内镜黏膜下剥离术衍生技术内镜黏膜下挖除术在消化道神经内分泌肿瘤中的应用*

目的探讨内镜黏膜下剥离术(ESD)衍生技术内镜黏膜下挖除术(ESE)治疗消化道神经内分泌肿瘤(NET)的安全性及其疗效。方法采用ESE方法对23例消化道NET进行治疗,术后标本送病理检查,记录不良反应发生情况及疗效,随访肿瘤复发及转移情况。结果肿瘤直径0.4~3.0 cm,中位大小1.0 cm,均一次性完整剥离切除,ESE手术时间(自黏膜下注射至完整剥离病变)20~75 min,中位手术时间30 min,1例出现迟发性出血,1例因肿瘤侵犯固有肌层主动穿孔全层切除。术后23例病理诊断为NET,其中G1级21例、G2级2例,3例胃NET中,1型2例,2型1例,基底和切缘均未见病变累及。中位随访28个月,无1例出现肿瘤复发和转移。结论 ESE治疗消化道NET具有较好的安全性和疗效,值得在临床上推广应用。     

聚乙二醇3350分子量与分布测定研究

目的：建立药用辅料聚乙二醇3350分子量与分布测定方法,并对3个厂家9批样品进行比较研究。方法： 采用Waters凝胶渗透色谱（GPC）处理系统、示差折光检测器进行分子量及分布测定,采用TA 差示扫描量热仪（DSC） q2000系统对样品的热效应进行研究 。结果：该方法以分子量400～5 800范围内的聚乙二醇对照品建立三阶校正曲线,回归系数0.999 9,各校正点平均偏差均小于2%,能够准确测定聚乙二醇3350的重均分子量、分布系数等信息;DSC测定图谱能够反映样品的纯度,进一步确认相关质量。结论：高效凝胶渗透色谱方法是测定聚乙二醇相关辅料分子量及分布的可靠方法,用于确定重均分子量、分布系数等多分散化合物关键质量参数具有操作简单、结果准确的特点,配合差示扫描量热法能够分辨更多的质量属性,可用于产品质量均一性监控和辅料对比筛选研究。     

盐酸西替利嗪口服制剂质量分析

目的分析评价盐酸西替利嗪口服制剂的质量。方法按现行质量标准对盐酸西替利嗪口服制剂各项进行检验。结果市售盐酸西替利嗪口服制剂的质量较好。结论作为国家基本药物的西替利嗪是一种安全有效的抗组胺药。     

贲门失弛缓症的治疗

贲门失弛缓症是一种病因尚未明确、累及食管平滑肌和下食管括约肌（LES）的动力障碍性疾病。以吞咽时食管体部蠕动消失、LES松弛障碍为特征。本病的治疗方式包括药物、注射肉毒杆菌毒素、气囊扩张术和肌切开术,旨在降低LES压力,促进食管排空,多数患者可获得较理想的结局。本文就贲门失弛缓症的治疗现状作一综述。     

阿魏酸哌嗪片的含量和有关物质的测定

目的:建立阿魏酸哌嗪片中阿魏酸哌嗪含量和有关物质测定的方法。方法:采用YMC-Pack ODS-A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以1%醋酸溶液-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 mL·min^-1;含量的检测波长322 nm;有关物质的检测波长260 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:阿魏酸哌嗪在3~240μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.85%,RSD为0.99%(n=9)。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,可用于阿魏酸哌嗪片的含量和有关物质测定。     

结直肠息肉患病的相关因素分析

[目的]探讨结直肠息肉患病的相关因素。[方法]通过结肠镜检查将接受结直肠息肉筛检的对象分为病例组和对照组,并通过问卷调查相关高危因素。采用Logistic回归分析探讨肠息肉的相关因素。[结果]共纳入结直肠息肉患者154例,正常对照组98例。多因素Logistic回归分析显示,男性（OR为2.65,95%CI为1.17~6.00）、肥胖（OR为4.80,95%CI为1.16~9.94）、肠息肉家族史（OR为10.19,95%CI为1.19~17.26）、脂肪摄入过多（OR为3.24,95%CI为1.46~7.20）的对象患肠息肉的相关风险更高。[结论]肠息肉患病与男性、肠息肉家族史、脂肪摄入过多和肥胖等因素存在相关关系。相关因素问卷调查有助于针对性地开展结直肠肿瘤筛查。     

注射用美罗培南聚合物杂质分析方法的比较研究

目的 建立注射用美罗培南聚合物杂质的测定方法,与《中国药典》2020年版及《欧洲药典》10.0版收载的与本品有关物质测定方法进行比较研究,探讨本品目前聚合物杂质测定方法存在的问题。方法 用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl凝胶渗透色谱柱)建立美罗培南聚合物杂质的分离分析方法,并评估方法的专属性;用反相高效液相色谱法(SUMIPAX ODS A-212色谱柱),参照《中国药典》2020年版及《欧洲药典》10.0版有关物质测定方法,对国内上市11家企业的33批美罗培南产品进行分析比较。结果 现有国家药品标准以及自拟的HPSEC法能够检测美罗培南聚合物杂质,但该法专属性和准确度较差;RP-HPLC法能够同时检测上市产品中存在的聚合物和小分子杂质,专属性好,但方法定量准确度需要修订。结论 HPSEC法不能有效控制注射用美罗培南聚合物杂质;《中国药典》收载的有关物质测定方法需要修订,对特定杂质增加校正因子,以便更准确反映产品杂质情况。本研究为国家药品标准的提高提供了依据。     

复发性口腔溃疡患者幽门螺杆菌感染状况的研究

背景　复发性口腔溃疡(RAU)是否与幽门螺杆菌(H．pylori)感染有关尚不清楚.H．pylori在口腔黏膜的定植是否与胃内H．pylori感染有关尚不清楚. 目的　检测RAU 患者口腔黏膜及胃黏膜之H．pylori感染状况,探讨RAU 患者口腔黏膜和胃内H．pylori感染的相关性.方法　刮取RAU 患者口腔病变周围黏 膜进行H．pylori快速尿素酶检测,明确其口腔H．pylori感染情况.采用１３C－尿素呼气试验(１３C －UBT)明确胃黏膜的H．pylori感染状况.比较RAU 患者、H． pylori阳性慢性胃炎以及无症状志愿者口腔以及胃黏膜H．pylori感染率之间的差异.结果　５６名RAU 患者口腔黏膜H．pylori阳性率为４８．２％,１３C －UBT阳性 率为３３．９％;而口腔黏膜阳性者中,１３C －UBT阳性率为１００％;１２０例H．pylori阳性慢性胃炎患者的口腔黏膜H．pylori阳性率为５６．７％;１２０例无症状人群的口腔 黏膜H．pylori阳性率为１９．１％,胃内H．pylori感染率为５２．５％,口腔H．pylori阳性者,胃内H．pylori阳性率９８％.结论　RAU 患者口腔黏膜的H．pylori感染率 高于无口腔黏膜溃疡组,RAU 患者胃内H．pylori感染率高于对照,提示RAU 与H．pylori感染之间可能存在某种程度的关联.     

毛细管电泳法测定复方磷酸可待因口服制剂的含量

摘 要 目的： 建立毛细管电泳法（CE）法同时测定复方磷酸可待因口服制剂中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、愈创甘油醚等有效成分的含量。 方法: 色谱柱为贝克曼eCAP^TM未涂层石英毛细管柱（50 cm×75 μm）;分离电压为10 kV;缓冲溶液为20 mmol·L^-1磷酸盐缓冲液（pH7.5）;检测波长为214 nm。 结果: 各测定组分在考察浓度范围内线性关系良好（r≥0.995）,回收率均≥96%。 结论: 该方法可用于不同复方磷酸可待因口服制剂中有效成分的含量测定,简单有效,具有通用性,便于快速有效的市场监督。