药物流行病学研究混杂因素的控制

摘要：中国药学会于2019年9月发布《中国药物流行病学研究方法学指南》（以下简称"《指南》"）。本文检索2007～2021年Web of Science、CNKI等数据库中有关药物流行病学研究中混杂偏倚控制的相关文献,依据《指南》相关内容,进一步描述混杂偏倚控制,为药物流行病学研究中的混杂偏倚控制提出新思路。本文发现,混杂因素包括单因素、多因素和未知混杂因素,应用较广泛的混杂偏倚控制方法有分层分析、Logistic回归、倾向性评分、工具变量分析和敏感性分析等。《指南》提示,药物流行病学的研究质量需结合健康中国战略,有效控制研究中不可避免的混杂偏倚,提高药物流行病研究结果的安全、有效性,激励公共医疗健康的创新,促进全民健康发展。     

1例精神分裂症合并糖尿病患者的药学监护

摘要：药学监护是为了改善患者的生存质量而由临床药师直接、负责任地向患者及其家属和医务人员等提供药物使用有关的服务。本文探讨临床药师针对1例精神分裂症合并糖尿病患者开展的药学监护,以病人为中心,临床药师从诊疗经过、血糖监护、不良反应监护、用药教育、生活指导等方面,结合自身药学优势,协助临床医师优化治疗方案,提高治疗的有效性和安全性,达到实现个体化治疗的目的,为精神分裂症合并糖尿病患者的药学监护提供参考依据。     

康莱特注射液联合GP化疗方案对中晚期非小细胞肺癌治疗作用的Meta分析

摘要：目的:系统评价康莱特注射液（KLT）联合GP化疗方案（吉西他滨+顺铂）治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床作用。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库,搜集KLT联合GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2022年2月10日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入14个RCT,共1 497例患者。Meta分析结果显示,对比单纯GP化疗方案,KLT联合GP化疗方案能提高总有效率[OR=1.77,95%CI（1.43,2.19）,P<0.000 01]和Karnofsky功能状态（KPS）评分提高率[OR=2.46,95%CI（1.68,3.60）,P<0.000 01];降低不良反应发生率：胃肠道反应[OR=0.54,95%CI（0.38,0.78）,P=0.000 8]、白细胞减少[OR=0.30,95%CI（0.20,0.44）,P<0.000 01]、血小板减少[OR=0.54,95%CI（0.36,0.79）,P=0.002];提高免疫水平：CD4+/CD8+[MD=0.86,95%CI（0.36,1.36）,P=0.000 8]、CD4+[MD=6.59,95%CI（5.58,7.60）,P<0.000 01]、CD3+[MD=7.75,95%CI（5.45,10.05）,P<0.000 01]。结论:当前证据显示,KLT联合GP化疗方案可提高中晚期NSCLC患者的总有效率、KPS评分提高率和免疫水平,能降低不良反应发生率,但由于受到所纳入文献数量以及研究方法学质量的限制,此结论尚需更多高质量研究予以验证。     

右美托咪定对髋关节置换术后认知功能障碍影响的Meta分析

摘要：目的:系统评价右美托咪定对髋关节置换术术后认知功能的影响。方法:计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP数据库，搜集有关髋关节置换术使用右美托咪定对患者术后认知功能障碍(POCD)影响的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2022年4月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件对符合纳入标准的文献进行Meta分析。结果:共纳入10个RCT,896例患者。Meta分析结果显示，右美托咪定治疗组与等量0.9%氯化钠注射液对照组术前第1天简易精神状态检查量表(MMSE)评分差异无统计学意义[MD=-0.03,95%CI(-0.23,0.17),P=0.76],右美托咪定治疗组术后第1天[MD=3.93,95%CI(0.88,6.99),P=0.01]、术后第3天[MD=1.02,95%CI(0.34,1.71),P=0.003]、术后第7天[MD=0.38,95%CI(0.09,0.67),P=0.009)MMSE评分均高于对照组。结论:右美托咪定能显著改善髋关节置换术术后第1天、第3天、第7天认知功能影响，但上述结论需开展更多高质量研究予以验证。     

近10年药物流行病学研究国内外选题的辨析与启示

摘要：《中国药物流行病学研究方法学指南》（以下简称"《指南》"）已于2019年9月发布。本文检索2009～2019年Web of Science、CNKI等文献数据库中的药物流行病学相关文献,初步分析药物流行病学研究的选题内容,通过对《指南》进行解读,提出选题新思路。检索发现,近10年来国外药物流行病学选题与药理药剂学、公共环境职业健康、毒理学、普通内科学、卫生保健科学服务等相关学科结合较为紧密,应用范围也比较广泛。国内药物流行病学选题主要集中在药品不良反应、药物安全性评价方面。国内外药物流行病学选题主要涉及到药物疗效比较研究、疫苗有效性和安全性评价、药物基因组学研究、药物利用研究、药物经济学研究等领域。《指南》提示,药物流行病学研究选题要密切联系健康中国战略,从药物的安全性、有效性、经济性、适当性评价入手,建议扩展药物疗效比较、疫苗合理性评价、药物基因组学等方面的选题,提高药物流行病学在合理用药、群体免疫、精准医学中的价值,促进全民健康的发展。     

药物流行病学研究的设计原理与方法简介

摘要：解读《中国药物流行病学研究方法学指南》,从药物流行病学研究设计现状、研究设计原则、常用研究设计方法、案例分析等方面简介药物流行病学研究的设计原理与方法,为开展药物流行病学研究提供参考。     

药物流行病学研究中亚组分析和效应修饰的探讨

摘要：随着全民健康事业推进和《中国药物流行病学研究方法学指南》发布,我国药物流行病学研究进展迅速。恰当运用亚组分析和效应修饰的方法可提高药物流行病学研究质量,促进合理用药,但在应用过程中存在诸多问题。本文从亚组分析和效应修饰的概述、处理方法、实例分析、注意事项等方面,初步探讨亚组分析和效应修饰在药物流行病学研究中的应用,以便正确理解和恰当运用亚组分析和效应修饰,为药物流行病学研究方法学的完善提供理论支持和参考依据。     

药物流行病学研究中的一次数据源介绍

摘要：健康医疗数据是开展药物流行病学研究的基石,为药物使用、疾病防控、健康管理规划提供支撑。本研究以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中一次数据及数据收集方法的特点,为开展药物流行病学研究时恰当地选择数据源及研究方法提供参考依据。     

药物流行病学研究中处理偏倚的方法

摘要：药物流行病学是在应对处理药源性疾病、药物不良反应过程中发展起来的一门医药学领域的综合应用性学科,是流行病学的分支之一。正确评价药物在人群中的利用及其效应主要取决于合理的研究设计和得当的实施和分析方法来控制系统误差。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南》,检索相关文献,并结合实例,对药物流行病学研究中处理偏倚的方法进行解读,系统理解处理偏倚的方法。当前国内药物流行病学研究对偏倚处理的方法仍需加强,需重点关注选择偏倚、错分偏倚、混杂偏倚、时间依赖性偏倚、系统评价,根据产生原理及过程,在试验设计阶段使用随机化、盲法、限制、匹配等方法消除或减少偏倚,系统评价时采用漏斗图、秩相关分析法、回归分析法、剪补法等评估发表偏倚,提高药物流行病学在医学中的价值,促进全民健康发展。     

药物流行病学研究中的二次数据源

摘要：真实世界数据在药品与医疗器械临床评价中应用越来越受到重视,通过反映实际诊疗状况从而为医疗决策提供依据,已成为国内外学者的研究热点。电子健康数据的发展和普及为开展药物流行学研究提供了多样的数据基础,但由于收集目的不同造成各类数据各自不同的特点,在进行研究时需了解数据库特性谨慎选择适合的数据源。本文以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中二次数据及数据收集方法的特点,举例介绍各国进展,并简要分析其优缺点和研究中所需注意的事项以及对我国药物流行病学研究的启示。