乳癌根治术后皮下积液的预防和处理体会

乳癌根治术后皮下积液是比较常见的并发症，国外报道乳癌根治术后皮下积液、皮瓣坏死的发生率高达10％～60％，国内报道乳癌根治术后皮下积液、皮瓣坏死的发生率高达14．5％～59．5％，皮下积液不但延迟切口愈合，而且影响术后的化疗、放疗等综合治疗，也是影响乳癌手术近期效果的原因之一，同样也影响病人的心理情绪。我科2003年1月～2005年5月收治的35例乳癌手术病人应用皮瓣下引流管防治术后皮下积液，临床效果满意。     

侧后方潜式减压术治疗下胸段椎间盘突出症

自1996年6月-2000年6月,共收治下胸段椎间盘突出症的病人16例,均行侧后方潜式减压髓核摘除术,效果满意,报告如下.     

头孢哌酮 /三唑巴坦复方制剂的人体药代动力学研究

目的研究静脉滴注头孢哌酮/三唑巴坦复方制剂(800mg/200mg)与头孢哌酮(800mg)在健康志愿者中的药代动力学。方法10名健康志愿者分别随机交叉静脉滴注头孢哌酮/三唑巴坦复方制剂1600mg/400mg和对照药头孢哌酮1600mg,用反相高效液相色谱法分别测定头孢哌酮和三唑巴坦血药浓度和尿中的药物浓度,计算两药的药代动力学参数,比较复方制剂两组分有无药代动力学的相互作用。结果试验药和参比药中头孢哌酮的血药峰浓度Cmax分别为(181.52±39.94)、(176.21±32.66)mg/L;消除半衰期t1/2β分别为(2.23±0.67)、(2.28±0.61)h;药时曲线下面积AUC0.5-12分别为(351.96±54.53)、(336.31±54.93)mg·h/L,AUC0-12分别为(402.21±57.6)、(376.64±55.18)mg·h/L,AUC0-inf分别为(413.47±59.06)、(395.83±62.08)mg·h/L;24h尿药累积排泄百分率分别为(22.92±7.79)%、(21.00±7.33)%。三唑巴坦的峰浓度Cmax为(20.31±4.76)mg/L,药时曲线下面积AUC0.5-5为(12.96±2.40)mg·h/L,AUC0-5为(18.45±3.52)mg·h/L,AUC0-inf为(19.42±3.67)mg·h/L;消除半衰期t1/2β为(0.84±0.28)h;24h尿药累积排泄百分率为(60.56±19.37)%。结论两种制剂中,头孢哌酮的主要药代动力学参数Cmax、t1/2β及AUC经双单侧检验无显著性差异(P>0.05),三唑     

头孢克肟胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者双周期、随机交叉、自身对照,口服单剂量试验和对照头孢克肟胶囊200 mg。用HPLC-UV检测法和微生物法测定血药浓度,所得数据用3P97软件处理,按一室模型计算药代动力学参数。结果:试验及对照制剂HPLC法测定的C_(max)分别为2.317±0.536和2.87±0.492 mg·L~(-1);t_(max)分别为4.1±0.7和4.3±0.7 h;AUC_(0-16)分别为17.251±5.087和16.954±4.536 mg·L~(-1)·h;AUCO_(0-∞)分别为18.386±4.559和18.138±3.931 mg·h·L~(-1)。微生物法测定的C_(max)分别为2.437±0.495和2.361±0.435 mg·L~(-1);t_(max)分别为4.13±0.65和3.90±0.45 h;AUC_(0-16)分别为18.741±3.931和18.064±3.350 mg·h·L~(-1);AUCO_(0-∞)分别为20.109±4.497和19.403±3.693 mg·h·L~(-1)。对AUCO_(0-16)、AUC_(0-∞)、C_(max)进行双向单测检验,无显著性差异。HPLC法和微生物法测定的试验品相对生物采利用度分别为(101.53±18.21)％,(103.30±15.78)％,结论:试验头孢克肟胶囊和对照制剂具有生物等效性。HPLC法与微生物法呈相关性。     

氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究po氨糖美辛肠溶片在20名健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按双周期、随机交叉口服单剂量含吲哚美辛75 mg的试验和对照氨糖美辛肠溶片两种制剂,用HPLC法测定血清中吲哚美辛的浓度,并用3P97对试验数据进行统计处理。结果:单剂量口服试验及对照氨糖美辛肠溶片的C_(max)分别为4.685±1.168mg·L~(-1)和4.888±1.414 mg·L~(-1);t_(max)分别为2.9±1.2 h和3.4±0.9 h;AUC_(0-24)分别为20.468±3.461 mg·h·L~(-1)和20.415±4.777 mg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为22.908±3.884 mg·h·L~(-1)和23.151±5.509 mg·h·L~(-1);试验氨糖美辛肠溶片的相对生物利用度为(102.24±2.98)％。结论:两种氨糖美辛肠溶片具有生物等效性。     

单次口服伐地那非片在健康志愿者的耐受性

目的 观察伐地那非对中国健康男性志愿者的耐受性。方法 用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,48名入选者,单次口服5,10,20和40 mg伐地那非分别对比给药前后及各剂量组间受试者的临床症状和实验室化验结果。结果 服药前后,受试者的体征没有显著性变化,组间受试者的体征没有明显差异,试验室检查结果中个别指标虽有统计学意义,但均在正常范围内,无临床意义。结论 受试者对伐地那非5～40 mg的应用剂量具有很好的耐受性,临床推荐1 0～20mg单次服用剂量。     

综合医院建设的设计管理体会

文章以医院建设方的角度,从设计管理团队的建设、设计单位的选择、设计流程管理、设计进度控制、设计投资控制、设计质量控制、建筑信息模型的应用等方面,阐述了综合医院建设的设计管理的方法和体会。     

现代化儿童医院设计

文章从管理者的角度出发,阐述了现代化儿童医院的特点,并结合儿童医院设计的国际化理念,提出了建设现代化儿童医院需要注意的问题。     

高效液相色谱-荧光检测法测定萘哌地尔血药浓度及其在健康人体的药代动力学研究

目的建立测定人血清中萘哌地尔（抗高血药）的高效液相色谱-荧光检测法，研究萘哌地尔片剂在健康人体的药代动力学。方法10名健康男性志愿者单次口服萘哌地尔片剂50mg，用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中萘哌地尔浓度，用3P87计算其主要药代动力学参数。结果在0．5～100ng·mL^-1内线性良好，日内差≤7．83％，日间差≤9．08％，回收率为98．04％～99．22％；Cmax为（97．65±16．91）ng·mL^-1；tmax为（0．53±0．13）h；t1／tKe为（3．42±0．80）h；AUC0-16为（123．64±31．98）ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确，可用于人体药代动力学研究。     

注射用胡黄连总苷耐受性研究

目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性.方法:采用随机、开放、剂量递增设计.采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标.结果:32饲受试者全部完成单剂量试验,18例受试者完成多剂量试验,均可进行安全性评价.研究中除多剂量120mg组出现1例程度轻微的转氨酶一过性升高,未报告其他与药物相关的不良事件.结论:注射用胡黄连总苷单剂量30～300 mg和多剂量120～240 mg剂量范围内,对中国健康受试者安全耐受.