肾乐胶囊治疗IgA肾病肺脾气虚证患者的前瞻性多中心随机对照临床研究

目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病（IgA nephropathy,IgAN）脾肺气虚证的疗效及安全性。方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案。70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组（36例）和福辛普利组（34例）,治疗12周,观察24h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标。结果 与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善（P〈0．05或P〈0．01）,血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化（P〉0．05）,两组间各个指标比较差异无统计学意义。按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82．4％,肾乐胶囊组为83．3％;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58．8％,肾乐胶囊组为66．7％,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义。未发现严重不良事件。结论 中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好。     

狼疮肾炎患者外周血淋巴细胞凋亡调控因子和血清尿白细胞介素-8的变化

目的探讨外周血淋巴细胞(PBL)凋亡调控因子和白细胞介素-8(IL-8)在活动性狼疮肾炎(LN)患者中的作用及其临床意义。方法对36例活动性LN患者PBL细胞凋亡调控因子Fas抗原、Fas配体、bcl-2和IL-8进行检测分析,并以15名正常自愿者为对照。Fas、FasL、bcl-2的表达水平运用免疫组织化学法测定。血清、尿IL-8用放射免疫法检测。结果活动性LN患者Fas、FasL、bcl-2表达均显著高于正常人(P<0.001),Fas、FasL表达与临床活动指数呈正相关(r=0.473、P<0.005;r=0.493,P<0.05),bcl-2表达与临床活动指数无显著相关性(r=0.063,P>0.05);血清、尿IL-8水平明显低于正常组(P<0.01),但与临床活动指数无关(r=0.038,P>0.05;(r=0.272,P>0.05),与Fas、FasL、bcl-2无明显相关关系。结论Fas、FasL、bcl-2的表达升高导致外周血淋巴细胞凋亡异常,可能为系统性红斑狼疮(SLE)、LN发病机制之一,PBL中Fas、FasL表达水平可作为病情活动的指标;血、尿IL-8水平低下,可能与免疫功能紊乱有关,有待进一步研究。     

IgA肾病血瘀证与临床病理的相关性研究

目的探讨IgA肾病血瘀证与临床病理指标之间的相关性。方法分析94例IgA肾病血瘀证患者的临床与病理资料：、结果94例IgA肾病患者中,血瘀证占61．70％,非血瘀证占38．30％。血瘀证组中医宏观辨证以舌质紫暗最常见;临床多表现为蛋白尿伴血尿,常伴高血压和肾功能不全;血肌酐、甘油三酯、血纤维蛋白原水平明显高于非血瘀证组,活化部分凝血活酶时间、尿型纤溶酶原激活物水平明显低于非血瘀证组;Lee’s分级多见于Ⅲ～Ⅴ级者;肾小球球性硬化、肾小管间质总积分、间质炎细胞浸润、间质纤维化、肾小管萎缩和血管积分均显著高于非血瘀证组。结论IgA肾病血瘀证与临床指标及肾组织病变程度有关,中医宏观辨证与现代医学微观辨证相结合更有利于揭示IgA肾病血瘀证的实质。     

伴高血压的IgA肾病患者流行病学及临床病理特点

目的探讨伴高血压的IgA肾病患者流行病学及临床病理特点.方法540例IgA肾病分为高血压组(HP组,214例)与非高血压组(N-HP组,326例).对比分析两组流行病学及临床病理资料.结果伴高血压的IgA肾病患者以男性多见、男∶女为2.63∶1,临床表现以蛋白尿伴血尿为主,其次为单纯蛋白尿,而呈肾病综合征伴或不伴血尿者及单纯血尿者较少见.与N-PH组相比,其尿蛋白排泄量较多,血浆白蛋白水平较低,胆固醇、甘油三酯及血肌酐水平较高,肾小球硬化率、系膜增生程度、肾小管间质病变及肾小动脉病变程度均较重,血肌酐升高发生率也明显较高.结论伴高血压的IgA肾病以中青年男性多见,临床表现以蛋白尿伴血尿为主,肾脏病变较重,预后差.     

286例IgA肾病中医辨证与肾脏病理关系的多中心前瞻性研究

目的：探讨IgA肾病中医证型分布规律及其与西医临床病理关系。方法：采用多中心协作研究的方法,根据临床表现进行传统的中医辨证,收集实验室检查、肾脏病理等资料,建立数据库,分析286例IgA肾病患者中医辨证分型与病理关系。结果：脾肺气虚、气阴两虚证病理变化较轻,Lee分级以I～Ⅲ级为主(72．3％,70．2％);肝肾阴虚证病理变化较重,以Ⅲ～Ⅳ级为主(84．6％);脾肾阳虚证病理变化最重,以Ⅳ～V级为主(88．0％)。辨证分型与Lee分级相关显著(r=0．26,P<0．01)。脾肾阳虚证球性硬化比率明显高于脾肺气虚、气阴两虚及肝肾阴虚证。按病变程度进行半定量积分,脾肾阳虚证总积分、肾小球、肾小管-间质、血管积分明显高于其他3个中医证型;肝肾阴虚证总积分、肾小球、肾小管-间质积分及血管积分明显高于脾肺气虚证;肝肾阴虚证总积分、肾小管-间质和血管积分高于气阴两虚证。脾肺气虚与气阴两虚证两组之间积分无明显差异。结论：经多中心前瞻性研究证明,IgA肾病中医辨证分型与IgA肾病病理分级及病变程度显著相关,中医临床辨证分型对推测肾脏病理改变程度有一定的参考价值。     

1016例IgA肾病患者中医证候的多中心流行病学调查及相关因素分析

目的 对IgA肾病的中医证候分布规律及与主要预后指标的关系进行调查,为中西医结合诊治本病的规范化提供依据。方法 采用多中心流行病学现场调查的方法,收集了1016例IgA肾病患者的人口学、中医证候学及实验室检查资料,探索IgA肾病中医证候的分布规律。结果 出现概率在10％以上的中医症状包括阴虚、气虚、阳虚、湿热及血瘀症状;其中气阴两虚证最多（41．4％）,脾肾阳虚证最少（8．1％）;随着年龄的增长,脾肺气虚证患者比例下降,而脾肾阳虚证患者比例上升;兼证中湿热（31．6％）和血瘀（28．9％）最为常见。脾肺气虚、气阴两虚和肝肾阴虚证24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮显著低于脾肾阳虚证（P〈0．05）;脾肺气虚、气阴两虚证血压水平显著低于肝肾阴虚证和脾肾阳虚证（P〈0．05）。结论 气虚、阴虚是IgA肾病的主要临床表现,中医证型与尿蛋白、高血压、肾功能损害等预后指标密切相关。     

伴高压的IgA肾病患者流行病学及临床病理特点

目的 探讨伴高血压的IgA肾病患者流行病学及临床病理特点。方法 540例IgA肾病分为高血压组（HP组,214例）与非高血压组（N－HP组,326例）,对比分析两组流行学及临床病理资料。结果 伴高血压的IgA肾病患者以男性多见,男：女为2．63：1,临床表现以蛋白伴血尿为主,其次为单纯蛋白尿,而呈肾病综合征伴或不伴血尿者及单纯血尿者较少见。与N－PH组相比,其尿蛋白排泄量较多,血浆白蛋白水平较低,胆固醇、甘油三酯及血肌酐水平较高,肾小球硬化率、系膜增生程度、肾小管间质病变及肾小动脉病变程度均较重,血肌酐升高发生率也明显较高。结论 伴高血压的IgA肾病以中青年男性多见,临床表现以蛋白尿伴血尿为主,肾脏病变较重,预后差。     

血尿的诊断

通常公认尿中红细胞>3个/每高倍视野或>8000个/毫升则为血尿。血尿提示尿路可能有严重性疾患,包括恶性肿瘤。纵使血尿轻微、间歇或无症状,亦应予以足够重视,详细进行病因检查,以免延误诊断和治疗。在1组无症状的246例血尿中,发现尿路有严重病变者占22%,其中恶性肿瘤占10%;另1组200例血尿中,尿路严重病变占20%,其中恶性肿     

早期纠正贫血对慢性肾衰竭心血管病变影响的多中心临床研究

目的观察早期使用促红细胞生成素治疗贫血对透析前慢性肾衰竭(CRF)患者心血管病变的影响.方法采用多中心、前瞻性、对照临床研究.血肌酐(Scr)在147～400 μmol/L的CRF患者158例,按基线Hb水平分组.将Hb<110 g/L的患者分为2组,(1)治疗组86例,每周接受α-促红细胞生成素100～135 U/kg皮下注射;(2)对照Ⅰ组40例,未接受α-促红细胞生成素治疗;将Hb≥110 g/L的32例患者作为对照Ⅱ组,未接受α-促红细胞生成素治疗.行超声心动图检查,测左心室质量指数(LVMI)、血压等,随访时间2年.结果 3组患者基线临床资料(年龄、性别、原发病、营养状况、高血压的发生率、使用降压药物的种类和数量等)无明显差异(均P>0.05);治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组患者左心室肥厚(LVH)的发生率分别为72.1%、72.5%、59.4%;LVMI与Hb水平呈负相关(r=-0.70, P<0.01),与Scr呈正相关(r=0.64, P<0.05).治疗24个月后,治疗组患者Hb水平较基线时明显上升(P<0.05),LVMI较基线时明显下降(P<0.05),LVH的发生率(55.8%)较治疗前降低16.3%,但平均动脉压、使用降压药物的数量与基线相比无明显差异.对照Ⅰ组与对照Ⅱ组患者Hb逐渐下降,LVMI明显增加,LVH发生率与基线相比明显增高(P<0.05).随访期间,Scr较基线增高1倍的患者比率,治疗组(3.4%)与对照Ⅰ组(15.0%)相比差异有统计学意义(P<0.05),而对照Ⅰ组与对照Ⅱ组(9.4%)相比无明显差异(P>0.05).结论轻中度CRF患者存在LVH,贫血是导致透析前CRF患者LVH的重要原因.用促红细胞生成素早期治疗贫血能使部分患者LVH逆转.透析前CRF患者用促红细胞生成素治疗并不加重高血压,并可能有助于延缓肾衰竭的进程.     

肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察

目的以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为阳性对照药,评价中药复方肾华片治疗IgA肾病气阴两虚证的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案,将131例IgA肾病气阴两虚证患者随机分为福辛普利组（66例）和肾华组（65例）,治疗12周,观察尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、中医主症积分等疗效指标以及肝功能、不良事件等安全性指标。结果两组的基线人口学特征及肉眼血尿、高血压、肾功能不全发生率、总病程、尿蛋白、中医主症积分、肾脏病理Kata—fuchi积分、肾小球积分、肾小管间质积分、血管积分、Lee分级情况等临床特征无统计学差异。治疗12周后福辛普利组和肾华组的24h尿蛋白分别较治疗前下降（0．26±0．92）g／24h和（0．26±0．95）g／24h（P〈0．01）,两组差异无显著性（P〉0．05）。福辛普利组和肾华组中医主症积分分别下降1．74±2．12和2．52±2．34（P〈0．01）,两组差异有显著性（P〈0．05）。与基线比较,两组的血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率均无明显变化（P〉0．05）,治疗后两组中医兼症积分均明显下降（P〈0．01）,但组间差异无显著性（P〉0．05）。观察过程中两药不良事件发生率差异无显著性,且均未发生严重不良事件。结论与阳性对照药福辛普利相似,肾华片可以降低IgA肾病气阴两虚证患者的尿蛋白,明显改善临床证候,无严重不良反应。