试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.     

某三甲医院优化平均住院日指标的措施分析

目的分析某三甲医院平均住院日的影响因素及解决措施。方法通过对该院近10年平均住院日及相关指标数据的统计比较,分析平均住院日的影响因素,并实施相应管理措施：一是健全医疗质量考核标准,二是提高手术室利用效率、降低检查等待时间,三是实施单病种临床路径、预住院制度等。结果该院近10年来床位使用率和出院人次、床位周转次数稳步上升,平均住院日、术前平均住院日稳步下降。结论通过实施各项管理措施可有效缩短患者平均住院日和术前平均住院日。     

1307例药品不良反应的医院质控负性指标监控分析

目的 分析某三甲医院2012-2015年发生的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供依据.方法 根据患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及的器官或系统、临床表现及上报人职业等,对该院1307例ADR包括进行统计和分析.结果 1307例ADR报告中,男性的发生比例高于女性,61~70岁的老年人占26.55%;ADR药品种类以抗肿瘤药最多(45.44%),其次是抗感染药物(20.95%);给药途径以静脉给药最多(73.22%);ADR累及器官或系统以消化系统损害为主.预后分析,95.8%的ADR患者痊愈或好转.结论 临床上应深入加强ADR的监测与报告,规范抗肿瘤药物的使用,合理使用抗菌药,减少ADR的发生,保障患者用药安全.     

咳速停口服液质量标准研究

目的:建立咳速停口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1。结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6)。结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制。     

我院近两年糖尿病药物使用情况分析

糖尿病及其并发症对人们身心健康危害越来越大，是现代疾病的第二杀手，仅次于癌症。根据新的流行病学调查资料，我国糖尿病患者已达3％，而实际人数已超过3000万，目前全球糖尿病患者总数已逾1亿。通过对我院糖尿病药物的使用情况进行统计及分析评估，旨在为提高糖尿病患者用药经济合理性提供参考。     

注射用头孢噻吩钠含量测定及与3种大输液的配伍稳定性分析

头孢噻吩钠对革兰阳性菌活性较强,不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、B组溶血性链球菌等对本品皆相当敏感.肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡耐药菌等对本品高度敏感,部分大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属等对本品多中度敏感,其余革兰阴性菌则多数耐药.革兰阳性菌对本品敏感.本研究对其含量测定方法进行了方法学验证,然后对其与部分溶媒配伍在不同时间的pH值、含量、外观进行稳定性考察,为临床合理用药提供依据.     

参麦注射液ADR数据库建立及流行病学特点研究

目的:探讨参麦注射液不良反应(ADR)的流行病学特点。方法:检索1990～2010年中文医药学期刊,收集参麦注射液ADR详细病案145例,应用ACCESS软件建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计、分析。结果:病案中,中老年患者比例最高(87.6%);男性55例(37.9%),女性90例(62.1%);原发疾病中,心血管疾病比例最高(62.1%);ADR以过敏性反应为主(38.0%),多发生在首次给药30min内(64.8%)。结论:建立参麦注射液ADR病案数据库,有助于更好地储存、分析病案信息,为临床参麦注射液ADR的预防和治疗提供参考。     

藓生马先蒿苯乙醇苷通过激活mTOR信号通路改善高原记忆损伤

目的 探讨藓生马先蒿苯乙醇苷（phenylethanoid glycosides,PhGs）改善高原记忆损伤的机制,明确其是否通过激活mTOR信号通路来实现的。方法 清洁级雄性Wistar 大鼠60只,随机分为常氧对照组、缺氧组、PhGs低、中、高剂量组（50、200、400 mg/kg灌胃给药）,常氧对照组和缺氧组给予等体积的灭菌注射用水,连续给药7 d。给药第4天,缺氧组和PhGs低、中、高剂量组置于大型低压氧舱模拟高原低压低氧环境（7 500 m,3 d）。采用SYBR Green 实时定量聚合酶链式反应（PCR）检测海马组织中mTOR、P70S6K和4E-BP1 mRNA表达;蛋白质印迹法（Western blot）检测海马组织中p-mTOR、p-P70S6K和p-4E-BP1 蛋白表达。结果 与常氧对照组比较,缺氧组海马组织中mTOR、P70S6K mRNA表达分别下调达22.50%、26.00%（P<0.05,P<0.01）,4E-BP1 mRNA表达上调达41.28%（P<0.01）;p-mTOR和p-P70S6K蛋白表达分别降低42.28%和11.70%（P<0.05,P<0.01）,p-4E-BP1蛋白表达升高111.86%（P<0.01）。与缺氧组比较,PhGs低剂量组4E-BP1 mRNA表达下调达77.33%（P<0.01）,p-P70S6K蛋白表达升高32.53%（P<0.01）,p-4E-BP1蛋白表达降低82.4%（P<0.01）;PhGs中、高剂量组海马组织中mTOR、P70S6K mRNA表达分别上调达64.56% 、60.76% 和14.86%、20.27%（P<0.01）,4E-BP1 mRNA 表达分别下调达72.67%、71.57%（P<0.01）,p-mTOR、p-P70S6K蛋白表达分别升高65.12%、94.17%和56.63%、78.31%（P<0.01）,p-4E-BP1蛋白表达分别降低57.6%和40%（P<0.01）。结论 藓生马先蒿苯乙醇苷能够改善高原记忆损伤,其保护机制可能是通过激活mTOR信号通路实现的。