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1.
目的:通过系统综述和药物经济学的相关方法对奥美拉唑三联疗法与埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床治疗消化性溃疡用药提供参考和建议;方法:通过Meta分析比较两种治疗方案的疗效和安全性,构建决策树模型,对2种治疗方案治疗消化性溃疡进行成本效果分析,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果:Meta分析结果显示,在疗效方面,埃索美拉唑三联疗法略优于奥美拉唑三联疗法(幽门螺杆菌根除率:RR=0.93,P=0.03),安全性方面,2种方案无显著性差异(不良反应发生率:RR=0.91,P=0.19),均具有较好的安全性;药物经济学评价结果显示,相比于奥美拉唑三联疗法,埃索美拉唑三联疗法的ICER值为2 609.00元,敏感性分析结果与基础分析结果基本一致,说明基础分析结果较为稳健。结论:埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的疗效略优于奥美拉唑三联疗法,但相比于奥美拉唑三联疗法,埃索美拉唑三联疗法的ICER值过高,因此奥美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡更具有经济性。  相似文献   
2.
To reduce the drug plasma concentration fluctuation without being destroyed by gastric fluid, novel Esomeprazole magnesium modified-release pellets (EMZ-MRPs) with suitable in vitro release profiles and good in vitro and in vivo correlation (IVIVC) were developed. Fluid-bed was used to obtain EMZ-loaded pellets by spraying drug suspension onto blank sugar pellets. The drug-loaded pellets were subsequently coated with Eudragit® RS30D/RL30D (ERS/ERL) aqueous dispersion to achieve sustained-release (SR) characteristics. Furthermore, the SR pellets were coated with Eudragit® L30D-55 (EL-55) aqueous dispersion to achieve enteric properties. Besides, isolated coating film was necessary between drug layer and SR layer, as well as SR and enteric-coated layer to protect from their possible reaction. The resulting pellets were filled into the hard gelatin capsules for in vitro release processing and single-dose pharmacokinetic study in rats. The optimal formulation achieved good SR feature both in vitro and in vivo with a relative bioavailability of 103.50%. A good IVIVC was characterized by a high coefficient of determination (r?=?0.9945) by deconvolution method. Compared to those of EMZ enteric-coated pellets (EMZ-ECPs, trade name NEXIUM), the in vivo study make known that the EMZ-MRPs with decreased maximum plasma concentration (Cmax), prolonged peak concentration time (Tmax) and mean residence time (MRT), and similar values both area under concentration–time curve from 0 to t (AUC0–t) and 0 to infinity (AUC0–∞). Collectively, these results manifested EMZ-MRPs had a satisfactory sustained-release behavior, a desired pharmacokinetic property, improved in vivo retention and decreased plasma drug concentration fluctuation.  相似文献   
3.
目的分析研讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床效果。方法随机从本院2016年2月—2018年12月期间收治的反流性食管炎患者中抽取80例,按治疗方式分对照组(40例接受奥美拉唑治疗)和研究组(40例接受埃索美拉唑治疗),比较治疗效果。结果研究组治疗疗效95.00%高于对照组75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前组间食管动力学指标差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组蠕动性收缩比、立位反流时间百分比、卧位反流时间百分比低于对照组,肌静息压力高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前症状评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应总发生率5.00%低于对照组7.50%,但数据差异无统计学意义(P>0.05)。结论埃索美拉唑治疗反流性食管炎,其疗效比奥美拉唑所获疗效更良好,患者症状、食管动力学指标等改善明显。  相似文献   
4.
目的:评价艾司奥美拉唑镁肠溶片自研制剂与参比制剂(RLD)体外溶出行为的相似性。方法依据中国药典质量标准建立溶出度检查法和高效液相色谱(HPLC)测定方法,对所建立的HPLC方法按照人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)要求进行了方法学验证;以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 1.2盐酸溶液(2 h)与pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 1.2盐酸溶液(2 h)与pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,采用不同的转速,对3批自研制剂和RLD进行溶出行为比较。结果 HPLC方法准确度、重复性、线性等验证结果均符合规定,满足分析要求;自研制剂与RLD在不同溶出介质中相似因子F2均大于50。结论自研制剂与RLD溶出行为相似。  相似文献   
5.
目的 探讨合成埃索美拉唑镁三水合物的新工艺.方法 以2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑与2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐为起始物料,经缩合、sharpless不对称氧化、成盐、离子交换及转晶制得埃索美拉唑镁三水合物.结果 采用该工艺得到46.2 kg符合药用晶型的埃索美拉唑镁三水合物白色固体,摩尔总收率64.7%,色谱纯度为99.9%,ee值为100%.结论 本工艺操作简便,收率较高,产品质量符合药用要求,能满足原料药工业化大生产需要.  相似文献   
6.
以牛血清白蛋白为手性添加剂,建立埃索美拉唑对映体杂质检查的亲和毛细管电泳方法,并采用荧光光谱、圆二色光谱法,通过研究埃索美拉唑及光学异构体与牛血清白蛋白作用的热力学参数、焓熵驱动过程及蛋白构象变化对其拆分机理进行探讨。建立的电泳分离条件为:未涂层石英毛细管柱(50 cm×50 μm,有效长度41.5 cm),以pH 8.0的20 mmol/L磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液(含250 μmol/L牛血清白蛋白和7%正丙醇)作为运行缓冲液,正向运行电压30 kV,柱温25 ℃,检测波长302 nm,压力进样(5 kPa,5 s)。在优化的实验条件下,埃索美拉唑与其对映体的分离度大于1.8,对映体杂质的最低检测限和定量限分别为0.8和2.0 μg/mL,在2~20 μg/mL浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.4%,RSD小于2.0%。该方法可用于埃索美拉唑原料药的对映体杂质检查。  相似文献   
7.
8.
目的:观察伊托必利和埃索美拉唑联合氟哌噻吨美利曲辛(黛力新)治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将62例功能性胃肠病患者随机分为两组,对照组仅给予消化科常规治疗,使用伊托必利和埃索美拉唑,研究组在常规治疗的基础上给予黛力新,比较各组治疗前后患者消化道症状积分以及临床疗效。结果与对照组比较,两组治疗后消化道症状积分评分明显降低,症状缓解总有效率均显著高于对照组(P<0.05)。结论伊托必利和埃索美拉唑联合黛力新治疗功能性消化不良,疗效确切,比伊托必利和埃索美拉唑有更好的临床疗效。  相似文献   
9.
Esomeprazole (S-omeprazole), an enantiomer of the racemate omeprazole, is the first proton pump inhibitor to be developed as an isomer. This confers improved pharmacokinetics and pharmacodynamics compared with the racemate R/S-omeprazole. The difference in the pharmacokinetics of esomeprazole compared with omeprazole and the R-isomer is due to reductions in total body clearance and first-pass metabolism in the liver. Pharmacodynamic studies showed that esomeprazole 40 mg provides greater intragastric acid control than respective doses of all the other proton pump inhibitors on the market. Several well-designed clinical trials, employing both endoscopic and symptomatic response criteria, have compared the efficacy of esomeprazole with that of other proton pump inhibitors in the management of gastroesophageal reflux disease patients, and in the eradication of Helicobacter pylori. In addition, the efficacy of esomeprazole for the healing and prevention of nonsteroidal anti-inflammatory drug-associated dyspeptic symptoms and ulcers has been established. The aim of this review is to provide an overview of the pharmacokinetics, pharmacodynamics and consequent clinical importance of esomeprazole in the treatment of acid-related disorders.  相似文献   
10.
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