胰岛素自复乳化给药系统的制备与质量评价

目的 制备胰岛素自复乳化给药系统并评价其质量.方法 以自复乳的微观结构、体积平均粒径和自乳化速率为评价指标筛选较优处方,并考察其稳定性及体外释放特性.结果 优选的处方组成为内水相-中链甘油三酸酯-亲脂乳化剂-亲水乳化剂(21:24:6:9),平均粒径为6.74±0.55 μm,包裹进入复乳的胰岛素为86.8％±8.2％;于25℃静置30 d后,其显微形态及平均粒径等指标均未见明显变化;8h后胰岛素在体外的累计释放量达约80％,具一定缓释作用.结论 成功制备了胰岛素自复乳化给药系统,可为蛋白多肽类药物的口服给药提供新的方法.     

反相微乳制备的影响因素考察及处方优化

目的:考察油相、乳化剂和药物对反相微乳形成的影响。方法:采用伪三元相图法,考察乳化剂为司盘-80/吐温-80,模型药为胸腺五肽,油相为长链甘油酯、中链甘油酯、非甘油酯等各因素不同组成对反相微乳形成的影响,筛选最优处方。结果:以中链甘油酯为油相制得的反相微乳具有最大的W/O区域面积;确定最终处方为蒸馏水/司盘-80/吐温-80/辛癸酸三甘油酯(2∶3∶6∶9),胸腺五肽溶于水相中较宜。结论:乳化剂及油相组成、药物均对反相微乳的形成有影响,实际制备中应对各因素水平进行优化。     

Surfactant-free microspheres of Poly(ε-caprolactone)/poly (ethylene glyco I )/poly(ε-caprolactone) triblock copolymers as a protein carrier

The aim of this study is to prepare biodegradable microspheres without the use of surfactants or emulsifiers for a novel sustained delivery carriers of protein drugs. A poly(epsilon-caprolactoney poly(ethylene glycol)/poly(epsilon-caprolactone) (CEC) triblock copolymer was synthesized by the ring-opening of epsilon-caprolactone with dihydroxy poly (ethylene glycol) to prepare surfactant-free microspheres. When dichloromethane (DCM) or ethyl formate (EF) was used as a solvent, the formation of microspheres did not occur. Although the microspheres could be formed prior to lyophilization under certain conditions, the morphology of microspheres was not maintained during the filtration and lyophilization process. Surfactant-free microspheres were only formed when ethyl acetate (EA) was used as the organic solvent and showed good spherical microspheres although the surfaces appeared irregular. The content of the protein in the microsphere was lower than expected, probably because of the presence of water channels and pores. The protein release kinetics showed a burst release until 2 days and after that sustained release pattern was showed. Therefore, these observations indicated that the formation of microsphere without the use of surfactant is feasible, and, this the improved process, the protein is readily incorporated in the microsphere.     

乳化剂乳化性能及其关键质量属性研究进展

乳化剂是一类在药品中应用广泛的表面活性剂,大多是蛋白质、磷脂、多糖、两亲性合成物质,或这些物质的复合物组成.本文通过对国内外的文献进行检索与整理,综述了乳化剂种类、特点及应用,对卵磷脂、蛋白质、多糖、吐温和司盘等几种不同类别乳化剂的基本理化性质、乳化特性等分别进行阐述,并对乳化剂的关键物料属性或功能性相关指标的研究进行...     

复方紫草油体外抑菌实验研究

目的:研究复方紫草油主要成分及成药的体外抑菌作用特点。方法:利用平板打孔法、牛津杯法和菌落计数法研究1)紫草、白芷、忍冬藤水煎液及不同浓度醇提液对金黄色葡萄球菌的抑制能力; 2)紫草、白芷的95%乙醇浸泡液及忍冬藤水煎液对创面常见感染菌种和益生菌的抑制作用; 3)含50%复方紫草油的复方紫草油-乳化剂混合物对创面常见感染菌种和益生菌的抑制作用。结果:复方紫草油的抑菌特点与紫草醇提物抑菌特点基本一致,对白色念珠菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等常见感染致病菌的ATCC菌株均有较好抑制作用,同时也对益生菌有一定抑制作用,对大肠埃希菌无效。结论:复方紫草油抑菌谱不等于各组分抑菌谱的简单叠加。根据该药抑菌特点,可以考虑用于烧烫伤、特应性皮炎等病的创面护理。     

多指标正交试验优选30％尿素乳膏的基质及制备工艺

目的：优选30％尿素乳膏的基质及制备工艺.方法：用正交设计法,以乳化温度、乳化剂及尿素加入的温度为考察因素,以4000r/min离心分层时间及油球粒度为评价指标,筛选乳膏的最佳制备工艺,并辅以乳膏耐温实验进行综合考察.结果：最优的制备工艺乳化温度为70℃,乳化剂为聚氧乙烯（21）硬脂醇醚2％、聚氧乙烯（2）硬脂醇醚2％,尿素加入的温度为60℃.结论：该制剂工艺稳定可行.     

稳定剂和乳化剂对低脂冰淇淋品质的影响

实验研究了一种稳定剂和两种乳化剂对低脂冰淇淋品质的影响.通过测定冰淇淋浆料的流变性质和脂肪失稳能力,以及冰淇淋的膨胀率和抗融化性,得出在低脂冰淇淋中稳定剂的添加量最佳质量分数为0.45％,由单甘酯和吐温80复配乳化剂的添加量最佳质量分数为0.1％.     

含乳化剂30和十二烷基硫酸钠表面活性剂的牙膏对口腔上皮完整性的影响

目的: 评价含乳化剂30和十二烷基硫酸钠表面活性剂的牙膏对口腔上皮完整性的影响。方法: 将60例志愿者按随机数字法分为A、B 2组,每组各30例,A组给予含乳化剂30的牙膏,B组给予含十二烷基硫酸钠表面活性剂（sodium dodecyl sulfonate surfactant,SLS）的氟化物牙膏,均采用普通牙刷清洗口腔。利用自制口腔黏膜剥落评分表在患者使用产品前、使用产品后30 min、4 d评价口腔软组织剥落情况,以及2种牙膏菌斑及唾液中的氟浓度。采用SPSS 22.0软件包进行数据分析。结果: 使用后30 min、4 d,2组受试者口腔软组织剥落评分显著高于使用前（P<0.05）。A组使用后30 min,牙龈下、上、口顶、口腔软组织剥落总评分显著低于使用后4 d（P<0.05）,舌背软组织剥落评分无显著差异（P>0.05）。B组使用后30 min,牙龈下、上、舌背、腹、口腔软组织剥落总评分均显著高于使用后4 d,口顶、口腔软组织剥落评分显著低于使用后4 d（P<0.05）。使用后30 min,B组牙龈下、上、舌背、腹、口腔软组织剥落总评分均显著高于A组,口顶软组织剥落评分显著低于A组（P<0.05）。使用后4 d,B组牙龈下、上、舌腹、口腔软组织剥落总评分显著高于A组（P<0.05）。A、B组使用后4 d,口顶、舌背、口腔软组织剥落评分无显著差异（P>0.05）。使用后,2组受试者菌斑与唾液中氟浓度均显著高于使用前（P<0.05）。结论: 含乳化剂30和SLS表面活性剂的氟化物牙膏均存在一定口腔软组织剥落情况,但相比之下,含乳化剂30的氟化物牙膏对口腔软组织损伤更小。上述2种氟化物牙膏均可有效抑制菌斑细菌产酸,预防龋齿。     

Ultra-processed Foods and Risk of Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: A Prospective Cohort Study

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