍药苷含量。方法 :十八烷基烷键合硅胶柱 ,流动相 :甲醇 - 0 .0 5 mol· L-1磷酸二氢钾溶液 (70∶ 30 ) ;检测波长 :2 30 nm。结果 :在 0 .0 8～ 0 .4μg检测范围之间 ,浓度与峰面积呈良好的线性关系 ,回归方程 Y =12 0 4 13.75 X - 196 0 .1,r=0 .9995。平均回收率10 0 % ,RSD =1.31% (n =5 )。结论 :方法简便、快速、准确 ,可作为质量控制方法     

乳腺康口服液相对生物利用度及生物等效性研究

目的:评价乳腺康口服液和注射液在家兔体内生物等效性。方法:采用紫外分光光度法测定血药浓度。结果:乳腺康口服液和注射液的Tmax分别为(3.8065±1.009)h和(1.0809±0.59)h,Cmax为(0.5333±0.03)和(0.5328±0.16)mg/ml,AUC为(3.1095±0.9)和(2.8938±0.14)mg/ml,t1/2为(3.1035±1.0143)和(2.8720±0.93)h,乳腺康口服液相对生物利用度为106.1%。结论:经统计学分析,乳腺康口服液和注射液具有生物等效性。     

乳腺康注射剂及原料溶血性考察

目的：对乳腺康注射剂及组方中单味药进行溶血性检测。方法：药典法，进一步采用紫外分光光度法。结果：乳腺康注射剂溶血，蚤休、地龙部分溶血，另四味药均无溶血作用。结论：此方法快速、准确、灵敏，且重现性较好。     

中药乳腺康注射液中间体的制备工艺优选

目的： 优选中药乳腺康注射液中间体的制备工艺。 方法： 以总含固量和橙皮苷含量的综合评分为指标,通过正交试验和单因素试验考察乙醇用量、提取时间、提取次数及乙醇体积分数对甘草和青皮的混合提取工艺的影响;以总黄酮质量和总含固量为综合评价指标,采用正交试验考察加水量、提取时间及提取次数对蒲公英提取工艺的影响,通过单因素试验考察含醇量对蒲公英提取液醇沉工艺的影响。采用HPLC测定橙皮苷含量,流动相甲醇-水（50：50）,检测波长284 nm。 结果： 甘草和青皮的最佳提取工艺为加6倍量60%乙醇提取3次,每次2 h。蒲公英最佳提取工艺为加16倍量水浸泡0.5 h后提取3次,每次0.5 h;提取液减压浓缩至相对密度1.15~1.25（60~80 ℃）,85%乙醇沉淀,回收乙醇至相对密度1.25（60~80 ℃）。 结论： 优选的提取、纯化工艺稳定可行,为中药乳腺康注射液的制备提供参考。     

乳腺康对乳腺增生病患者垂体—性腺激素周期节律的影响

对２３例乳腺增生病患者治疗前后卵泡期、排卵期、黄体期及月经前期血清中雌激素、孕激素、促黄体生成素、促卵泡激素和催乳素进行了测定，并与１５例健康人的测定结果对照。结果显示：健康人除催乳素外，其他垂体－性腺激素都有明显的周期节律变化；乳腺增生病患者垂体和性腺激素分泌节律紊乱，孕激素分泌时间延长，雌激素分泌在卵泡期和月经前期增高，而在排卵期降低，促黄体生成素和促卵泡激素分泌在排卵期均降低，而在黄体期却增高。经用乳腺康治疗２～３个月后，垂体和性腺激素分泌节律趋于正常。孕激素在月经前期回复到最低点，雌激素在卵泡期和月经前期降低，而在排卵期明显升高，促黄体生成素和促卵泡激素在排卵期出现一个接近正常的分泌峰。本研究认为，乳腺康中的二仙汤可以调整性激素的周期性节律；而乳腺康中的逍遥散可以调节肝脏对激素的灭活功能。     

乳腺康对乳腺增生病患者垂体—性腺激素周期节律的影响

对２３例乳腺增生病患者治疗前后卵泡期，排卵期，黄体期及月经前期血清中雌激素，孕激素，促黄体生成素，促卵泡激素和催乳素进行了测定。并与１５例健康人的测定结果对照。结果显示：健康人除催乳素外，其他垂体－性腺激素都有明显的周期节律变化；乳腺增生有病患者垂体和性腺激素分泌节律紊乱，孕激素分泌时间延长，雌激素分泌在卵泡期和月经前期增高，而在排卵期降低，促黄体生成素和促卵泡激素分泌在排卵期均降低，而在黄体斟     

乳腺康注射液中原儿茶醛含量的薄层扫描测定

 目的：测定乳腺康注射液中原儿茶醛的含量。方法：采用薄层扫描法。结果：原儿茶醛在浓度为10．78mg·ml^－1～3．90mg·ml^－1范围内，其浓度与斑点峰面积呈线性关系；回收率为98．82％，RSD＝0．036％。结论：方法简便快速，数据准确，可作为样品的检测方法。     

乳腺康巴布剂提取工艺研究

目的优选乳腺康巴布剂的提取工艺。方法采用L9（3^4）正交设计，考察粉碎度、溶剂量和提取时间对丹参酮ⅡA含量和浸膏率的影响，采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量，优选最佳提取条件。结果用95％乙醇-50％乙醇-水法提取的最佳条件为：药材粉碎成40目粉，每次加12倍量溶剂，每次提取1h。结论经正交试验优化的乳腺康巴布剂提取工艺经验证，合理可行。