HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究

目的：对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价。方法：采用2015年版《中国药典》方法,色谱柱为Agilent C8（4.6 mm×150 mm, 5 μm）,以0.01 mol?L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至7.6）-乙腈（75:25）为流动相,检测波长302 nm。结果：16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的“溶出度”与“耐酸力”检查结果相差较大。结论： 2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准“耐酸力”检查项增加“如平均溶出量不小于标示量的90%,则不再进行测定。”值得商讨。     

对《中国药典》2015年版一部莲子心含量测定方法的改进

目的：改进并优化莲子心中有效组分莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱的含量测定方法。②方法：采用80%乙醇浸泡30分钟,超声处理30分钟,采用TSKgelODS-100V(250mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为乙腈-0.015mol/L十二烷基磺酸钠溶液(取十二烷基磺酸钠0.41g,加水100ml使溶解)-冰醋酸(54:45:1);流速1.0mL﹒min;检测波长230nm,柱温35℃,莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱能得到较好分离。异莲心碱、甲基莲心碱含量以莲心碱计。③结果：进样量在0.05004μg～1.251μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000(n=7),平均回收率为88.6%。RSD=1.41%(n=6)。④结论：该方法比药典方法提取率高,所用试剂毒性小且操作简便,HPLC图谱分离好,测定准确、稳定、重复性好,可用于市售莲子心的质量评价。     

不同前处理方法对奥美拉唑肠溶胶囊含量测定的影响

目的：探讨不同前处理方法对奥美拉唑肠溶胶囊含量测定的影响。方法：按照《中国药典》2015年版奥美拉唑肠溶胶囊标准方法,用不同前处理方法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量,并对数据进行比较。结果：几种前处理方法测定6批样品,含量均符合现行标准的规定,但测定结果存在显著性差异（P＜0.05）。结论：不同的前处理方法对奥美拉唑肠溶胶囊含量的测定结果有一定影响,应引起重视。