建立治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系的初步研究

目的 以间质干细胞为研究载体,初步研究治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系.方法 15例健康骨髓供者的间质干细胞系,对MSCs增殖能力,细胞均一性进行检测,并对培养液中的HIV、HCV、HBV、TP的感染性进行检测,持续监测培养液的pH值以及细菌内毒素的含量.结果 体外扩增5代细胞数约1×107,扩增8代约为1×109,扩增10代细胞数约2×1010,扩增15代可获得的细胞数为(3 ～4)×1012.培养液中的HIV、HCV、HBV、TP中,MSC3的TP检测阳性.第一天培养液pH 7.0±1.43,第三天培养液pH6.2±1.55.P10代移植前细胞进行内毒素检测,内毒素(0.32±:0.15) EU.结论 治疗类生物制品中培养液在质量控制体系中举足轻重,要在满足临床需要的前提下,对培养液进行关键控制,确保临床应用安全有效.     

不同来源β-环糊精对薄荷脑包合率的影响研究

摘 要 目的：比较不同来源的β-环糊精（β-CD）对薄荷脑的包合率。方法: 采用研磨法制备β 环糊精 薄荷脑包合物,通过TLC法、粉末X射线衍射法和GC法对包合物进行鉴定和表征。粉末X射线衍射分析条件：Cu Kα辐射石墨单色器;管压为40 kV,管流为40 mA;扫描范围为3～35°;扫描步长为0.02°,扫描速率为5°·min^-1。GC色谱条件：采用Agilent DB wax毛细管色谱柱（30 m×0.53 mm,1.0 μm）,柱温为120℃,进样口温度为250℃,采用火焰离子化检测器（FID）,检测器温度为250℃;分流比为10∶1。结果: TLC和粉末X射线衍射试验均证明包合物的形成。进口和国产β CD对薄荷脑的包合率分别为47.9%和25.0%。结论:本试验所采用的方法简便、快速、准确,可用于测定不同来源β-CD对薄荷脑的包合能力。结果表明进口β-CD的包合效果优于国产β-CD。     

海藻羊栖菜质量研究综述

目的 了解海藻羊栖菜中功效成分及外源性有害物质的分类情况,以及它们的分析方法研究进展,为本领域研究人员提供参考。方法 采用综述的方法对近几年来海藻羊栖菜的相关研究文献进行梳理。结果 主要从组成成分及外源性有害物质等方面对羊栖菜的研究进行了分析。将上述物质分别从分类、提取和检测方法等方面进行研究。结论 药食同源品种日益受到人们的关注,但目前我国中药标准不够完善,尤其对有害物质的研究仍然缺乏,建议加快相关标准的拟定。     

气相色谱法测定间甲酚的含量

摘 要 目的： 建立药用辅料间甲酚含量测定的气相色谱分析方法。方法: 采用气相色谱法,色谱柱：Agilent DB 225 MS（30 m×0.25 mm,0.25 μm）;升温程序：起始温度为90℃,维持10 min,以每分钟2℃的速率升至120℃,再以每分钟10℃速率升至150℃,维持5 min,进样口温度为200℃,检测器为火焰离子化检测器,温度为250℃。流速为1.8ml·min^-1;分流比为1∶30;载气为氮气。结果: 间甲酚在0.6～1.8 mg·ml^-1的范围内,其浓度与样品和内标峰面积的比值呈良好线性关系;平均回收率为96.0%,RSD为2.6%（n=9）。三批样品的测量结果分别为99.3%、98.7%和98.4%。结论:所建立的气相色谱法专属性强,准确度高、重复性好,可用于间甲酚的质量控制。     

利用原子吸收法测定滑石粉中多种金属杂质的含量

目的：采用原子吸收法测定滑石粉中铅、铁、钙、铝等金属元素的含量。方法：利用原子吸收技术,采用标准曲线法进行滑石粉中金属杂质的测定。结果：所收集样品中金属杂质的含量均符合国外药典中滑石粉项下规定的限度要求。结论：该方法准确度高、重复性好,可用于滑石粉中金属杂质的含量测定。以确保滑石粉的安全使用。     

HPLC法同时测定药品塑料包装材料中五种抗氧剂的含量

目的建立同时测定药品塑料包装材料中BHA;BHT;Irganox1076;Irganox1010和Irgafos168五种抗氧剂含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为phenomenex EVO C_(18)柱子(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长200nm,流速为1.0mL/min。结果五种抗氧剂浓度在1.0～10.0μg/mL范围内与其峰面积呈良好线性关系,r值均大于0.997,平均回收率为116.0%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于药品塑料包装材料中抗氧剂的含量测定。     

气相色谱-串联质谱法测定海藻羊栖菜中的19种有机氯农残

摘 要 目的：建立海藻羊栖菜中19种有机氯农药残留分析的气相 质谱联用方法。方法: 使用GC MS法同时检测19种农药残留,色谱系统采用HP 5MS毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm,0.25 μm）;柱温为程序升温,初始温度70℃,保持1 min,以15℃·min^-1 升温至180℃,再4℃·min^-1 升温至280℃,保持7 min;进样口温度240℃;采用质谱检测器,电子轰击源EI,离子源温度230℃,采用多反应监测模式。结果: 采用所建立的方法对海藻羊栖菜进行检测,对照品与供试品中相邻色谱峰分离情况均良好,除六氯苯外,其他有机氯农残加样回收率均在72%～127%之间,RSD也满足要求。未检出羊栖菜样品中含有有机氯农药残留。结论: 方法的建立为海藻类样品有机氯农药残留检测提供了参考。     

聚氨基苯甲酸修饰电极的制备及其在阿卡波糖含量测定中的应用

目的:建立测定阿卡波糖含量的新方法。方法:采用电化学分析法。先通过循环伏安法将氨基苯甲酸电聚合在电极表面形成聚氨基苯甲酸,再利用铁氰化钾作为探针分子,以其在修饰电极上产生的氧化峰电流,采用方波伏安法进行阿卡波糖的含量测定,电位窗口为-0.1～+0.6V。结果:阿卡波糖检测浓度线性范围为0.10020～2.5050μg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为96.33%,RSD=2.1%(n=4)。结论:该方法快速、简便,可用于片剂中阿卡波糖的含量测定。     

克咳片中20种有机氯农药残留的GC-ECD法测定

目的 用毛细管气相色谱法测定克咳片中的20种有机氯农药残留.方法 先使用正己烷一丙酮混合液用涡旋的方式将残留的农药从样品中提取出来,然后再经过固相萃取小柱和硫酸磺化进一步净化,最后将提取物进行毛细管分离,ECD检测.结果 样品的回收率(n=3)在71.6％～125.6％的范围内,检测限为0.01 mg/kg.结论 该方法可推广于其他中成药中20种有机氯农残的检测.