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1.
目的:建立和优化鉴别、纯度和效价测定等质量控制方法,提高和完善大肠埃希菌(Escherichia coli)、欧文氏菌(Erwinia carotovora)来源的门冬酰胺酶的质量标准。方法:考察了Xbridge protein BEH SEC(300 mm×7.8 mm, 3.5μm, 200?)和TSK G3000swxl(300 mm×7.8 mm, 5μm)2款色谱柱在纯度测定方法中的分离情况,并对流动相进行了优化;考察了效价测定方法中反应的量效关系和线性范围,探讨了斜率比模型和标准曲线法的效价计算方式。结果:以0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 6.7)为流动相,采用Xbridge protein BEH SEC色谱柱进行分离,主峰前后各杂质峰分离度有了较大改善。2种菌种来源的门冬酰胺酶效价反应剂量在2~30 U·mL-1范围内均呈直线反应,r均大于0.995,标准曲线测定方法更为简单、准确,样品采用高低双剂量可以有效消除实验误差,双剂量测定偏差可小于±2.0%。结论:与绝对法相比,相对法在效价测定的准确度和重现性方面都有较大...  相似文献   
2.
目的 建立纤溶酶反相高效液相色谱纯度测定方法。方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 SG300(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.1%三氟乙酸溶液-乙腈(95:5)为流动相A,以0.08%三氟乙酸溶液-乙腈(20:80)为流动相B,进行梯度洗脱,体积流量为0.7 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温40℃。参照2020年版《中国药典》四部9101药品质量标准分析方法验证指导原则进行专属性、检测限、耐用性考察。应用所建立的方法和分子排阻色谱法对3批样品纯度进行检测。结果 建立的反相色谱法专属性强,检测限为0.01%,耐用性强。对3批样品进行检测,质量分数在93.5%~96.9%,结果准确。结论 建立反相色谱法测定纤溶酶纯度,分辨率更高、重现性更好,可进行更好的质量控制。  相似文献   
3.
目的 用70、100两种型号的喷嘴对不同颗粒进行流式分选,观察喷嘴型号对流式分选的影响.方法 BD Calibiite Bead,人单核细胞白血病细胞株Thp-1、白血病细胞株H6和人外周血分离单核细胞染色后进行流式分选,观察70、100两种不同型号的喷嘴对分选时液流的稳定性、分选纯度、细胞活性的影响.结果 BD Calibiite Bead、人外周血单核细胞,喷嘴的选择对其液流稳定性、分选纯度没有影响;人外周血单核细胞两种喷嘴分选后PI染色显示其细胞活性都在90%以上,使用100喷嘴分选活性较使用70喷嘴高;Thp-1、H6凋亡染色后进行分选,100喷嘴的分选纯度较70喷嘴高.结论 不同大小的喷嘴对小微球颗粒及小细胞分选影响不大.对脆弱、易激惹细胞及荧光抗体与细胞结合不稳定的实验选用较大的喷嘴,分选纯度高,分选后细胞的活性更好.  相似文献   
4.
目的:建立一种柱前手性衍生化-反相高效液相色谱紫外法检测布洛芬的异构体。方法:以N′N-羰基二咪唑(CDI)作为活化剂活化布洛芬的羧基基团,再以(R)-(+)-1-(1-萘基)乙胺(R-NEA)作为手性衍生化试剂进行反应。选用Kromasil C18色谱柱,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,以乙腈-0.05%磷酸(68∶32)为流动相,检测波长225 nm。结果:布洛芬的非对映异构体色谱峰的保留时间分别为25.6 min和27.9 min。结论:本方法操作简单,条件温和,衍生化产物稳定,且衍生化试剂价格便宜,更准确地实现了对布洛芬对映异构体的分离检测。  相似文献   
5.
目的比较纯化和市售聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(d-α-tocopherol polyethylene glycol1000 succinate,TPGS)的纯度,并对不同来源的TPGS大鼠静脉注射的药动学行为进行考察。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法,对不同来源TPGS(分别为纯化、德国BASF公司和美国Sigma公司)中主要杂质聚乙二醇1000(PEG1000)和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸双酯(di-d-α-tocopherol polyethylene glycol 1000 succinate,di-TPGS)的含量进行测定,计算TPGS纯度。以DiR为模型药物,采用荧光分析法考察不同来源TPGS的药动学行为。结果与市售TPGS相比,纯化TPGS(TPGS-Purified)、BASF来源的TPGS(TPGS-BASF)和Sigma来源的TPGS(TPGS-Sigma)纯度分别为100.0%、86.70%和90.98%。以聚山梨酯80(Tween 80)作为参照,TPGS-Purified/DiR、TPGS-BASF/DiR和TPGS-Sigma/DiR的AUC(0-24 h)和MRT(0-24 h)分别为Tween80/DiR的2.75、2.53、2.72倍和1.77、1.68、1.84倍。各TPGS/DiR组中AUC(0-24 h)和MRT(0-24 h)均无显著性差异。结论 TPGS-Purified纯度接近于100%,以其制备的胶束循环时间较长,为高纯度TPGS在静脉注射中的应用提供了一定指导。  相似文献   
6.
药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性.《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用.对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器.  相似文献   
7.
目的:检测正常人群印堂与准头部位面色的可见反射光谱色度学数据,分析正常人群面色的色度学参数结果特性。方法:于广东省高校学生中筛选了516名正常人作为研究对象,应用可见反射光谱法采集印堂与准头部面色的数据,进行CIE XYZ的颜色匹配三刺激值的计算,获得CIE 1964色度坐标、亮度、主波长、色纯度等色度学参数。结果:应用可见反射光谱数据反演于CIE 1964色度图,正常人群面色于印堂部的色度坐标x10为(0.3455±0.0071)、y10为(0.3483±0.0052);准头部的色度坐标x10为(0.3511±0.0065)、y10为(0.3518±0.0047);正常面色于印堂与准头部的亮度Y值分别为(30.28±4.80)、(29.60±3.80);正常面色于印堂与准头部的主波长值分别为(581.1±3.3)nm、(580.7±2.5)nm;正常面色于印堂与准头部的兴奋纯度值分别为(0.1377±0.0325)、(0.1634±0.0291)。结论:应用可见反射光谱法对色诊资料采集可提供一种标准的测色方法,对正常人群的印堂与准头部面色的色坐标、主波长与色纯度数据的检测与归纳总结,可以为病理性面色的病证诊断提供基本参照。  相似文献   
8.
李晓峰  吴三桂  单桦 《海峡药学》2013,25(2):254-256
氯吡格雷是一种新型的具有不可逆性的抑制血小板聚集的噻吩并吡啶化合物。氯吡格雷右旋异构体具有血小板凝聚的抑制作用,而左旋异构体是无活性的。本文主要阐述对制备高光学纯度的氯吡格雷硫酸氢盐的方法研究。  相似文献   
9.
目的:探讨SD大鼠乳鼠心肌细胞的分离及培养方法,并进行形态学观察。方法:取出生1~3 d的SD大鼠的乳鼠,胰蛋白酶和Ⅱ型胶原酶分别消化心肌组织,差速贴壁法分离心肌细胞,并加入适量BrdU纯化心肌细胞,显微镜下观察心肌细胞形态及纯度。结果:成功分离培养心肌细胞并观察其形态,计算存活率92%,纯度90%,2~3 d出现同步搏动。结论:胰蛋白酶联合Ⅱ型胶原酶消化可分离存活率较高的心肌细胞,用差速贴壁法并加入适量BrdU可纯化心肌细胞,使细胞搏动良好。  相似文献   
10.
目的采用HPLC法测定L-(+)-扁桃酸的光学纯度。方法采用Chirlcel OJ-H手性色谱柱,以正己烷-乙醇-三氟乙酸(96∶4∶0.3)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃。结果 L-(+)-扁桃酸与D-(-)-扁桃酸的分离良好,L-(+)-扁桃酸0.2~1.2×103μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9998),检测限为0.4 ng(S/N=3),定量限为1.6 ng(S/N=10)。结论所用方法快速、准确、灵敏,适于L-(+)-扁桃酸光学纯度的测定。  相似文献   
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