毛细管气相色谱法测定化妆品中对羟基苯甲酸酯的含量

目的建立毛细管气相色谱法测定化妆品中的对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯。方法采用溶液直接进样法测定,DB-17毛细管柱,FID检测器,分流比10∶1。结果两种防腐剂在10～200μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,相关系数分别为0.9992、0.9993,两种化合物的加标回收率为95%～98%。结论本法耗时少,分离度高,用标准曲线法测定,方法简单可靠。     

浅谈如何提高药检机构内部审核工作有效性

实验室质量管理体系内部审核（内审）也称第一方审核,是由实验室自己进行的,是为了确定质量体系及其各要素的活动和结果是否与有关评审准则或文件相符合,及时发现质量管理体系运行中存在的问题,通过纠正、预防和改进措施,不断完善和改进质量管理体系,使实验室工作的每个过程都处于受控状态,工作质量不断得到提高。内审是实验室内部质量管理自我完善、自我改进、保持质量管理体系持续有效运行的一种重要的管理手段,因此,真正起到推动实验室管理水平提高作用的内部审核,才是一个成功的有效地审核。本文结合内审工作中的实践,就如何提高内审工作有效性谈一些粗浅的认识。     

HPLC-ELSD法测定芪心合剂中黄芪甲苷的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定芪心合剂中黄芪甲苷含量测定的方法。方法色谱柱为Waters-SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温为35℃;流动相为乙腈-水(40∶60);流速为1.0 ml.min-1;ELSD检测器参数:雾化器温度36℃,漂移管温度为60℃,空气压力为30.0 psi。结果黄芪甲苷进样量在0.98～9.78μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均加样回收率为99.78%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便、结果可靠,可作为芪心合剂中黄芪甲苷含量的测定方法。     

国内外经皮吸收制剂的研究进展

目的 介绍国内外经皮吸收制剂的研究进展.方法 以国内外相关文献为基础,对经皮吸收制剂在制剂分类、渗透促进剂、促渗透方法和技术的最新进展进行分析、整理和归纳.结果与结论 随着现代药剂学的迅速发展,经皮吸收制剂具有广阔的发展前景.     

HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液中苯扎溴铵和苯扎氯铵的含量

摘要：目的建立HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液中苯扎溴铵和苯扎氯铵的含量。方法色谱柱：C18（4．6mm×150mm,5μm）;流动相：0．02mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（含0．1％三乙胺,用磷酸调节PH为3．45±0．1）-乙腈（35：65）;检测波长：210nm;柱温：40℃。结果苯扎溴铵在49．86～997．2ng范围内线性关系良好（r=0．9999）,最小检出量为0．15ng,平均回收率为97．4％,RSD为1．0％;苯扎氯铵在9．912-24．78ng范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,最小检出量为0．85ng,平均回收率为99．9％,RSD为1．0％。结论本方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于吡嘧司特钾滴眼液中苯扎溴铵和苯扎氯铵的含量测定。     

白花蛇舌草注射液无菌检查方法验证

目的通过验证试验探讨白花蛇舌草注射剂的无菌检查方法,考察其抑菌作用及测定方法的可行性,为该品种制定可靠的无菌检查方法提供科学依据。方法按中国药典2010年版附录xIIIB无菌检查法要求,对白花蛇舌草注射液进行无菌检查,并进行无菌方法学验证。结果采用薄膜过滤法检查无菌,取冲洗量200mL／桶,白花蛇舌草注射液对大肠埃希菌的活性可消除。结论采用薄膜过滤法进行白花蛇舌苹注射液无菌检查时,缓冲液冲洗量以200ml／桶为宜,选择大肠埃希菌为阳性对照菌,能达到检测目的。     

新型脂糖肽类抗生素Telavancin的研究进展

介绍了新型脂糖肽类抗生素Telavancin的研发动态、药物化学、药理作用和临床研究等相关的内容。     

妇炎康复片微生物限度检查方法学验证

目的建立妇炎康复片微生物限度检查方法。方法按中国药典方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价。结果采用常规法,5种阳性菌的回收率均70%;采用稀释法,黑曲霉和白色念珠菌的回收率〉70%;用薄膜过滤法,回收率均〉70%。结论用薄膜过滤法能有效去除妇炎康复片中的抑菌活性。该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

滁州市药品生产企业情况调查及振兴企业对策

为了加强对滁州市药品生产企业的行政监督和技术监督,帮助企业解决一些实际问题。我们针对发现的问题采取以电子邮件发放调查表、电话核实和实地走访等相结合的方式,共发放调查表63份,收回63份,调查表填报内容包括药品生产企业的生产情况（包括产品和产值）和药品生产企业的专业队伍情况（包括职工总数、技术职称人数及占总数比例数、从事质检人数及占总数比例数、学历、年龄、职称、工龄、培训情况）。对药品生产企业情况的现状进行调查,具体情况如下。     

2006年滁州市药品抽验报告分析

药品抽验是药品技术监督工作的重要组成部分是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。药品抽验工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，如何用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果，是当前药品抽验工作的重要课题。本文对安徽省滁州市2006年药品抽验报告进行统计分析，以期对今后的抽验工作有所帮助。