国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的 评价一种国产甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗对人体的安全性和免疫原性。方法 为Ⅰ期临床试验。31名对甲肝易感的成年人被随机分为两组，实验组16个，接种国产甲肝灭活疫苗，对照组15人，接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。按0、3程序进行接种。国产疫苗剂量为每针1000U／0．5ml，史克疫苗剂量为每针720ELISAU／1ml。观察并比较两种接种后的局部和全身反应以及接种后1、3、4个月血清抗体阳转率和滴率。结果 两组初免和加强接种后个别接种对象表现轻微局部或全身反应，未发现肝功能损害。初次免疫后1个月、3个月和加强后1个月，国产疫苗的抗体阳转率分别为94％，100％和100％；史克疫苗为73％，80％和100％。国产疫苗抗体几何平均滴度分别为139．2mIU/ml、137．7mIU/ml和1066．7mIU/ml；史克必成疫苗分别为104．3mIU/ml、111．3mIU／ml和760．7mIU／ml。结论 国产甲肝灭活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

单独发生的非综合征型唇腭裂的病因学研究进展

唇腭裂 (ｏｒａｌｃｌｅｆｔｓ)是由于胚胎时期间充质发育受阻而导致的一组出生缺陷 ,根据解剖部位的不同可分为单纯唇裂(ｃｌｅｆｔｌｉｐ ,ＣＬ) ,唇裂合并腭裂 (ｃｌｅｆｔｌｉｐｗｉｔｈｐａｌａｔｅ ,ＣＬＰ)和单纯腭裂 (ｃｌｅｆｔｐａｌａｔｅ ,ＣＰ)三种形式。唇腭裂是最常见的严重出生缺陷之一 ,在我国出生时严重畸形的发生顺位中占第一或第二位 ,其病因学研究是目前出生缺陷研究中的焦点问题之一。在病因学研究中 ,胚胎发育学和流行病学等方面的研究结果表明 ,ＣＬ和ＣＬＰ发病机理相似可合并为一组进行研究 ,称为合并或不合并腭…     

妊娠高血压综合征与早产、低出生体重关系队列研究

目的 探讨妊娠高血压综合征(简称妊高征)与早产、低出生体重的关系.方法 利用131 867名单胎儿母亲的围产保健监测数据,根据妊娠期是否发牛妊高征,建立队列(妊高征组14 278例、非妊高征组117 589名).妊高征根据病情分为轻度、中度和重度组,根据发病时间又分为产时、孕晚期和孕中期发病组.结局指标是早产和低出生体重.应用logistic回归模型调整混杂因素,估计相对危险度和95%可信区间.结果 妊高征组早产、低出生体重发生率分别为4.9%(701/14 278)、3.6%(507/14 278),非妊高征组分别为3.4%(4031/117 589)、1.8%(2110/117 589),两组差异均有统计学意义(X~2值分别为80.8和202.0,P值均<0.001).轻、中和重度妊高征组早产发生率依次为3.9%(404/10 358)、5.8%(181/3099)和14.1%(116/821),低出生体重发生率依次为2.5%(258/10 358)、4.9%(151/3099)和11.9%(98/821),线性趋势检验均具有统计学意义(X~2值分别为196.4和426.1,P值均<0.001).产时、孕晚期和孕中期发病组早产发生率依次为4.2%(373/8813)、5.7%(278/4867)和8.4%(50/598),低出生体重发生率依次为3.0%(267/8813)、4.2%(206/4867)和5.7%(34/598),线性趋势检验均具有统计学意义(X~2值分别为115.4和239.8,P值均<0.001).结论妊高征增加早产和低出生体重的发生风险.