积极履行药品临床综合评价职能 江苏探索构建“大评价+小评价”模式

组织开展药品临床综合评价,是卫生健康行政部门的职责。按照国家卫生健康委药政司统一部署要求,江苏省坚持以药品临床价值为导向,结合省情,探索构建“大评价+小评价”模式,积极推进药品临床综合评价工作深入开展。     

毛霉目病原真菌的实验室鉴定及体外抗真菌药物敏感 性分析

摘要:目的以分子测序为参考 ,评估形态学、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱对毛霉目真菌的鉴定能力,分析毛霉目真菌对两性霉素B、泊沙康唑的体外药敏特点。方法收集 2018年1月-2022年2月广东省人民医院25例毛霉病住院患者标 本,进行镜检并对培养的茵落行形态学鉴定、质谱鉴定、分子测序和体外药敏试验。结果KOH 湿片法阳性率(76%)高于革兰染色法(32%),差异有统计学意义(P<0.05);形态学鉴定可将68%的菌株鉴定到属水平,3株鉴定错误,2株无法鉴定;将所 有菌株进行质谱鉴定,单用IVD和RUO数据库鉴定率分别为56%和44%,两库联合可将鉴定率提高为64%。毛霉目真菌对两性霉素B的抑制50%菌株生长的最小抑菌浓度(MIC3o)为1μg/mL,根霉属相比其他属对两性霉素B表现出较高的MIC 值,其中2株MIC>32 μg/mL,另2株MIC为8 μg/mL;根霉属对泊沙康唑的MICso为0.5 μg/mL,横梗霉属MICgo为4 μg/ mL,小克银汉霉属MICg0为2 μg/mL,有部分菌株表现出较低MIC值,同样亦有部分菌株对泊沙康唑表现出较高的MIC 值。结论 将传统镜检、培养与质谱技术和分子技术相结合,尽量将毛霉目真菌准确鉴定到种,并积极开展毛霉体外药敏试验,可为临床治疗提供参考依据。     

活态中医药传统知识数据库的构建与应用意义＊

目的 国家印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》指出要依托现有资源建设国家和省级中医药数据中心，以信息化支撑中医药服务体系建设。本文提出活态中医药传统知识数据库的构建思路和具体实施，为推动中医药知识信息化和推广中医药保护提供参考。方法 主要采用文献分析法了解国外数据库进展，梳理国内中医药数据库运行经验，剖析活态中医药传统知识数据库的建设和运行的实际问题，明确数据库建设思路与意义。结果 国家利用资源建立中医药传统知识保护数据库，信息化在知识的保护和传承创新方面发挥一定的作用，但世界上许多传统知识较为丰富的国家和地区，如印度、韩国等已经走在在传统知识数据保护的前列，我国数据库建设和应用仍需要研究、探索和改善，中医药传统知识的保护和分类建设亟需加强，数据信息挖掘与共享合作等规范需要确立。结论 国家高度重视中医药的传承与发展，要以信息化支撑中医药传统知识体系建设，活态中医药传统知识数据库系统帮助数据信息收集整理的同时，也对中医药传统知识的专家人才队伍和技术标准化体系建设有积极作用，以及将来中医药行业规范化建设形成坚实的数据基础。     

微创治疗方法在输尿管上段结石中应用进展

输尿管上段结石为临床中常见泌尿系结石类型之一,如不能及时诊治,可引起重度积水、泌尿系感染,甚至脓毒血症,对患者肾功能、健康造成严重影响。随着微创治疗技术在泌尿系结石中应用,微创治疗方法能降低对患者造成治疗性创伤,降低相关并发症发生率,促进患者康复,了解临床中微创治疗输尿管上段结石方法,对临床中合理治疗输尿管上段结石有重要价值。     

H295R细胞系类固醇生成试验的研究进展

2011年新修订的经济合作与发展组织（OECD）化学品测试指南中增添了指南456——H295R细胞系类固醇生成试验，用来筛选和检测潜在的内分泌干扰物。H295R细胞能表达类固醇激素生成过程中涉及的所有酶类，已作为有效的体外筛选环境类固醇激素干扰物的模型，也可作为研究肾上腺皮质分化及其类固醇激素的分泌与调控以及雄激素产生的调节作用的模型。H295R试验已用于美国内分泌干扰物筛选项目（EDSP）的一级筛选，还发展了高通量H295R细胞系类固醇生成试验方法。本文主要就H295R细胞系的建立，在环境类固醇激素干扰中的应用，以及目前存在的问题作一综述。     

发泡胶在鼻咽癌放疗中对剂量分布的影响

目的：研究在鼻咽癌放射治疗中应用发泡胶进行体位固定对剂量分布的影响。方法：随机选取11例应用头颈肩热塑膜联合发泡胶进行体位固定的鼻咽癌患者，在Pinnacle计划系统中将空白CT值设置到发泡胶的CT值以下，以确保发泡胶的CT值被计算在内，作为第一组计划（Plan_F）。同时，复制第一组计划并在定位图像上勾画出发泡胶，设置发泡胶的CT值为0，在不改变射野分布、权重及计划跳数的情况下重新计算剂量分布，作为第二组计划（Plan_N）。比较两组计划的靶区及周围正常组织的剂量分布。结果：对于靶区（GTVnx、GTVnd、GTVrpn、PGTVnx、CTV1、PTV1、CTV2、PTV2）的最小剂量Dmin，最大剂量Dmax，平均剂量Dmean去除发泡胶之后，所测 255组数据中仅有6组数据出现减小（约占2.4%），Dmin、Dmax和Dmean的变化度（%）（X±SD）依次为0.215±0.969、 0.395±0.623和 0.442±0.178，其中除了GTVrpn的Dmin（P=0.727）和Dmax（P=0.142），PGTVnx的Dmin（P=0.623），CTV1 Dmin（P=0.713），CTV2 Dmax（P=0.066），其他评估指标皆显示发泡胶使用组剂量低于去除发泡胶组（P＜0.05）；而对于周围正常组织（脑干、脊髓、左右晶体、左右视神经和腮腺）的Dmean和Dmax去除发泡胶之后，所测的154组数据中仅有14组数据出现减小（约占9.1%），Dmax和Dmean的变化度（%）（X±SD）依次为0.194±0.192 和0.129±0.128，其中除了左、右晶体的平均剂量Dmean（P值分别为0.123和0.06），其余各项指标同样显示发泡胶使用组剂量低于去除发泡胶组（P＜0.05）。结论：发泡胶的使用降低了实际治疗过程中受照部位的剂量，但发泡胶对剂量变化的影响都在目前临床可接受的范围之内。     

体外冲击波配合循经取穴治疗足底筋膜炎的临床观察

目的观察体外冲击波配合辨证取穴治疗足底筋膜炎的疗效。方法选取足底筋膜炎患者42例,按照随机数字表法分为对照组(27例)和治疗组(25例)。对照组选用盐酸利多卡因和曲安奈德混合注射液对阿是穴(足底痛点)进行局部注射治疗。治疗组选用体外冲击波循经取穴对阿是穴(足底痛点)及循经穴位进行冲击治疗。2组治疗前后均采用视觉模拟评分法(VAS)记录治疗前后的VAS评分进行评定。结果治疗后2组VAS评分较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组的下降幅度显著优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率96%,显著优于对照组的81.5%(P<0.05)。结论体外冲击波循经取穴治疗足底筋膜炎临床疗效显著,值得在临床上大力推广。