随机对照试验的概念、分类与应用

一、概念 实验是指为了检验某种科学理论或假设而进行某种操作或从事某种活动;试验是指为了查看某事的结果或某物的性能而从事某种活动.在实际中,这两个名词经常被混用,他们的异同之处也不被辨析.我们认为两者的主要共同点是均有人为干预(操作或活动).不同点是实验是为了检验理论、假设,是广义的;试验是为了查看某干预的结果,是就事论事的,是狭义的.     

妊娠妇女贫血患病率的季节分布特征

目的:明确妊娠妇女贫血患病率的季节分布特点。方法:以围产保健监测数据为基础描述妊娠妇女贫血患病率的季节变化特点。结果:孕早、中、晚期贫血患病率分别为13.5%、27.1%和44.8%。孕早期贫血患病率以春、冬季较低,夏、秋季较高;孕中、晚期贫血患病率以冬季较低,春、夏、秋季较高。孕中期贫血患病率在4月和9月有2个最高点,孕晚期贫血患病率最高点多在5￣9月。结论:应高度重视春、夏、秋三季妊娠中、晚期妇女贫血的防治。     

最小化随机分组方法介绍及其SAS实现

目的介绍最小化随机分组方法的基本原理及运算过程,编制专用的SAS宏程序。方法通过文献查阅,综述最小化法的基本原理及其运算过程。依照运算过程,结合模拟实例,编制专用的SAS宏程序,并给出模拟实例的分组结果。结果最小化法作为一种动态随机分组方法,依据已入组病例重要预后因素组间分布情况,动态确定新入组病例的分配概率,最大限度保障重要预后因素组间分布均衡。它根据因素不平衡函数、总体不平衡函数和最优分配概率三个参数确定病例的分组,实施过程相对繁复是限制其应用的一个重要方面。通过编制SAS宏程序,可提高最小化法的分组效率。结论最小化法适用于小样本、基线特征复杂的临床试验,SAS宏程序能简化实施过程,有利于最小化法的应用。     

剖宫产及孕妇要求剖宫产的流行状况

剖官产是产科处理高危妊娠、解决难产,降低孕产妇和婴儿死亡率的重要手段,近20年来多数国家剖宫产率显著上升.孕妇要求剖宫产(CDMIR)是剖宫产的特殊类型,占剖宫产的比重逐年增加,是剖宫产率不断攀升的原因之一.本文从定义、地区分布、时间分布和人群分布四个方面对剖宫产和孕妇要求剖宫产的流行状况予以综述,并发现:多数国家剖宫产率超过WHO建议水平且呈显著上升之势,且中国剖宫产率处于世界最高水平;发达国家CDMR发生率一般高于发展中国家,但中国是个例外,中国CDMR发生率也居世界最高水平;CDMR尤其在中国是剖宫产率攀升的原因之一.     

中国南北两县810名老年人红细胞叶酸营养状况及其地区差异调查

目的 了解中国南北方部分地区老年人的红细胞叶酸水平,评价红细胞叶酸与血浆叶酸水平的相关性.方法 在江苏省张家港市(南方)和河北省石家庄市元氏县(北方)募集810名65 ～ 74岁老年人,采集空腹静脉血标本,应用96孔板微生物法检测红细胞叶酸水平,经自然对数转换后,用t检验进行红细胞叶酸平均水平的比较;用x2检验进行红细胞叶酸缺乏率的比较.结果 南方老年人群红细胞叶酸平均水平为1083.3 nmol/L(95％CI:1034.1 ～ 1134.8),北方为489.1 nmol/L(95％CI:466.7～ 512.6),南方是北方的2.2倍(t=23.684,P＜0.001).南方老年人群红细胞叶酸缺乏率为1.0％,北方为28.9％,南北方差异有统计学意义(x2=124.06,P＜0.001).红细胞叶酸水平与血浆叶酸水平呈正相关,相关系数为0.49(P＜0.001);在控制了地区、性别、年龄组、BMI分组、文化程度、吸烟及饮酒暴露情况后,调整相关系数为0.38(P＜0.001).结论 中国65～ 74岁老年人群的红细胞叶酸营养状况有显著地区差异,南方老年人红细胞叶酸水平高于北方,但缺乏率却低于北方,红细胞叶酸水平与血浆叶酸水平呈正相关.     

三聚氰胺污染奶粉对婴幼儿健康较远期影响的队列研究

目的 评价早期暴露于(2008年9月以前)三聚氰胺污染奶粉对婴幼儿健康的较远期影响.方法 在石家庄市某县开展前瞻性队列研究,队列有3个组:暴露1组纳入47例有污染奶粉喂养史且2008年筛查时泌尿系统B超异常的儿童;按照与暴露1组同乡、同性别、出生日期相差≤3个月的标准,选择有污染奶粉喂养史且筛查时B超正常的儿童(暴露2组)和无污染奶粉喂养史儿童(非暴露组)各47例.2011年11月至2012年6月,对3组儿童进行肝肾功能检查、体格发育评价及泌尿系统B超检查.采用协方差分析比较3组儿童肝肾功能及体格发育指标的差异.结果 暴露1组儿童的异常B超影像全部消失,暴露2组和非暴露组儿童的B超影像亦未见异常.暴露1组、2组和非暴露组血尿酸和血清白蛋白差异均有统计学意义[(344±75)、(338±98)、(282±69) μmol/L,(47士5)、(47±6)、(43 ±5) g/L,均P＜0.05],其余肝肾功能及体格发育指标在3组间差异均无统计学意义(均P ＞0.05).进一步两组间比较显示,暴露1组血尿酸和血清白蛋白显著高于非暴露组(P=0.001和0.010),暴露2组也显著高于非暴露组(P=0.003和0.005).结论 三聚氰胺污染奶粉所致的异常泌尿系统B超影像在4年后均已消失.未见婴幼期暴露于三聚氰胺影响儿童肝功能及体格发育,但对肾功能的影响尚待研究与评判.     

室内燃煤空气污染与出生缺陷的病因假设

中国是出生缺陷高发国家,每年因出生缺陷造成的损失高达数百亿元人民币.进入上世纪90年代,在各级政府的重视、支持以及许多专家、学者、妇幼工作者的共同努力下,中国开始研究和推广包括孕期增补叶酸及孕前健康教育等综合措施来预防出生缺陷的发生,多年来在控制出生缺陷方面已经取得了突破性的进展[1,2].     

三聚氰胺与婴幼儿肾结石关系的研究进展

2008年上半年,婴幼儿肾结石病例在中国某些地区集中出现,引起了国内外的广泛关注。中国卫生部9月12日宣布,食用受三聚氰胺（melamine）污染的奶粉可能是导致婴幼儿泌尿系统结石的原因。与此同时,     

妊娠期贫血与早产

目的 分析妊娠期贫血及严重程度与早产的关系. 方法 对江苏和浙江省4个县市1995～2000年102 489名孕产妇孕期各个阶段贫血与非贫血及不同贫血程度早产的发生率进行分析;并采用Logistic回归控制年龄、文化程度、孕次、妊娠高血压疾病等因素的影响,估计孕期各阶段贫血严重程度与早产的关联程度. 结果 孕早期贫血组早产发生率高于孕早期非贫血组,孕晚期贫血组早产发生率低于孕晚期非贫血组,差异均有统计学意义(P<0.01),孕中期贫血组与孕中期非贫血组早产率比较,差异无统计学意义(P>0.01).孕早期随着贫血程度的增加,早产的风险逐渐升高,重度贫血孕妇早产风险是非贫血孕妇的5.4倍;孕中期非贫血组、轻度贫血组和中度贫血组早产发生率没有明显差别,重度贫血组早产发生率最高,与非贫血孕妇相比早产风险增加60%;孕晚期轻度贫血组早产发生率最低,重度贫血组早产发生率最高,与非贫血孕妇相比早产风险增加30%. 结论 孕早期轻度以上贫血,孕中、晚期重度贫血与早产风险增加有关;预防孕期贫血应从孕早期开始.     

还原叶酸载体基因多态性及母亲增补叶酸与神经管缺陷风险之间的关系

神经管缺陷（neural tube defects,NTDs）是最常见的致死、致残性出生缺陷之一,在中国北方地区尤其高发。已经证明,妇女围受孕期增补叶酸可以大大降低胎儿NTDs的风险。此外,与叶酸代谢有关的酶的基因多态性通过影响叶酸或同型半胱氨酸代谢,从而增加个体NTDs的易感性。