内毒素检测与临床应用研究

内毒素是革兰阴性菌的细胞壁结构成分，它主要是在细菌自溶或人工裂解后分泌到体外，它可使机体出现许多病理情况，它又发挥着诸多对机体有益的生物学活性。内毒素的检测方法有凝胶法、浊度法、比色法、酶联免疫法，化学发光法、流式细胞技术，其在肝胆疾病、呼吸系统疾病、发热待查等的诊断中有重要临床意义。     

散射浊度法测定尿中KAP、LAM轻链及其临床应用

以散射浊度法对62例健康人及216例各种疾患尿中KAP、LAM轻链进行定量分析。结果健康人KAP LAM总员为4.19±1.64mg/L,KAP/LAM=2.68;肾病及非特异性高γ球蛋白血症患者尿中轻链呈多克隆性增加,KAP/LAM比值与正常人接近。多发性骨髓瘤患者尿液轻链含量显著升高,KAP/LAM 742或<0.0091,显示其单克隆性质。     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用     

细菌内毒素动态浊度法分析凝胶法中出现的不同结果

目的分析细菌内毒素凝胶法检查中出现的不同结果.方法采用细菌内毒素动态浊度法考察样品对鲎试剂的干扰作用.结果不同倍数的样品稀释液存在抑制和增强作用.结论细菌内毒素动态浊度法能更准确地反映样品的干扰情况.     

pH值影响细菌内毒素测定的实验室研究

 目的：研究样品pH对细菌内毒素测定的影响。方法：应用动态浊度法定量测定样品中细菌内毒素的含量；由细菌内毒素参考标准品(RSE)制成两种浓度的稀释液，在14个pH量级上，与国内外两种鲎试剂(TAL,Tal)反应；观察每组平均回收率。结果：pH梯度上，两种鲎试剂回收曲线都呈现三个反应高峰，分别为pH5.20,pH7.83/pH6.23和pH10.55。样品pH在6～8间实验结果稳定，4λ阳性对照的平均回收率为76.5%～115.9%和85.8%～99.8%；当样品pH值≤3或≥12时，细菌内毒素试验受到抑制，平均回收率≤56.8%。结论：细菌内毒素试验中应该调节检品pH；使用TAL时，检品pH应预调在(6.5～7.5)为好；使用LAL时，检品pH应预调在(6.2±0.1)或(6.7～7.8)为好。     

注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素的定量检测法研究

目的：建立注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素含量的测定方法。方法：采用稀释法排除注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素测定的干扰作用。结果：将注射用头孢噻肟钠稀释100倍，可排除其对细菌内毒素测定的干扰作用。结论：使用动态浊度法检测注射用头孢噻肟钠中的细菌内毒素含量是可行的，此方法可替代家兔热原检查法。     

乳腺癌患者手术前后Lp(a)、adiponectin和TNF-α水平观察与分析

目的测定乳腺癌患者手术前后血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α含量,探讨其水平变化的临床意义。方法分别用单克隆抗体浊度法和ELISA法测定了35例乳腺癌患者手术前后和38例健康女性的血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α的含量。结果与健康对照组相比,乳腺癌患者手术前血浆Lp(a)和血清TNF-α增高(P<0.01),血清adiponectin降低(P<0.01);手术后乳腺癌患者血浆Lp(a)和血清TNF-α水平下降接近健康对照组,与手术前比较差异均有显著性(P<0.01);手术后乳腺癌患者血清diponectin增高,但与手术前比较差异无显著性。乳腺癌患者手术前血清adiponectin与TNF-α水平呈显著性相关(r=5748,P<0.01),手术后无显著性相关。结论血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α可能在乳腺癌病变发展过程中发挥重要作用。     

动态浊度法定量检测氧氟沙星注射液中的内毒素

目的:对氧氟沙星注射液进行内毒素动态浊度法检查,建立定量检测氧氟沙星注射液中内毒素实验方法以代替热原检查法,提高内毒素的检出率。方法:采用《中国药典》2000年版附录检测内毒素的动态比浊法。结果:氧氟沙星注射液经2倍及以上倍数稀释后,对鲎试剂反应无干扰作用,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论:本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用。     

动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究

目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.     

盐酸克林霉素氯化钠注射液中细菌内毒素定量检查(动态浊度法)方法的研究

应用动态浊度法鲎试验定量测定盐酸克林霉素氯化钠注射液中细菌内毒素含量.通过对样品进行干扰预试验,筛选出盐酸克林霉素氯化钠注射液最佳的检测浓度0.75mg·ml-1,进行正式干扰试验.样品中定量添加内毒素,10.00、1.00、0.10、0.01EU·ml-1,回收率为50%～200%,可用于有效的日常检查.