郁乐疏胶囊治疗中风后抑郁的随机对照临床研究

目的:通过郁乐疏胶囊与百忧解治疗卒中后抑郁(PSD)的随机对照研究,观察郁乐疏胶囊治疗PSD的疗效和安全性。方法:将40例PSD患者在使用治疗脑卒中基础疾病的药物的同时,随机分为受试药物组(郁乐疏胶囊组)和对照药物组(百忧解组)。前者口服郁乐疏胶囊,后者口服百忧解。两组患者在治疗前及治疗后6周各进行一次HRSD量表、Zung抑郁自评量表、Barthel量表及SNSS量表评定,并观察不良反应。结果:郁乐疏胶囊组,显效率为55%,总有效率为85%。百忧解组,显效率为50%,总有效率为80%。两组药物的疗效无显著差异(P>0.05)。两组患者在治疗前后,各量表评定均无显著差异(P>0.05)。但两组患者HRSD量表中的睡眠障碍因子的评分在治疗前无显著差异(P>0.05),在治疗后有显著差异(P<0.05)。结论:郁乐疏胶囊能明显改善PSD患者的抑郁症状,促进神经功能的恢复,同时还具有改善睡眠障碍的作用。无明显不良反应,安全性较高。     

头风痛胶囊治疗头风病(偏头痛)风瘀证临床观察附:62例病例报告

目的　观察中药四类新药头风痛胶囊治疗头风病 (偏头痛 )风瘀证的临床疗效及安全性。方法　采用随机对照试验 ,将 6 2例病人随机分为治疗组和对照组 ,每组 31例 ,分别服用头风痛胶囊和头风痛丸 ,疗程 1月 ,观察其疗效和副作用。结果　治疗组的头痛疗效为显效率 6 4 5 2 %、有效率 87 10 % ;中医证候疗效为显效率 6 1 2 9%、有效率 90 32 %。两组疗效之差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。临床试验期间未发现头风痛胶囊所致的不良反应。结论　头风痛胶囊有较好的祛风止痛作用 ,服用安全 ,与头风痛丸具有相同的疗效 ,是头风痛丸的理想新剂型     

神安康胶囊治疗神经衰弱和焦虑症的临床观察

对照观察了中药复方神安康胶囊与舒乐安定治疗肝化火证的神经衰弱,焦虑症患者１８２例的临床疗效。结果表明：治疗组１２１例,显效率为７８．５１％,对照组６１例,显效率为６８．８５％,二者间比较无统计学意义,表明神安康胶囊与舒乐安定治疗神经衰弱 ,焦虑症的疗效相当。     

欣可静和丁螺环酮治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的多中心随机双盲对照试验

目的评价欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、丁螺环酮平行对照多中心试验。入选474例,随机分为试验组(口服欣可静1.26g·次~(-1)、tid)和对照组(口服丁螺环酮5mg·次~(-1),tid),观察4wk。采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、疗效指数、中医证候评价有效性,以不良反应、实验室检查评价安全性。结果纳入全分析集467例(试验组349例,对照组118例),安全性分析集473例(试验组355例,对照组118例)。治疗4wk末,试验组和对照组的HAMA减分值分别为(11±6)和(9±6),与基线相比或组间相比均有非常显著差异(P<0.01)。试验组疗效指数显著高于对照组[(2.9±1.1)vs.(2.3±1.3),P<0.01]。试验组中医证候的愈显率、总有效率分别为53.6%、84.5%,对照组分别为39.8%、71.2%,试验组优于对照组(P<0.01)。试验组不良反应发生率低于对照组(2.8%vs.39.0%,P<0.01),且严重程度较轻。结论欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)有效、安全,不良反应发生率低、程度轻。     

瘫痿胶囊及泼尼松联合治疗重症肌无力20例

重症肌无力(myasthenta gravis,MG)是较为明确的自身免疫性疾病,是一种比较常见的神经肌肉疾病,激素是治疗MG的一线药物。然而,皮质激素全面抑制免疫反应,在治疗的同时,也带来了难以克服的缺点。鉴于重症肌无力目前的治疗难点,本研究的目的是探讨在激素治疗的基础上加用中药制剂,以提高和巩固疗效,减少复发,缩短激素疗程并减轻激素的不良反应。     

刘福友教授治疗偏头痛经验介绍

刘福友是成都中医药大学教授，博士研究生导师，四川省名中医，从医执教数十年，擅长治疗偏头痛，疗效显著。现将其治疗经验总结介绍如下。     

神安康胶囊治疗神经衰弱和焦虑症的临床观察附:182例病例报告

对照观察了中药复方神安康胶囊与舒乐安定治疗肝郁化火证的神经衰弱、焦虑症患者１８２例的临床疗效。结果表明：治疗组１２１例，显效率为７８．５１％；对照组６１例，显效率为６８．８５％，二者间比较无统计学意义（Ｐ＞０．０５），表明神安康胶囊与舒乐安定治疗神经衰弱、焦虑症的疗效相当。通过对肝郁化火主症及焦虑症治疗前后ＳＡＳ分值的变化等观察证明，具疏肝解郁，清心化痰，宁心安神之功的神安康胶囊具有抗焦虑，镇静，催眠，调整中枢神经系统的兴奋和抑制作用，且未发现不良反应，提示可代替舒乐安定用于治疗神经衰弱、焦虑症。     

脑卒中后抑郁大鼠模型的建立

目的:探索制备理想的脑卒中后抑郁大鼠模型的方法,为研究脑卒中后抑郁的中西医药物治疗提供一个良好的动物模型。方法:实验于2002-07/2003-02在成都中医药大学实验室完成。SD大鼠45只随机分为正常对照组10只、单纯脑卒中组10只、孤养应激组10只、脑卒中后抑郁组15只。采用线栓法制备局灶性脑缺血大鼠模型,在此基础上综合孤养、中度的不可预测应激处理复合制备脑卒中后抑郁大鼠模型。运用Longa5评分法(评分越高,神经功能缺损越严重)和水平木棒法(正常大鼠放置其上可以在上面持续时间超过3min)评定脑卒中大鼠神经功能恢复程度。运用糖水实验、敞箱实验、被动躲避实验评定脑卒中后抑郁大鼠的兴趣感变化、自发活动和探究行为等抑郁行为学改变。采用荧光分光度法测定大鼠脑内单胺类神经递质(去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺)水平。结果:①在造模中6只大鼠死亡,3只大鼠造模未成功,36只大鼠进入结果分析。②脑卒中大鼠22只(包括单纯脑卒中组9只,脑卒中后抑郁组13只),清醒后第4,8,24小时的神经功能缺损评分分别为2.58±0.69,2.32±0.58,1.37±0.60。③脑卒中动物20只(包括单纯脑卒中组8只,脑卒中后抑郁组12只),脑卒中后第1,3,5天在圆棒上停留时间分别为(110.94±31.40)s,(149.53±16.56)s,(169.88±8.44)s。④脑卒中后抑郁组脑卒中后第7,14天的体质量显著低于正常对照组[(348.8±47.7)g,(390.9±22.9)g,P<0.05;(321.7±43.8)g,(392.6±23.5)g,P<0.01]。⑤脑卒中后抑郁组糖水消耗量显著低于正常对照组[(8.48±1.15)mL/kg,(113.0±11.8)mL/kg,P<0.01]。⑥脑卒中后抑郁大鼠敞箱活动低下,被动躲避缺陷。⑦脑卒中后抑郁组双侧额顶皮质及脑干的去甲肾上腺素、5-羟色胺显著降低。结论:在局灶性脑缺血大鼠模型的基础上复合孤养和应激处理可以制备出较理想的脑卒中后抑郁大鼠模型。     

可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)Ⅲ期临床试验

目的评价可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心试验。入选455例,随机分为试验组(可欣舒片4.5g·d~(-1))和对照组(盐酸氟西汀片10mg·d~(-1)),观察6wk。采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、疗效指数、中医证候评价疗效,以实验室相关检查和不良反应发生率评价安全性。结果纳入全分析集(FAS)448例(试验组336例,对照组112例),纳入安全性分析集455例(试验组341例,对照组114例)。2组治疗2、4、6 wk末HAMD-17评分与基线相比均显著下降(P<0.05),2组间各时间点总分和减分值均无显著差异(P>0.05)。试验组和对照组的疗效指数分别为(2.7±1.1)和(2.3±1.2),有非常显著差异(P<0.01)。试验组中医证候的愈显率和总有效率分别为44.6%和83.3%,对照组为39.3%和81.2%,2组间无显著差异(P>0.05)。试验组不良反应口干(34.2%vs.4.7%)、食欲减退或厌食(20.2%vs.4.1%)的发生率显著低于对照组(P<0.01)。结论可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)有效、安全,不良反应发生率较低。     

丹参酮ⅡA预处理对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠神经保护作用及GFAP表达的影响

目的探讨丹参酮ⅡA预处理对局灶性脑缺血的保护作用及其作用机制。方法将60只SD大鼠随机分为4组：生理盐水＋大脑中动脉梗死组（NS＋MCAO组）、丹参酮ⅡA预处理组、假手术组和空白组。采用ZeaLonga线栓法造大脑中动脉梗死模型,观察各组组织病理学改变,测定胶质细胞酸性蛋白（GFAP）的表达水平。结果丹参酮ⅡA预处理能减轻局灶性脑缺血模型大鼠的神经损伤,丹参酮ⅡA预处理组GFAP表达程度较NS＋MCAO组高（P〈0.05）。结论丹参酮ⅡA预处理能够促进缺血后星型胶质细胞活化增殖,减轻缺血性脑损伤。